- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290348
Effekten av dynamisk handsken på handens rörelseomfång efter reparation av sträcksenor
Effekten av dynamisk handskena på handens rörlighet efter extensor sena reparation
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna är både män och kvinnor.
- Deras ålder kommer att vara i intervallet 20–40 år.
- Alla patienter som lider av extensor sen-skador i zon 5 eller 6.
- Alla patienter genomgår extensor sen-reparationskirurgi.
- Alla patienter kommer att påbörja behandlingsprogrammet från den tredje veckan postoperativt.
- Alla patienter som ingår i studien kommer att ha gett sitt informerade samtycke.
Exklusionskriterier:
- De potentiella deltagarna kommer att uteslutas om de uppfyller ett av följande kriterier:
- Patienter med associerade sjukdomar (diabetes mellitus, infektionssjukdomar, autoimmun sjukdom) som kommer att störa läkningsprocessen.
- Patienter som tar läkemedel som förändrar läkningsprocessen (t.ex. kortikosteroider, kemoterapi eller strålning).
- Graviditet eller epilepsi.
- Äldre patienter.
- Hudsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dynamisk handskena
Denna grupp inkluderade 20 patienter som led av skador på handens sensträckare i zon 5 eller 6 och genomgick senreparationskirurgi i denna studie.
De bär en dynamisk handskena efter 3 veckor postoperativt i 2 månader utöver sin konventionella medicinska behandling och traditionella vård (omslag).
|
Efter 3 veckor av reparationskirurgi ombads båda grupperna att ta av de statiska skenorna, sedan ombads patienterna i grupp A (studiegruppen) att bära anpassad dynamisk handskena på dagtid mellan sessionerna under hela perioden från tredje veckan postoperativt i 2 månader till slutet av rehabiliteringssessionerna, å andra sidan ombads patienterna i grupp B (kontrollgruppen) inte att bära anpassad dynamisk handskena.
Alla patienter genomgick ett standardiserat rehabiliteringsprogram som inkluderade stolövningar.
Nyckelkomponenter omfattade hantering av postoperativ handödem genom distalt-till-proximal massage för att förbättra senans glidning och rörelseomfång; djup friktionsmassage för att minska adhesioner i postoperativa ärr; positiva effekter av massagebehandling på hypertrofa och brännskadeärrskikt; användning av ultraljud på reparerade senor för att minimera adhesioner och främja läkning; och mild passiv rörelseövning för handleds- och fingergångar för att gradvis återställa rörelse.
Denna fas sträckte sig över två veckor efter rehabilitering, under vilken alla patienter i båda grupperna utförde mild stretching, aktivt assisterade och aktiva fria rörelseövningar för att förbättra neuromuskulär kontroll och ledrörelser. Denna fas varade en månad, under vilken alla patienter deltog i aktivt motståndsbaserade rörelseövningar, styrketräning och funktionell träning för att återställa muskelkraft och daglig aktivitetsnivå. Thera-band-motståndsträning kan förbättra muskelstyrka och funktionell fitness hos äldre vuxna i samhällsmiljöer, och fungerar som en säker och hanterbar fysisk aktivitet som vårdpersonal sömlöst kan integrera i dagliga rutiner. |
|
Aktiv komparator: konventionell medicinsk behandling
Denna grupp inkluderade 20 patienter som led av skador på sträcksenan i handen i zon 5 eller 6 och genomgick senreparationskirurgi i denna studie.
De, utan att bära en dynamisk handskena, fick sin konventionella medicinska behandling och traditionell vård (förband).
|
Alla patienter genomgick ett standardiserat rehabiliteringsprogram som inkluderade stolövningar.
Nyckelkomponenter omfattade hantering av postoperativ handödem genom distalt-till-proximal massage för att förbättra senans glidning och rörelseomfång; djup friktionsmassage för att minska adhesioner i postoperativa ärr; positiva effekter av massagebehandling på hypertrofa och brännskadeärrskikt; användning av ultraljud på reparerade senor för att minimera adhesioner och främja läkning; och mild passiv rörelseövning för handleds- och fingergångar för att gradvis återställa rörelse.
Denna fas sträckte sig över två veckor efter rehabilitering, under vilken alla patienter i båda grupperna utförde mild stretching, aktivt assisterade och aktiva fria rörelseövningar för att förbättra neuromuskulär kontroll och ledrörelser. Denna fas varade en månad, under vilken alla patienter deltog i aktivt motståndsbaserade rörelseövningar, styrketräning och funktionell träning för att återställa muskelkraft och daglig aktivitetsnivå. Thera-band-motståndsträning kan förbättra muskelstyrka och funktionell fitness hos äldre vuxna i samhällsmiljöer, och fungerar som en säker och hanterbar fysisk aktivitet som vårdpersonal sömlöst kan integrera i dagliga rutiner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av handledens rörelseomfång
Tidsram: vid baslinjen och efter 1 månad och 2 månader
|
Studien mätte rörelseomfånget i handleden i tre faser: före behandling, efter en månad och vid behandlingens slut. Patienterna satt med armbågarna på ett bord. En elektronisk goniometer användes för mätningarna, vilket säkerställde att handleden var neutral (0°) vid utsträckningsbedömningar. För handledsutsträckning var underarmen pronerad och armbågen helt utsträckt, med goniometern i linje med ulnas laterala sida och femte metakarpalen för korrekt mätning |
vid baslinjen och efter 1 månad och 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av rörelseomfånget i metakarpofalangealleden
Tidsram: vid baslinjen och efter 1 månad och 2 månader
|
Studien mätte rörelseomfånget i fingrarnas metakarpofalangeala led i tre skeden: före behandling, efter en månad och vid behandlingens slut. För att mäta metakarpofalangealleden placerade patienterna händerna utanför bordet, medan en elektronisk goniometer anpassades på den dorsala sidan av metakarpalen och proximala falangen för noggrann mätning.
|
vid baslinjen och efter 1 månad och 2 månader
|
|
bedömning av interfalangealledernas rörelseomfång
Tidsram: vid baslinjen samt efter 1 månad och 2 månader
|
Studien mätte rörelseomfånget i de proximala och distala interfalangeallederna i fingrarna vid tre tillfällen: före behandling, efter en månad och vid behandlingens slut. Mätningen av de proximala interfalangeallederna innebar att patienterna placerade sina händer utanför ett bord medan en elektronisk goniometer anpassades på den dorsala sidan av proximala och mellersta falangen på det avsedda fingret. För de distala interfalangeallederna skiljde sig uppställningen något, med anpassning på den laterala sidan av mellersta falangen och distala falangen på det avsedda fingret. |
vid baslinjen samt efter 1 månad och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Magdy-MSc
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .