- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290348
Efeito da Tala Dinâmica da Mão na Amplitude de Movimento da Mão Após Reparação do Tendão Extensor
Efeito da Tala Dinâmica para a Mão na Amplitude de Movimento da Mão Após Reparação do Tendão Extensor
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Al Mansurah, Egito
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes são do sexo masculino e feminino.
- A sua idade estará na faixa dos 20-40 anos.
- Todos os pacientes sofrem de lesões do tendão extensor na zona 5 ou 6.
- Todos os pacientes são submetidos a cirurgia de reparação do tendão extensor.
- Todos os pacientes iniciarão o programa de tratamento a partir da terceira semana pós-operatória.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão dado o seu consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Os potenciais participantes serão excluídos se cumprirem um dos seguintes critérios:
- Pacientes com doenças associadas (diabetes mellitus, doenças infecciosas, doenças autoimunes) que interferirão no processo de cicatrização.
- Pacientes que tomam medicação que altera o processo de cicatrização (por exemplo, corticosteroides, quimioterapia ou radiação).
- Gravidez ou epilepsia.
- Pacientes idosos.
- Doenças de pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tala dinâmica para a mão
Este grupo incluiu 20 pacientes que sofriam de cortes no tendão extensor da mão na zona 5 ou 6 e foram submetidos a cirurgia de reparação do tendão neste estudo.
Usam uma tala dinâmica para a mão após 3 semanas pós-operatórias durante 2 meses, além do seu tratamento médico convencional e cuidados tradicionais (pensos).
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Após 3 semanas de cirurgia de reparação, ambos os grupos foram instruídos a retirar as talas estáticas, e em seguida, os pacientes do grupo A (grupo de estudo) foram orientados a usar uma tala dinâmica personalizada para a mão durante o dia, entre as sessões, por toda a duração a partir da terceira semana pós-operatória durante 2 meses até ao final das sessões de reabilitação; por outro lado, os pacientes do grupo B (grupo de controlo) não foram orientados a usar uma tala dinâmica personalizada para a mão.
Todos os pacientes foram submetidos a um programa de reabilitação padronizado envolvendo exercícios com cadeira.
Os componentes-chave incluíram o tratamento do edema pós-operatório da mão através de massagem distal para proximal para melhorar o deslizamento dos tendões e a amplitude de movimento; massagem de fricção profunda para reduzir as aderências das cicatrizes pós-operatórias; efeitos positivos da massagem terapêutica na espessura de cicatrizes hipertróficas e de queimaduras; uso de ultrassom nos tendões reparados para minimizar aderências e promover a cicatrização; e exercícios suaves de amplitude de movimento passiva para as articulações do punho e dos dedos para restaurar gradualmente o movimento.
Esta fase durou duas semanas após a reabilitação, durante as quais todos os pacientes de ambos os grupos realizaram exercícios de alongamento suave, de amplitude de movimento ativa-assistida e ativa livre para melhorar o controlo neuromuscular e os movimentos articulares. Esta fase durou um mês, durante o qual todos os pacientes realizaram amplitude de movimento ativa resistida, exercícios de fortalecimento e treino funcional para restaurar a força muscular e os níveis de atividade diária. O treino de resistência com Thera-band pode melhorar a força muscular e a aptidão funcional em idosos em contextos comunitários, servindo como uma atividade física segura e gerível que o pessoal de enfermagem pode integrar perfeitamente nas rotinas diárias. |
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Comparador Ativo: tratamento médico convencional
Este grupo incluiu 20 pacientes que sofriam de cortes do tendão extensor da mão na zona 5 ou 6 e foram submetidos a cirurgia de reparação do tendão neste estudo.
Sem usar uma tala dinâmica para a mão, receberam o seu tratamento médico convencional e cuidados tradicionais (pensos).
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Todos os pacientes foram submetidos a um programa de reabilitação padronizado envolvendo exercícios com cadeira.
Os componentes-chave incluíram o tratamento do edema pós-operatório da mão através de massagem distal para proximal para melhorar o deslizamento dos tendões e a amplitude de movimento; massagem de fricção profunda para reduzir as aderências das cicatrizes pós-operatórias; efeitos positivos da massagem terapêutica na espessura de cicatrizes hipertróficas e de queimaduras; uso de ultrassom nos tendões reparados para minimizar aderências e promover a cicatrização; e exercícios suaves de amplitude de movimento passiva para as articulações do punho e dos dedos para restaurar gradualmente o movimento.
Esta fase durou duas semanas após a reabilitação, durante as quais todos os pacientes de ambos os grupos realizaram exercícios de alongamento suave, de amplitude de movimento ativa-assistida e ativa livre para melhorar o controlo neuromuscular e os movimentos articulares. Esta fase durou um mês, durante o qual todos os pacientes realizaram amplitude de movimento ativa resistida, exercícios de fortalecimento e treino funcional para restaurar a força muscular e os níveis de atividade diária. O treino de resistência com Thera-band pode melhorar a força muscular e a aptidão funcional em idosos em contextos comunitários, servindo como uma atividade física segura e gerível que o pessoal de enfermagem pode integrar perfeitamente nas rotinas diárias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da amplitude de movimento do punho
Prazo: na linha de base e após 1 mês e 2 meses
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O estudo mediu a amplitude de movimento do punho em três fases: antes do tratamento, após um mês e no final do tratamento. Os pacientes foram posicionados sentados com os cotovelos em cima de uma mesa. Foi utilizado um goniômetro eletrónico para as medições, garantindo que o punho estava neutro (0°) para as avaliações de extensão. Para a extensão do punho, o antebraço foi pronado e o cotovelo totalmente estendido, com o goniômetro alinhado com o lado lateral da ulna e do quinto metacarpo para uma medição precisa. |
na linha de base e após 1 mês e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica
Prazo: no início e após 1 mês e 2 meses
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O estudo mediu a amplitude de movimento da articulação metacarpofalângica dos dedos em três fases: antes do tratamento, após um mês e no final do tratamento. Para medir a articulação metacarpofalângica, os pacientes posicionaram as mãos fora da mesa, enquanto um goniômetro eletrónico foi alinhado no lado dorsal do metacarpo e da falange proximal para uma medição precisa.
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no início e após 1 mês e 2 meses
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avaliação da amplitude de movimento das articulações interfalângicas
Prazo: no início e após 1 mês e 2 meses
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O estudo mediu a amplitude de movimento das articulações interfalângicas proximais e distais dos dedos em três fases: antes do tratamento, após um mês e no final do tratamento. A medição das articulações interfalângicas proximais envolveu os pacientes a posicionarem as mãos fora de uma mesa enquanto um goniômetro eletrónico era alinhado no lado dorsal da falange proximal e média do dedo alvo. Para as articulações interfalângicas distais, a configuração diferia ligeiramente, com alinhamento no lado lateral da falange média e falange distal do dedo alvo. |
no início e após 1 mês e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Magdy-MSc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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