- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07290348
동적 손목 보조기 적용이 건막 수술 후 손 관절가동범위에 미치는 영향
동적 손 스플린트가 신전건 수술 후 손 관절가동범위에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 남성과 여성 모두입니다.
- 연령은 20-40세 범위에 속합니다.
- 5구역 또는 6구역의 신전건 손상을 겪고 있는 모든 환자.
- 신전건 수리 수술을 받는 모든 환자.
- 모든 환자는 수술 후 3주차부터 치료 프로그램을 시작합니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하면 제외됩니다:
- 치유 과정에 방해가 되는 관련 질환(당뇨병, 감염성 질환, 자가면역 질환)이 있는 환자.
- 치유 과정을 변경하는 약물(예: 코르티코스테로이드, 화학 요법 또는 방사선 치료)을 복용하는 환자.
- 임신 또는 간질.
- 고령 환자.
- 피부 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 손목 보조기
이 그룹에는 손의 익스텐서 힘줄 5구역 또는 6구역 절단을 앓고 있는 20명의 환자가 포함되었으며, 이 연구에서 힘줄 봉합 수술을 받았습니다.
이들은 전통적인 의료 치료와 전통적인 관리(드레싱) 외에도 수술 후 3주 후에 2개월 동안 동적 손 보조기를 착용합니다.
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수리 수술 3주 후, 두 그룹 모두 정적 스플린트를 제거하도록 요청받았습니다. 이후 A 그룹(연구 그룹)의 환자들은 수술 후 3주째부터 재활 세션 전체 기간 동안 2개월간 세션 간 낮 시간에 맞춤형 동적 손 스플린트를 착용하도록 요청받았습니다. 반면, B 그룹(대조군)의 환자들은 맞춤형 동적 손 스플린트를 착용하도록 요청받지 않았습니다.
모든 환자는 의자 운동을 포함하는 표준화된 재활 프로그램을 시행했습니다.
주요 구성 요소에는 건 활주 및 관절 가동 범위를 향상시키기 위한 원위부에서 근위부로의 마사지를 통한 수술 후 손 부종 관리; 수술 후 흉터의 유착을 감소시키기 위한 심부 마찰 마사지; 비대성 및 화상 흉터 두께에 대한 마사지 치료의 긍정적 효과; 유착을 최소화하고 치유를 촉진하기 위한 수리된 건에 대한 초음파 사용; 그리고 손목 및 손가락 관절의 점진적 운동 회복을 위한 부드러운 수동 관절 가동 범위 운동이 포함되었습니다.
이 단계는 재활 후 2주 동안 진행되었으며, 이 기간 동안 두 그룹의 모든 환자는 신경근 조절과 관절 움직임을 개선하기 위해 부드러운 스트레칭, 능동-보조, 능동적 자유 관절 가동 범위 운동을 수행했습니다. 이 단계는 한 달 동안 지속되었으며, 이 기간 동안 모든 환자는 근력과 일상 활동 수준을 회복하기 위해 능동적 저항 관절 가동 범위, 근력 강화 운동 및 기능적 훈련에 참여했습니다. 테라밴드 저항 훈련은 지역사회 환경의 노인들의 근력과 기능적 체력을 향상시킬 수 있으며, 간호 직원이 일상 생활에 원활하게 통합할 수 있는 안전하고 관리 가능한 신체 활동으로 작용합니다. |
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활성 비교기: 기존 의학적 치료
이 그룹에는 손의 신근건 5구역 또는 6구역 절상을 앓고 있는 20명의 환자가 포함되었으며, 이 연구에서 건 수리 수술을 받았습니다.
그들은 동적 손 보조기를 착용하지 않고 전통적인 의학적 치료와 전통적인 간호(드레싱)를 받았습니다.
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모든 환자는 의자 운동을 포함하는 표준화된 재활 프로그램을 시행했습니다.
주요 구성 요소에는 건 활주 및 관절 가동 범위를 향상시키기 위한 원위부에서 근위부로의 마사지를 통한 수술 후 손 부종 관리; 수술 후 흉터의 유착을 감소시키기 위한 심부 마찰 마사지; 비대성 및 화상 흉터 두께에 대한 마사지 치료의 긍정적 효과; 유착을 최소화하고 치유를 촉진하기 위한 수리된 건에 대한 초음파 사용; 그리고 손목 및 손가락 관절의 점진적 운동 회복을 위한 부드러운 수동 관절 가동 범위 운동이 포함되었습니다.
이 단계는 재활 후 2주 동안 진행되었으며, 이 기간 동안 두 그룹의 모든 환자는 신경근 조절과 관절 움직임을 개선하기 위해 부드러운 스트레칭, 능동-보조, 능동적 자유 관절 가동 범위 운동을 수행했습니다. 이 단계는 한 달 동안 지속되었으며, 이 기간 동안 모든 환자는 근력과 일상 활동 수준을 회복하기 위해 능동적 저항 관절 가동 범위, 근력 강화 운동 및 기능적 훈련에 참여했습니다. 테라밴드 저항 훈련은 지역사회 환경의 노인들의 근력과 기능적 체력을 향상시킬 수 있으며, 간호 직원이 일상 생활에 원활하게 통합할 수 있는 안전하고 관리 가능한 신체 활동으로 작용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위 평가
기간: 기준선에서 그리고 1개월 후와 2개월 후에
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이 연구는 세 단계에서 손목의 관절 가동 범위를 측정했습니다: 치료 전, 1개월 후, 그리고 치료 종료 시점입니다. 환자들은 팔꿈치를 테이블에 올리고 앉은 자세로 배치되었습니다. 측정에는 전자 각도계가 사용되었으며, 손목이 중립 위치(0°)에 있도록 하여 신전 평가를 보장했습니다. 손목 신전의 경우, 전완을 회내하고 팔꿈치를 완전히 펴서, 각도계를 척골의 외측과 제5 중수골에 정렬하여 정확한 측정을 수행했습니다. |
기준선에서 그리고 1개월 후와 2개월 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수근지관절 가동범위 평가
기간: 기준 시점과 1개월 후 및 2개월 후에
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이 연구는 세 단계에서 손가락의 중수지 관절의 가동 범위를 측정했습니다: 치료 전, 한 달 후, 그리고 치료 종료 시점입니다. 중수지 관절을 측정하기 위해, 환자들은 테이블 밖에 손을 위치시킨 상태에서 전자 각도계를 중수골과 근위 지골의 배쪽에 정렬하여 정확한 측정을 수행했습니다.
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기준 시점과 1개월 후 및 2개월 후에
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지간 관절의 가동 범위 평가
기간: 기준 시점 및 1개월 후와 2개월 후에
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이 연구는 세 단계, 즉 치료 전, 한 달 후, 그리고 치료 종료 시에 손가락의 근위 및 원위 지간 관절의 가동 범위를 측정했습니다. 근위 지간 관절의 측정은 환자가 테이블 밖에 손을 위치시킨 상태에서 대상 손가락의 근위 및 중간 지골의 등쪽에 전자식 각도계를 정렬하는 방식으로 이루어졌습니다. 원위 지간 관절의 경우, 대상 손가락의 중간 지골과 원위 지골의 측면에 정렬하는 방식으로 설정이 약간 다르게 이루어졌습니다. |
기준 시점 및 1개월 후와 2개월 후에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Magdy-MSc
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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