- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290348
Effect van dynamische handsplint op handbewegingsbereik na extensorpeesherstel
Effect van dynamische handspalk op handbewegingsbereik na extensorpeesherstel
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn zowel mannen als vrouwen.
- Hun leeftijd ligt tussen de 20 en 40 jaar.
- Alle patiënten lijden aan peesverwondingen van de strekspieren in zone 5 of 6.
- Alle patiënten ondergaan een operatie voor het herstel van de strekpees.
- Alle patiënten starten met het behandelprogramma vanaf de derde week na de operatie.
- Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek hebben hun geïnformeerde toestemming gegeven.
Exclusiecriteria:
- Potentiële deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Patiënten met bijkomende ziekten (diabetes mellitus, infectieziekten, auto-immuunziekte) die het genezingsproces verstoren.
- Patiënten die medicatie gebruiken die het genezingsproces beïnvloedt (bijvoorbeeld corticosteroïden, chemotherapie of bestraling).
- Zwangerschap of epilepsie.
- Oudere patiënten.
- Huidziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dynamische handschoen
Deze groep bestond uit 20 patiënten die leden aan snijwonden van de strekpees van hun hand in zone 5 of 6 en ondergingen peeshersteloperaties in deze studie.
Zij dragen een dynamische handsplint na 3 weken postoperatief gedurende 2 maanden naast hun conventionele medische behandeling en traditionele zorg (verband).
|
Na 3 weken van reparatiechirurgie werd van beide groepen gevraagd de statische spalken te verwijderen, waarna de patiënten in groep A (studiegroep) werd gevraagd om overdag tussen de sessies door een op maat gemaakte dynamische handspalk te dragen gedurende de hele periode vanaf de derde week postoperatief gedurende 2 maanden tot het einde van de revalidatiesessies, aan de andere kant werd van de patiënten in groep B (controlegroep) niet gevraagd om een op maat gemaakte dynamische handspalk te dragen.
Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma met stoeloefeningen.
Belangrijke onderdelen omvatten het beheer van postoperatief handoedeem door distaal-naar-proximale massage om peesglijding en bewegingsbereik te verbeteren; diepe frictiemassage om verklevingen van postoperatieve littekens te verminderen; positieve effecten van massagetherapie op hypertrofische en brandwondlittekendikte; gebruik van echografie op gerepareerde pezen om verklevingen te minimaliseren en genezing te bevorderen; en zachte passieve bewegingsbereikoefeningen voor pols- en vingergewrichten om geleidelijk beweging te herstellen.
Deze fase duurde twee weken na de revalidatie, waarin alle patiënten in beide groepen zachte rekoefeningen, actief-ondersteunde en actieve vrije bewegingsbereikoefeningen uitvoerden om de neuromusculaire controle en gewrichtsbewegingen te verbeteren. Deze fase duurde één maand, waarin alle patiënten actief weerstand biedende bewegingsbereik-, versterkende oefeningen en functionele training uitvoerden om spierkracht en dagelijkse activiteitenniveaus te herstellen. Thera-band weerstandstraining kan spierkracht en functionele fitheid verbeteren bij ouderen in gemeenschapsinstellingen, en dient als een veilige en beheersbare fysieke activiteit die verpleegkundig personeel naadloos in dagelijkse routines kan integreren. |
|
Actieve vergelijker: conventionele medische behandeling
Deze groep bestond uit 20 patiënten met snijwonden aan de strekpezen van hun hand in zone 5 of 6 en ondergingen peeshersteloperaties in dit onderzoek.
Zij kregen, zonder een dynamische handsplint te dragen, hun conventionele medische behandeling en traditionele zorg (verband).
|
Alle patiënten ondergingen een gestandaardiseerd revalidatieprogramma met stoeloefeningen.
Belangrijke onderdelen omvatten het beheer van postoperatief handoedeem door distaal-naar-proximale massage om peesglijding en bewegingsbereik te verbeteren; diepe frictiemassage om verklevingen van postoperatieve littekens te verminderen; positieve effecten van massagetherapie op hypertrofische en brandwondlittekendikte; gebruik van echografie op gerepareerde pezen om verklevingen te minimaliseren en genezing te bevorderen; en zachte passieve bewegingsbereikoefeningen voor pols- en vingergewrichten om geleidelijk beweging te herstellen.
Deze fase duurde twee weken na de revalidatie, waarin alle patiënten in beide groepen zachte rekoefeningen, actief-ondersteunde en actieve vrije bewegingsbereikoefeningen uitvoerden om de neuromusculaire controle en gewrichtsbewegingen te verbeteren. Deze fase duurde één maand, waarin alle patiënten actief weerstand biedende bewegingsbereik-, versterkende oefeningen en functionele training uitvoerden om spierkracht en dagelijkse activiteitenniveaus te herstellen. Thera-band weerstandstraining kan spierkracht en functionele fitheid verbeteren bij ouderen in gemeenschapsinstellingen, en dient als een veilige en beheersbare fysieke activiteit die verpleegkundig personeel naadloos in dagelijkse routines kan integreren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
De studie mat de bewegingsvrijheid van de pols in drie fasen: vóór de behandeling, na één maand en aan het einde van de behandeling. Patiënten werden zittend gepositioneerd met hun ellebogen op een tafel. Voor de metingen werd een elektronische goniometer gebruikt, waarbij de pols in neutrale positie (0°) werd gehouden voor extensiebeoordelingen. Voor polsextensie was de onderarm geproneerd en de elleboog volledig gestrekt, met de goniometer uitgelijnd met de laterale zijde van de ellepijp en het vijfde middenhandsbeentje voor nauwkeurige meting. |
bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het bewegingsbereik van het metacarpofalangeale gewricht
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
De studie mat de bewegingsuitslag van het metacarpofalangeale gewricht van de vingers in drie fasen: voor de behandeling, na één maand en aan het einde van de behandeling. Om het metacarpofalangeale gewricht te meten, plaatsten patiënten hun handen buiten de tafel, terwijl een elektronische goniometer op de dorsale zijde van het metacarpale bot en de proximale falanx werd uitgelijnd voor nauwkeurige meting.
|
bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
|
beoordeling van het bewegingsbereik van de interfalangeale gewrichten
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
De studie mat de bewegingsuitslag van de proximale en distale interfalangeale gewrichten van de vingers in drie fasen: voor de behandeling, na een maand en aan het einde van de behandeling. Bij de meting van de proximale interfalangeale gewrichten positioneerden patiënten hun handen buiten een tafel terwijl een elektronische goniometer werd uitgelijnd aan de dorsale zijde van de proximale en middelste falanx van de betreffende vinger. Voor de distale interfalangeale gewrichten verschilde de opstelling iets, met uitlijning aan de laterale zijde van de middelste falanx en distale falanx van de betreffende vinger. |
bij aanvang en na 1 maand en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Magdy-MSc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .