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本研究是一项非干预性疾病登记研究，对象为开始或更换任何全身治疗的青少年和成人特应性皮炎患者 (ARMADA-AD)

2026年8月5日 更新者：Sanofi

成人及青少年特应性皮炎患者启动或转换全身治疗疾病登记

这项前瞻性非干预性研究的目的是描述特应性皮炎（AD）谱系中现有未满足的需求，增进对患者历程的理解，并在真实世界环境中评估系统性AD治疗的安全性和临床结局。 此外，还将评估患者特异性因素（如年龄、肤色、AD发作诱因、既往治疗反应、合并症以及皮损范围和部位），以更好地描述在广泛年龄范围和不同地理区域中对治疗历程的影响。

该研究将在4个不同地理区域的10个国家进行，随访期为5年。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • 电话号码：option 6 800-633-1610
  • 邮箱：contact-us@sanofi.com

学习地点

  • 中国
      • Chongqing、中国、400016
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tao Cai
      • Shanghai、中国、200040
        • 招聘中
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • 首席研究员：
          • Wei Li
        • 接触：
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • 首席研究员：
          • Wenhui Wang
        • 接触：
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518033
        • 招聘中
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha、Hu'nan、中国、410008
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • 首席研究员：
          • Juan Su
        • 接触：
      • Changsha、Hu'nan、中国、410011
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • 首席研究员：
          • Yunsheng Liang
        • 接触：
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国、710004
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • 首席研究员：
          • Songmei Geng
        • 接触：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • 首席研究员：
          • Jingyi Li
        • 接触：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
        • 招聘中
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • 首席研究员：
          • Liming Wu
        • 接触：
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • 首席研究员：
          • Xiaoyong Man
        • 接触：
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bingjiang Lin
  • 加拿大
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4V 1R9
        • 招聘中
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • 首席研究员：
          • Rachel Asiniwasis
        • 接触：
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • 首席研究员：
          • Oriana Simonetti
        • 接触：
      • Novara、意大利、28100
        • 招聘中
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • 招聘中
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vito Di Lernia
      • Roma、意大利、00144
        • 招聘中
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Concetta Fargnoli
  • 日本
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi、Kagawa-ken、日本、763-0074
        • 招聘中
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi、Osaka、日本、583-8588
        • 招聘中
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • 首席研究员：
          • Yoko Kataoka
        • 接触：
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-0929
        • 招聘中
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chika Shibuya
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12231
        • 招聘中
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammed Alajlan
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11472
        • 招聘中
        • King Saud University-Site Number: 6820004
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohammed Al-Haddab
  • 法国
    • Doubs
      • Besançon、Doubs、法国、25030
        • 招聘中
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • 首席研究员：
          • Francois Aubin
        • 接触：
    • Drome
      • Valence、Drome、法国、26000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse、Haut Rhin、法国、68100
        • 招聘中
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre、Reunion、法国、97448
        • 招聘中
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • 首席研究员：
          • Antoine Bertolotti
        • 接触：
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère、Rhone、法国、26102
        • 招聘中
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • 首席研究员：
          • Francois Skowron
        • 接触：
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône、Saone Et Loire、法国、71100
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、法国、72037
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nathalie Beneton Benhard
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35244
        • 招聘中
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • 首席研究员：
          • Vlada Groysman
        • 接触：
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • 招聘中
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • 首席研究员：
          • Porcia Love
        • 接触：
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • 招聘中
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix、Arizona、美国、85008
        • 招聘中
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • 首席研究员：
          • Dathan Hamann
        • 接触：
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • 招聘中
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • 首席研究员：
          • Tonny Tanus
        • 接触：
      • Fremont、California、美国、94538
        • 招聘中
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • 首席研究员：
          • Sunil Dhawan
        • 接触：
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • 招聘中
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • 首席研究员：
          • Howard Sofen
        • 接触：
      • Northridge、California、美国、91325
        • 招聘中
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • 首席研究员：
          • Navid Ezra
        • 接触：
      • Oakland、California、美国、94596
        • 招聘中
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona、California、美国、91767
        • 招聘中
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • 首席研究员：
          • Radhika Shah
        • 接触：
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • 首席研究员：
          • Walter Nahm
        • 接触：
    • Colorado
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • 招聘中
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • 首席研究员：
          • Jeffrey Rumbyrt
        • 接触：
    • Florida
      • Doral、Florida、美国、33172
        • 招聘中
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach、Florida、美国、33162-4708
        • 招聘中
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • 首席研究员：
          • Tory Sullivan
        • 接触：
    • Georgia
      • Macon、Georgia、美国、31217
        • 招聘中
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • 首席研究员：
          • David Cohen
        • 接触：
    • Illinois
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • 招聘中
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • 首席研究员：
          • Dareen Siri
        • 接触：
      • North Chicago、Illinois、美国、60064
        • 招聘中
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • 首席研究员：
          • Raj Chovatiya
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • 招聘中
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • 首席研究员：
          • David Fivenson
        • 接触：
      • Auburn Hills、Michigan、美国、48326
        • 招聘中
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • 首席研究员：
          • Christofer Buatti
        • 接触：
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • 招聘中
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • 首席研究员：
          • Brent Boyce
        • 接触：
      • Caledonia、Michigan、美国、49316
        • 招聘中
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • 首席研究员：
          • Kristi Hawley
        • 接触：
        • 接触：
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • 首席研究员：
          • Steven Daveluy
        • 接触：
      • Waterford、Michigan、美国、48328
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Murphy Mastin
      • Kirksville、Missouri、美国、63501
        • 招聘中
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • 招聘中
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • 首席研究员：
          • Robert Szalewski
        • 接触：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • 招聘中
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • 首席研究员：
          • Harry Greenberg
        • 接触：
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
        • 招聘中
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • 首席研究员：
          • Abel Jarell
        • 接触：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • 招聘中
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Durkin
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • 招聘中
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
        • 招聘中
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • 首席研究员：
          • Steven Feldman
        • 接触：
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • 招聘中
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • 首席研究员：
          • Michael Blankinship
        • 接触：
    • Ohio
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • 招聘中
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • 接触：
          • George Scott Drew
          • 电话号码：740-244-8559
          • 邮箱：spfxv@aol.com
        • 首席研究员：
          • George Scott Drew
      • Mason、Ohio、美国、45040
        • 招聘中
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • 首席研究员：
          • Rocco Serrao
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • 首席研究员：
          • Joe Tung
        • 接触：
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • 招聘中
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29307
        • 招聘中
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • 首席研究员：
          • Aaron Farberg
        • 接触：
      • Fort Worth、Texas、美国、76244
        • 招聘中
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Swapnil Vaidya
      • Pflugerville、Texas、美国、78660
        • 招聘中
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • 首席研究员：
          • Edward Lain
        • 接触：
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • 招聘中
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • 首席研究员：
          • Bartley Gill
        • 接触：
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010-8917
        • 招聘中
        • Cope Family Medicine-Site Number : 8400053
      • Springville、Utah、美国、84663
        • 招聘中
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • 招聘中
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek、Washington、美国、98012
        • 招聘中
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eingun James Song
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vivian Shi
  • 西班牙
      • Alicante、西班牙、03010
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • 首席研究员：
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Investigational Site Number: 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙、38320
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • 首席研究员：
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • 接触：
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、66566
        • 招聘中
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hussein Abdel Dayem
      • Al Karama、阿拉伯联合酋长国、50730
        • 招聘中
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srikumar Goturu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在决定首次启用新的全身性药物或转换全身性疗法后，任何严重程度的特应性皮炎患者都将被邀请加入注册登记。 参与注册登记不会影响患者的治疗进程。

描述

纳入标准：

  • 患者同意时年龄大于或等于（≥）12岁。
  • 根据研究者评估符合国际疾病分类第10版（ICD-10）代码L20，确诊为任何严重程度的AD。
  • 已开具处方并计划开始任何系统性AD治疗（包括但不限于生物制剂、口服Janus激酶（JAK）抑制剂、环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯）。
  • 患者或父母/法定代表签署注册参与知情同意书，患者根据年龄给予适当同意，包括愿意参与长期随访。

排除标准：

  • 同时参与一项使用研究药物并改变患者护理的干预性临床试验。
  • 患者和/或父母/监护人对研究理解不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
特应性皮炎
本研究计划收集根据各国特定处方信息，开始或转换任何系统性治疗（例如生物制剂、口服Janus激酶[JAK]抑制剂、环孢素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯）治疗特应性皮炎的青少年和成人患者信息。 研究期间，研究者将根据标准治疗（SoC）和医学判断开具治疗特应性皮炎的医疗产品。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用特应性皮炎（AD）治疗的参与者人数
大体时间：基线至最长60个月
将描述接受AD治疗的患者数量（及百分比）以及每位患者的治疗方案。
基线至最长60个月
治疗持续时间
大体时间：基线至最长60个月
AD治疗的持续时间将进行描述性总结。
基线至最长60个月
AD治疗序列
大体时间：基线至最长60个月
AD治疗方案的排序将进行描述性总结。
基线至最长60个月
开始AD治疗的参与者人数及原因
大体时间：基线至最长60个月
将描述性总结开始AD治疗的患者数量（及百分比）以及开始治疗的原因。
基线至最长60个月
中断AD治疗的参与者人数
大体时间：基线至最长60个月
将描述性地总结中断AD治疗的患者人数（及百分比）以及治疗中断的原因。
基线至最长60个月
中止AD治疗的参与者人数
大体时间：基线至最长60个月
将描述性地总结停止AD治疗的患者人数（及百分比）以及治疗中止的原因。
基线至最长60个月
更换AD治疗方案的参与者人数
大体时间：基线至最长60个月
将描述性总结切换AD治疗的患者数量（及百分比）以及治疗切换的原因。
基线至最长60个月
增加阿尔茨海默病治疗方案的参与者人数
大体时间：基线至最长60个月
将描述性总结增加AD治疗的患者数量（及百分比）。
基线至最长60个月
修改AD治疗剂量的参与者人数
大体时间：基线至最多60个月
将描述性总结修改AD治疗剂量的患者数量（及百分比）、剂量修改原因及给药情况。
基线至最多60个月
与基线相比，使用湿疹面积和严重程度指数（EASI）测量的特应性皮炎范围和严重程度的变化
大体时间：基线至最长60个月
采用EASI评估的临床结局将在治疗期开始时及各随访时间点进行总结。
基线至最长60个月
使用体表面积（BSA）测量的AD范围和严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
使用BSA测量的临床结果将在治疗阶段开始时以及每个随访时间点进行总结。
基线至最长60个月
使用经验证的研究者特应性皮炎整体评估（vIGA-AD）测量的特应性皮炎范围和严重程度较基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
使用vIGA-AD测量的临床结果将在治疗阶段开始时及各随访时间点进行总结。
基线至最长60个月
与基线相比，使用修订版研究者整体评估特应性皮炎量表（rIGA-AD）测量的特应性皮炎范围和严重程度变化
大体时间：基线至最长60个月
将使用rIGA-AD测量的临床结果在治疗期开始时以及每个随访时间点进行汇总。
基线至最长60个月
特应性皮炎控制测试（ADCT）相对于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
ADCT是一项包含6个条目的患者报告结局测量工具，采用7天回忆期，用于评估AD（特应性皮炎）疾病控制情况。 总分范围从0到24分。
基线至最长60个月
患者总体严重程度印象（PGIS）较基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
PGIS是一种单项工具，用于评估湿疹症状的当前严重程度，采用5分制评分，从1=无症状到5=症状非常严重。
基线至最长60个月
从基线起通过瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）测量的瘙痒严重程度变化
大体时间：基线至最长60个月
PP-NRS是一种单项0-10数字评分量表，用于评估过去24小时内与特应性皮炎（AD）相关的峰值瘙痒（痒感），其中0表示无瘙痒，10表示可想象的最严重瘙痒。
基线至最长60个月
根据皮肤疼痛数字评分量表（SP-NRS）测量的皮肤疼痛相较于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
SP-NRS是一种单条目0-10数字评分量表，用于评估过去24小时内与特应性皮炎相关的皮肤疼痛，其中0分表示无疼痛，10分表示能想象到的最严重疼痛。
基线至最长60个月
通过睡眠障碍数字评定量表（SD-NRS）测量的睡眠障碍相对于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
SD-NRS是一项单项0-10分数字评分量表，用于评估与特应性皮炎相关的睡眠障碍，其中0分表示“无因特应性皮炎症状导致的睡眠损失”，10分表示“因特应性皮炎症状导致完全无法入睡”。
基线至最长60个月
AD缓解
大体时间：基线至最长60个月
将评估所有AD体征和症状的完全缓解情况。
基线至最长60个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的社会人口学特征
大体时间：基线
将收集包括年龄、性别、体重、身高、地理区域、教育水平、就业状况、吸烟和饮酒状况在内的人口统计学特征。
基线
民族血统结合菲茨帕特里克量表
大体时间：基线
Fitzpatrick皮肤类型量表是根据个人对阳光照射的反应而制定的，将由研究者完成。 皮肤类型范围从I到VI，I分表示肤色最浅，无固有黑色素沉着，VI分表示肤色最深，黑色素含量显著。
基线
参与者的疾病特征
大体时间：基线
将收集AD病史（包括诊断日期、发病年龄、诊断医生的专业领域）、AD形态（包括但不限于斑块、斑块、痒疹结节、苔藓样丘疹、毛囊周围丘疹、钱币状皮损和银屑病样皮损）以及AD家族史和合并症。
基线
从基线变化的皮肤病特异性生活质量测量（皮肤病生活质量指数 (DLQI)）
大体时间：基线至最长60个月
DLQI的计算方式为将每个问题的得分相加，最高分为30分，最低分为0分（分数越高表明生活质量受损越严重）。
基线至最长60个月
从基线起儿童皮肤科生活质量指数（CDLQI）评估的皮肤病特异性生活质量变化
大体时间：基线至最长60个月
CDLQI通过将每个问题的得分相加计算得出，最高分30分，最低分0分（分数越高表示生活质量受损越严重）。
基线至最长60个月
使用患者健康问卷-9（PHQ-9）评估负担相对于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
PHQ-9是一种包含9个项目的、经过验证的、患者自评的问卷，用于评估抑郁症，它将《精神障碍诊断与统计手册（第四版）》中的9项诊断标准分别评为“0”分（完全没有）到“3”分（几乎每天）。 可能的评分范围为0至27分，并分为1-4分：“无或极轻微抑郁”；5-9分：“轻度抑郁”；10-14分：“中度抑郁”；15-19分：“中重度抑郁”；以及20-27分：“重度抑郁”。
基线至最长60个月
采用WPAI+CIQ评估的AD特异性工作及课堂生产力与损伤相对于基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
《工作生产力与活动受损加课堂受损问卷（WPAI+CIQ）》是一份包含10个条目的患者自评验证问卷，专为特应性皮炎（AD）调整设计，用于评估过去7天内工作、课堂及日常活动中的受损情况。
基线至最长60个月
使用药物治疗满意度问卷（TSQM-9）评估的治疗满意度较基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
14项TSQM-9是治疗满意度的通用评估工具，用于评估过去2至3周内或自患者上次使用以来的副作用、有效性、便利性和总体满意度。 得分越低表示对治疗的满意度越低。
基线至最长60个月
就诊专科及就诊原因
大体时间：基线至最长60个月
将评估医疗保健资源利用情况，包括就诊专科医师的专业领域及就诊原因（例如疾病发作、常规就诊、处方变更、不良事件[AE]）。
基线至最长60个月
AD相关住院
大体时间：基线至最长60个月
将评估因AD导致的住院情况。
基线至最长60个月
共患特应性疾病的患病率
大体时间：基线至最长60个月
将评估共病性过敏性疾病（包括但不限于哮喘、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、嗜酸性食管炎、鼻息肉、食物过敏、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和鼻结膜炎）与非过敏性疾病（包括但不限于失眠、焦虑、注意力缺陷障碍、抑郁、主要不良心血管事件、心血管疾病、皮肤感染、肺部疾病、骨质疏松、骨折、接触性过敏和炎症性疾病）的患病率。
基线至最长60个月
共病性特应性病症的发生率
大体时间：基线至最长60个月
将评估共患特应性疾病（包括但不限于哮喘、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、嗜酸性粒细胞性食管炎、鼻息肉病、食物过敏、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹和鼻结膜炎）和非特应性疾病（包括但不限于失眠、焦虑、注意缺陷障碍、抑郁、主要不良心血管事件、心血管疾病、皮肤感染、肺部疾病、骨质疏松、骨折、接触性过敏和炎症性疾病）的发生率。
基线至最长60个月
使用哮喘控制问卷-5（ACQ-5）评估的哮喘控制情况较基线的变化
大体时间：基线至最长60个月
ACQ-5是一份包含5个项目的问卷，用于评估哮喘控制情况[33]。 每个问题采用7分制评分（0=无障碍；6=最大障碍）。 ACQ-5评分通过计算5个项目的平均值得出，范围从0（哮喘控制良好）到6（哮喘控制极差）。 仅患有合并哮喘的患者需要完成ACQ-5问卷。
基线至最长60个月
AD及选定合并症伴随用药的发生情况
大体时间：基线至最长60个月
将总结基线时和变化（包括变化原因）中AD及选定合并症的伴随用药使用情况。
基线至最长60个月
严重不良事件（SAEs）数量
大体时间：基线至最长60个月
出现不良事件的患者人数。
基线至最长60个月
严重不良事件（SAEs）数量
大体时间：基线至最长60个月
发生严重不良事件的患者数量。
基线至最长60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月17日

初级完成 (估计的)

2034年1月30日

研究完成 (估计的)

2034年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (注册表标识符：ICTRP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以申请访问患者层面的数据和相关研究文件，包括临床研究报告、研究方案及其任何修订、空白病例报告表、统计分析计划和数据集规范。 患者层面的数据将被匿名化，研究文件将进行编辑以保护试验参与者的隐私。 有关赛诺菲的数据共享标准、符合条件的研究以及申请访问流程的更多详细信息，请访问：https://vivli.org

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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