- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290348
Effet de l'Attelle Manuelle Dynamique sur l'Amplitude Articulaire de la Main après Réparation du Tendon Extenseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Mansoura international hospital, Dakahlia government, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients sont des hommes et des femmes.
- Leur âge sera compris entre 20 et 40 ans.
- Tous les patients souffrant de lésions des tendons extenseurs dans les zones 5 ou 6.
- Tous les patients subissent une chirurgie de réparation des tendons extenseurs.
- Tous les patients commenceront le programme de traitement à partir de la troisième semaine postopératoire.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les participants potentiels seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Patients atteints de maladies associées (diabète sucré, maladies infectieuses, maladies auto-immunes) qui interféreront avec le processus de guérison.
- Patients prenant des médicaments qui modifient le processus de guérison (par exemple, corticostéroïdes, chimiothérapie ou radiothérapie).
- Grossesse ou épilepsie.
- Patients âgés.
- Maladies cutanées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: attelle dynamique de main
Ce groupe comprenait 20 patients souffrant de coupures du tendon extenseur de leur main dans la zone 5 ou 6 et ont subi une chirurgie de réparation tendineuse dans cette étude.
Ils portent une attelle dynamique de la main après 3 semaines post-opératoires pendant 2 mois en plus de leur traitement médical conventionnel et des soins traditionnels (pansement).
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Après 3 semaines de chirurgie réparatrice, les deux groupes ont été invités à retirer les attelles statiques. Ensuite, les patients du groupe A (groupe d'étude) ont été invités à porter une attelle dynamique de main sur mesure pendant la journée entre les séances, pour toute la durée à partir de la troisième semaine postopératoire pendant 2 mois jusqu'à la fin des séances de rééducation. D'autre part, les patients du groupe B (groupe témoin) n'ont pas été invités à porter d'attelle dynamique de main sur mesure.
Tous les patients ont suivi un programme de rééducation standardisé comprenant des exercices en chaise.
Les composants clés incluaient la gestion de l'œdème postopératoire de la main par un massage distal à proximal pour améliorer le glissement des tendons et l'amplitude articulaire ; un massage par friction profonde pour réduire les adhérences des cicatrices postopératoires ; les effets positifs de la massothérapie sur l'épaisseur des cicatrices hypertrophiques et de brûlure ; l'utilisation d'ultrasons sur les tendons réparés pour minimiser les adhérences et favoriser la guérison ; et des exercices doux d'amplitude articulaire passive pour les articulations du poignet et des doigts pour restaurer progressivement le mouvement.
Cette étape a duré deux semaines après la rééducation, durant lesquelles tous les patients des deux groupes ont effectué des étirements doux, des exercices de mobilisation active assistée et des exercices de mobilisation libre active pour améliorer le contrôle neuromusculaire et les mouvements articulaires. Cette étape a duré un mois, durant lequel tous les patients ont participé à des exercices de mobilisation active contre résistance, des exercices de renforcement musculaire et un entraînement fonctionnel pour restaurer la puissance musculaire et les niveaux d'activité quotidienne. L'entraînement avec bandes élastiques Thera-band peut améliorer la force musculaire et la condition physique fonctionnelle des personnes âgées en milieu communautaire, constituant une activité physique sûre et gérable que le personnel soignant peut intégrer facilement dans les routines quotidiennes. |
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Comparateur actif: traitement médical conventionnel
Ce groupe comprenait 20 patients souffrant de coupures du tendon extenseur de leur main dans la zone 5 ou 6 et ont subi une chirurgie de réparation tendineuse dans cette étude.
Ils, sans porter une attelle dynamique pour la main, ont reçu leur traitement médical conventionnel et leurs soins traditionnels (pansement).
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Tous les patients ont suivi un programme de rééducation standardisé comprenant des exercices en chaise.
Les composants clés incluaient la gestion de l'œdème postopératoire de la main par un massage distal à proximal pour améliorer le glissement des tendons et l'amplitude articulaire ; un massage par friction profonde pour réduire les adhérences des cicatrices postopératoires ; les effets positifs de la massothérapie sur l'épaisseur des cicatrices hypertrophiques et de brûlure ; l'utilisation d'ultrasons sur les tendons réparés pour minimiser les adhérences et favoriser la guérison ; et des exercices doux d'amplitude articulaire passive pour les articulations du poignet et des doigts pour restaurer progressivement le mouvement.
Cette étape a duré deux semaines après la rééducation, durant lesquelles tous les patients des deux groupes ont effectué des étirements doux, des exercices de mobilisation active assistée et des exercices de mobilisation libre active pour améliorer le contrôle neuromusculaire et les mouvements articulaires. Cette étape a duré un mois, durant lequel tous les patients ont participé à des exercices de mobilisation active contre résistance, des exercices de renforcement musculaire et un entraînement fonctionnel pour restaurer la puissance musculaire et les niveaux d'activité quotidienne. L'entraînement avec bandes élastiques Thera-band peut améliorer la force musculaire et la condition physique fonctionnelle des personnes âgées en milieu communautaire, constituant une activité physique sûre et gérable que le personnel soignant peut intégrer facilement dans les routines quotidiennes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amplitude articulaire du poignet
Délai: au départ et après 1 mois et 2 mois
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L'étude a mesuré l'amplitude de mouvement du poignet à trois étapes : avant le traitement, après un mois et à la fin du traitement. Les patients étaient positionnés assis avec les coudes posés sur une table. Un goniomètre électronique a été utilisé pour les mesures, en veillant à ce que le poignet soit neutre (0°) pour les évaluations d'extension. Pour l'extension du poignet, l'avant-bras était en pronation et le coude complètement étendu, avec le goniomètre aligné sur le côté latéral de l'ulna et du cinquième métacarpien pour une mesure précise. |
au départ et après 1 mois et 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'amplitude articulaire de l'articulation métacarpo-phalangienne
Délai: au départ et après 1 mois et 2 mois
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L'étude a mesuré l'amplitude de mouvement de l'articulation métacarpophalangienne des doigts à trois étapes : avant le traitement, après un mois et à la fin du traitement. Pour mesurer l'articulation métacarpophalangienne, les patients ont positionné leurs mains à l'extérieur de la table, tandis qu'un goniomètre électronique était aligné sur la face dorsale du métacarpien et de la phalange proximale pour une mesure précise.
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au départ et après 1 mois et 2 mois
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évaluation de l'amplitude articulaire des articulations interphalangiennes
Délai: au départ et après 1 mois et 2 mois
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L'étude a mesuré l'amplitude de mouvement des articulations interphalangiennes proximales et distales des doigts à trois stades : avant le traitement, après un mois et à la fin du traitement. La mesure des articulations interphalangiennes proximales impliquait que les patients positionnent leurs mains à l'extérieur d'une table tandis qu'un goniomètre électronique était aligné sur la face dorsale de la phalange proximale et de la phalange médiane du doigt ciblé. Pour les articulations interphalangiennes distales, la configuration différait légèrement, avec un alignement sur le côté latéral de la phalange médiane et de la phalange distale du doigt ciblé. |
au départ et après 1 mois et 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Magdy-MSc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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