Effekten af dynamisk håndskinne på håndens bevægelighed efter ekstensorsenereparation
Effekten af dynamisk håndskinne på håndens bevægelighed efter ekstensorsenes reparation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er både mænd og kvinder.
- Deres alder vil være i intervallet 20-40 år.
- Alle patienter med skader på streksenen i zone 5 eller 6.
- Alle patienter gennemgår operation for reparation af streksenen.
- Alle patienter starter behandlingsprogrammet fra tredje uge efter operationen.
- Alle patienter indskrevet i studiet vil have givet deres informerede samtykke.
Eksklusionskriterier:
- De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Patienter med tilknyttede sygdomme (sukkersyge, infektionssygdomme, autoimmun sygdom), der vil forstyrre helingsprocessen.
- Patienter, der tager medicin, der ændrer helingsprocessen (f.eks. kortikosteroider, kemoterapi eller strålebehandling).
- Graviditet eller epilepsi.
- Ældre patienter.
- Hudsygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dynamisk håndskinne
Denne gruppe omfattede 20 patienter, der led af snitskader på håndens streksene i zone 5 eller 6 og gennemgik senereparationskirurgi i dette studie.
De bar en dynamisk håndskinne i 2 måneder efter 3 uger postoperativt ud over deres konventionelle medicinske behandling og traditionelle pleje (forbinding).
|
Efter 3 uger med reparationskirurgi blev begge grupper bedt om at tage de statiske skinser af. Derefter blev patienterne i gruppe A (undersøgelsesgruppen) bedt om at bære en tilpasset dynamisk håndskinne i dagtimerne mellem sessionerne i hele perioden fra tredje uge efter operationen i 2 måneder indtil afslutningen af rehabiliteringssessionerne. På den anden side blev patienterne i gruppe B (kontrollgruppen) ikke bedt om at bære en tilpasset dynamisk håndskinne.
Alle patienter gennemgik et standardiseret rehabiliteringsprogram, der involverede stoleøvelser.
Nøglekomponenter omfattede håndtering af postoperativt håndødem gennem distal-til-proksimal massage for at forbedre seneglidning og bevægelighed; dyb friktionsmassage for at reducere adhesioner af postoperative ar; positive effekter af massageterapi på hypertrofiske og forbrændingsarstykkelse; brug af ultralyd på reparerede sener for at minimere adhesioner og fremme heling; og blid passiv bevægelsesøvelser for håndled og fingerled for gradvist at genoprette bevægelse.
Denne fase strakte sig over to uger efter rehabilitering, hvor alle patienter i begge grupper udførte bløde strækøvelser, aktivt-assisterede og aktive frie bevægelsesøvelser for at forbedre neuromuskulær kontrol og ledbevægelser. Denne fase varede en måned, hvor alle patienter deltog i aktiv modstandsbetinget bevægelsesudførelse, styrkeøvelser og funktionel træning for at genoprette muskelkraft og daglige aktivitetsniveauer. Thera-band modstandstræning kan forbedre muskelstyrke og funktionel fitness hos ældre i fællesskabsmiljøer og fungerer som en sikker og håndterbar fysisk aktivitet, som plejepersonale problemfrit kan integrere i daglige rutiner. |
|
Aktiv komparator: konventionel medicinsk behandling
Denne gruppe omfattede 20 patienter, der led af snit i håndens strecksene i zone 5 eller 6, og som gennemgik senereparationskirurgi i denne undersøgelse.
De modtog deres konventionelle medicinske behandling og traditionelle pleje (bandagering) uden at bære en dynamisk håndskinne.
|
Alle patienter gennemgik et standardiseret rehabiliteringsprogram, der involverede stoleøvelser.
Nøglekomponenter omfattede håndtering af postoperativt håndødem gennem distal-til-proksimal massage for at forbedre seneglidning og bevægelighed; dyb friktionsmassage for at reducere adhesioner af postoperative ar; positive effekter af massageterapi på hypertrofiske og forbrændingsarstykkelse; brug af ultralyd på reparerede sener for at minimere adhesioner og fremme heling; og blid passiv bevægelsesøvelser for håndled og fingerled for gradvist at genoprette bevægelse.
Denne fase strakte sig over to uger efter rehabilitering, hvor alle patienter i begge grupper udførte bløde strækøvelser, aktivt-assisterede og aktive frie bevægelsesøvelser for at forbedre neuromuskulær kontrol og ledbevægelser. Denne fase varede en måned, hvor alle patienter deltog i aktiv modstandsbetinget bevægelsesudførelse, styrkeøvelser og funktionel træning for at genoprette muskelkraft og daglige aktivitetsniveauer. Thera-band modstandstræning kan forbedre muskelstyrke og funktionel fitness hos ældre i fællesskabsmiljøer og fungerer som en sikker og håndterbar fysisk aktivitet, som plejepersonale problemfrit kan integrere i daglige rutiner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af håndleddets bevægelighedsområde
Tidsramme: ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
Studiet målte bevægelsesområdet i håndleddet i tre faser: før behandling, efter en måned og ved behandlingens afslutning. Patienterne blev placeret i siddeposition med deres albuer på et bord. Der blev anvendt en elektronisk goniometer til målingerne, hvilket sikrede at håndleddet var neutralt (0°) ved udstrækningsvurderingerne. Ved håndledsudstrækning blev underarmen proneret og albuen fuldt udstrakt, med goniometeret justeret langs den laterale side af ulna og femte metakarpalknogle for præcis måling |
ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af metacarpophalangealleddets bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
Undersøgelsen målte bevægelsesområdet i fingrenes metacarpophalangealled (knæled) i tre faser: før behandling, efter en måned og ved behandlingens afslutning. For at måle metacarpophalangealledet placerede patienterne hænderne uden for bordet, mens en elektronisk goniometer blev justeret på bagsiden af metacarpalknoglen og den proximale phalanx for præcise målinger.
|
ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
|
vurdering af interphalangealleddenes bevægelighed
Tidsramme: ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
Undersøgelsen målte bevægelsesomfanget i de proximale og distale interfalangealled i fingrene på tre tidspunkter: før behandling, efter en måned og ved afslutningen af behandlingen. Målingen af de proximale interfalangealled involverede patienter, der placerede deres hænder uden for et bord, mens en elektronisk goniometer blev justeret på dorsal siden af den proximale og mellemste falang i den målrettede finger. For distale interfalangealled var opsætningen lidt anderledes, med justering på lateral siden af den mellemste falang og den distale falang i den målrettede finger. |
ved baseline og efter 1 måned og 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Magdy-MSc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med tilpasset dynamisk håndskinne
-
University of PlymouthAfsluttetBækkenbæltesmerter | Symphysis pubis dysfunktionDet Forenede Kongerige