動的ハンドスプリントの伸筋腱修復後における手関節可動域への効果
動的ハンドスプリントが伸筋腱修復後の手関節可動域に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Al Mansurah、エジプト
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 患者は男女両方を含みます。
- 年齢は20歳から40歳の範囲です。
- すべての患者はゾーン5または6の伸筋腱損傷を有しています。
- すべての患者は伸筋腱修復手術を受けます。
- すべての患者は術後第3週から治療プログラムを開始します。
- 研究に参加するすべての患者はインフォームドコンセントを得ています。
除外基準:
- 以下の基準のいずれかを満たす場合、参加候補者は除外されます:
- 治癒過程に干渉する関連疾患（糖尿病、感染症、自己免疫疾患）を有する患者。
- 治癒過程を変化させる薬剤（例：コルチコステロイド、化学療法、放射線療法）を服用している患者。
- 妊娠またはてんかん。
- 高齢患者。
- 皮膚疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動的手部装具
このグループには、手の第5または第6ゾーンにおける伸筋腱切断を患う20名の患者が含まれており、本研究において腱修復手術を受けました。
彼らは、従来の医療処置および伝統的なケア（包帯）に加えて、術後3週間後に動的な手用スプリントを2か月間装着します。
|
修復手術後3週間、両グループに静的スプリントを外すよう指示し、その後、グループA（研究グループ）の患者には、術後3週目からリハビリセッション終了までの2か月間、セッション間の日中にカスタマイズされた動的手スプリントを装着するよう指示しました。一方、グループB（対照グループ）の患者には、カスタマイズされた動的手スプリントを装着するよう指示しませんでした。
すべての患者は、椅子を使った標準化されたリハビリテーションプログラムを受けました。
主な構成要素には、術後の手の浮腫の管理（腱の滑走と可動域を向上させるための遠位から近位へのマッサージ）、術後瘢痕の癒着を軽減するための深部摩擦マッサージ、肥厚性瘢痕および熱傷瘢痕の厚みに対するマッサージ療法の効果、修復された腱への超音波の使用（癒着を最小限に抑え、治癒を促進するため）、および手首と指関節の優しい他動的可動域訓練（徐々に運動を回復させるため）が含まれていました。
この段階はリハビリテーション後の2週間にわたり、両グループの全患者が神経筋制御と関節運動を改善するために、軽いストレッチ、介助下自動運動、自動自由関節可動域運動を行いました。 この段階は1ヶ月間続き、全患者が筋力と日常生活活動レベルを回復するために、抵抗下自動関節可動域運動、筋力強化運動、機能的トレーニングに従事しました。セラバンドを用いた抵抗トレーニングは、地域在住高齢者の筋力と機能的体力を改善し、看護スタッフが日常業務にシームレスに統合できる安全で管理可能な身体活動として機能します。 |
|
アクティブコンパレータ：従来の医療
このグループには、手の伸筋腱の第5または第6ゾーンの切断に苦しむ20人の患者が含まれており、本研究で腱修復手術を受けました。
彼らは、動的手関節装具を装着せずに、従来の医療処置と伝統的なケア（包帯）を受けました。 |
すべての患者は、椅子を使った標準化されたリハビリテーションプログラムを受けました。
主な構成要素には、術後の手の浮腫の管理（腱の滑走と可動域を向上させるための遠位から近位へのマッサージ）、術後瘢痕の癒着を軽減するための深部摩擦マッサージ、肥厚性瘢痕および熱傷瘢痕の厚みに対するマッサージ療法の効果、修復された腱への超音波の使用（癒着を最小限に抑え、治癒を促進するため）、および手首と指関節の優しい他動的可動域訓練（徐々に運動を回復させるため）が含まれていました。
この段階はリハビリテーション後の2週間にわたり、両グループの全患者が神経筋制御と関節運動を改善するために、軽いストレッチ、介助下自動運動、自動自由関節可動域運動を行いました。 この段階は1ヶ月間続き、全患者が筋力と日常生活活動レベルを回復するために、抵抗下自動関節可動域運動、筋力強化運動、機能的トレーニングに従事しました。セラバンドを用いた抵抗トレーニングは、地域在住高齢者の筋力と機能的体力を改善し、看護スタッフが日常業務にシームレスに統合できる安全で管理可能な身体活動として機能します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手首可動域の評価
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後、および2ヶ月後
|
この研究では、手首の可動域を3つの段階で測定しました：治療前、1か月後、および治療終了時です。 患者は肘をテーブルに置いて座った姿勢で測定を行いました。 測定には電子ゴニオメーターを使用し、手首をニュートラル（0°）の位置にして伸展評価を行いました。 手首の伸展測定では、前腕を回内し、肘を完全に伸展させ、ゴニオメーターを尺骨の外側と第5中手骨に合わせて正確に測定しました。 |
ベースライン時、1ヶ月後、および2ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中手指節関節可動域の評価
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後、および2ヶ月後
|
本研究では、手指の中手指節関節の可動域を3つの段階で測定しました：治療前、1か月後、および治療終了時です。中手指節関節を測定するために、患者は手をテーブルの外側に置き、電子ゴニオメーターを中手骨と基節骨の背側に合わせて正確な測定を行いました。
|
ベースライン時、1ヶ月後、および2ヶ月後
|
|
指節間関節の可動域評価
時間枠：ベースライン時、1か月後、および2か月後
|
この研究では、指の近位および遠位指節間関節の可動域を3つの段階で測定しました：治療前、1か月後、治療終了時です。 近位指節間関節の測定では、患者は手をテーブルの外側に置き、電子ゴニオメーターを対象指の近位指骨と中位指骨の背側に合わせました。遠位指節間関節の測定では、対象指の中位指骨と遠位指骨の側面に合わせるなど、セットアップが若干異なりました。 |
ベースライン時、1か月後、および2か月後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Magdy-MSc
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスタマイズされた動的なハンドスプリントの臨床試験
-
University of Zurichわからない