Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dynamische handsplint op handbewegingsbereik na extensorpeesherstel

5 december 2025 bijgewerkt door: Magdy Helmi Mohamed Elmahdy Badra, Cairo University

Effect van dynamische handspalk op handbewegingsbereik na extensorpeesherstel

Het doel van de studie was om de effectiviteit van een dynamische handspalk op het bewegingsbereik van de hand te evalueren na een extensorpeesherstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De strekspieren van de vingers zijn zwakker; hun werkcapaciteit en hun bewegingsbereik zijn minder dan die van hun antagonistische buigers, toch hebben ze een bewegingsvrijheid nodig die niet noodzakelijk is voor buigerfunctie. Strektendines zijn dunner en breder dan buigtendines. Ze zijn oppervlakkig in vergelijking met de buigtendines, wat hechting aan de fasciale lagen en huid mogelijk maakt. Ze hebben een brede tendon-bot-interface die kan leiden tot dichte verklevingen. Verkorting van de strektendine als gevolg van een operatie kan resulteren in moeite met het terugkrijgen van volledige flexie. Dorsale zwelling kan voorkomen dat de tendines glijden. Het herstellen van het normale evenwicht tussen intrinsieke en extrinsieke spier-/tendine-eenheden kan een uitdagende taak zijn voor chirurgen en therapeuten na een strektendineblessure. Veelvoorkomende functionele complicaties zijn verlies van flexie, strekvertraging en verminderde grijpkracht. Om deze complicaties te voorkomen, zijn strektendinebenaderingen, vergelijkbaar met buigtendinebenaderingen, geëvolueerd om gecontroleerde passieve en actieve mobilisatie te omvatten met behulp van een dynamische spalk direct na de operatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Al Mansurah, Egypte
        • Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn zowel mannen als vrouwen.
  • Hun leeftijd ligt tussen de 20 en 40 jaar.
  • Alle patiënten lijden aan peesverwondingen van de strekspieren in zone 5 of 6.
  • Alle patiënten ondergaan een operatie voor het herstel van de strekpees.
  • Alle patiënten starten met het behandelprogramma vanaf de derde week na de operatie.
  • Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven.

Exclusiecriteria:

  • Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
  • Patiënten met bijkomende ziekten (diabetes mellitus, infectieziekten, auto-immuunziekte) die het genezingsproces verstoren.
  • Patiënten die medicatie gebruiken die het genezingsproces beïnvloedt (bijvoorbeeld corticosteroïden, chemotherapie of bestraling).
  • Zwangerschap of epilepsie.
  • Oudere patiënten.
  • Huidziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dynamische handschoen
Deze groep bestond uit 20 patiënten die leden aan snijwonden van de strekpees van hun hand in zone 5 of 6 en ondergingen peeshersteloperaties in deze studie. Zij dragen een dynamische handsplint na 3 weken postoperatief gedurende 2 maanden naast hun conventionele medische behandeling en traditionele zorg (verband).
Na 3 weken van reparatiechirurgie werd van beide groepen gevraagd de statische spalken te verwijderen, waarna de patiënten in groep A (studiegroep) werd gevraagd om overdag tussen de sessies door een op maat gemaakte dynamische handspalk te dragen gedurende de hele periode vanaf de derde week postoperatief gedurende 2 maanden tot het einde van de revalidatiesessies, aan de andere kant werd van de patiënten in groep B (controlegroep) niet gevraagd om een op maat gemaakte dynamische handspalk te dragen.
Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma met stoeloefeningen. Belangrijke onderdelen omvatten het beheer van postoperatief handoedeem door distaal-naar-proximale massage om peesglijding en bewegingsbereik te verbeteren; diepe frictiemassage om verklevingen van postoperatieve littekens te verminderen; positieve effecten van massagetherapie op hypertrofische en brandwondlittekendikte; gebruik van echografie op gerepareerde pezen om verklevingen te minimaliseren en genezing te bevorderen; en zachte passieve bewegingsbereikoefeningen voor pols- en vingergewrichten om geleidelijk beweging te herstellen.

Deze fase duurde twee weken na de revalidatie, waarin alle patiënten in beide groepen zachte rekoefeningen, actief-ondersteunde en actieve vrije bewegingsbereikoefeningen uitvoerden om de neuromusculaire controle en gewrichtsbewegingen te verbeteren.

Deze fase duurde één maand, waarin alle patiënten actief weerstand biedende bewegingsbereik-, versterkende oefeningen en functionele training uitvoerden om spierkracht en dagelijkse activiteitenniveaus te herstellen. Thera-band weerstandstraining kan spierkracht en functionele fitheid verbeteren bij ouderen in gemeenschapsinstellingen, en dient als een veilige en beheersbare fysieke activiteit die verpleegkundig personeel naadloos in dagelijkse routines kan integreren.

Actieve vergelijker: conventionele medische behandeling
Deze groep bestond uit 20 patiënten met snijwonden aan de strekpezen van hun hand in zone 5 of 6 en ondergingen peeshersteloperaties in dit onderzoek. Zij kregen, zonder een dynamische handsplint te dragen, hun conventionele medische behandeling en traditionele zorg (verband).
Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma met stoeloefeningen. Belangrijke onderdelen omvatten het beheer van postoperatief handoedeem door distaal-naar-proximale massage om peesglijding en bewegingsbereik te verbeteren; diepe frictiemassage om verklevingen van postoperatieve littekens te verminderen; positieve effecten van massagetherapie op hypertrofische en brandwondlittekendikte; gebruik van echografie op gerepareerde pezen om verklevingen te minimaliseren en genezing te bevorderen; en zachte passieve bewegingsbereikoefeningen voor pols- en vingergewrichten om geleidelijk beweging te herstellen.

Deze fase duurde twee weken na de revalidatie, waarin alle patiënten in beide groepen zachte rekoefeningen, actief-ondersteunde en actieve vrije bewegingsbereikoefeningen uitvoerden om de neuromusculaire controle en gewrichtsbewegingen te verbeteren.

Deze fase duurde één maand, waarin alle patiënten actief weerstand biedende bewegingsbereik-, versterkende oefeningen en functionele training uitvoerden om spierkracht en dagelijkse activiteitenniveaus te herstellen. Thera-band weerstandstraining kan spierkracht en functionele fitheid verbeteren bij ouderen in gemeenschapsinstellingen, en dient als een veilige en beheersbare fysieke activiteit die verpleegkundig personeel naadloos in dagelijkse routines kan integreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van het bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden

De studie mat de bewegingsvrijheid van de pols in drie fasen: vóór de behandeling, na één maand en aan het einde van de behandeling. Patiënten werden zittend gepositioneerd met hun ellebogen op een tafel.

Voor de metingen werd een elektronische goniometer gebruikt, waarbij de pols in neutrale positie (0°) werd gehouden voor extensiebeoordelingen. Voor polsextensie was de onderarm geproneerd en de elleboog volledig gestrekt, met de goniometer uitgelijnd met de laterale zijde van de ellepijp en het vijfde middenhandsbeentje voor nauwkeurige meting.

bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van het bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
De studie mat de bewegingsuitslag van het metacarpofalangeale gewricht van de vingers in drie fasen: voor de behandeling, na één maand en aan het einde van de behandeling. Om het metacarpofalangeale gewricht te meten, plaatsten patiënten hun handen buiten de tafel, terwijl een elektronische goniometer op de dorsale zijde van het metacarpale bot en de proximale falanx werd uitgelijnd voor nauwkeurige meting.
bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
beoordeling van het bewegingsbereik van de interfalangeale gewrichten
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden

De studie mat de bewegingsuitslag van de proximale en distale interfalangeale gewrichten van de vingers in drie fasen: voor de behandeling, na een maand en aan het einde van de behandeling.

Bij de meting van de proximale interfalangeale gewrichten positioneerden patiënten hun handen buiten een tafel terwijl een elektronische goniometer werd uitgelijnd aan de dorsale zijde van de proximale en middelste falanx van de betreffende vinger. Voor de distale interfalangeale gewrichten verschilde de opstelling iets, met uitlijning aan de laterale zijde van de middelste falanx en distale falanx van de betreffende vinger.

bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Magdy-MSc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren