Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это исследование представляет собой неинтервенционный регистр заболеваний подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом, которые начинают или меняют любое системное лечение (ARMADA-AD)

5 августа 2026 г. обновлено: Sanofi

Реестр пациентов с атопическим дерматитом взрослого и подросткового возраста, начинающих или переходящих на системную терапию

Цели этого проспективного неинтервенционного исследования заключаются в характеристике существующих неудовлетворенных потребностей в спектре атопического дерматита (АД), углублении понимания пути пациента и оценке безопасности и клинических исходов системного лечения АД в реальных условиях. Кроме того, будут оцениваться специфические факторы пациента (такие как возраст, цвет кожи, триггеры обострения АД, ответ на предыдущее лечение, сопутствующие заболевания, а также степень и локализация поражений), чтобы лучше охарактеризовать влияние на путь лечения в широком возрастном диапазоне и различных географических регионах.

Исследование будет проводиться в 10 странах в 4 различных географических регионах с периодом наблюдения 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Номер телефона: option 6 800-633-1610
  • Электронная почта: contact-us@sanofi.com

Места учебы

      • Alicante, Испания, 03010
        • Рекрутинг
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Главный следователь:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Контакт:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
          • Номер телефона: +34965913723
          • Электронная почта: silvestre.jfr@gmail.com
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Investigational Site Number: 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38320
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Главный следователь:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Контакт:
          • Ruperto Gonzalez Perez
          • Номер телефона: +34922677231
          • Электронная почта: glezruperto@gmail.com
      • Ancona, Италия, 60126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Главный следователь:
          • Oriana Simonetti
        • Контакт:
      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Рекрутинг
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maria Concetta Fargnoli
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада, S4V 1R9
        • Рекрутинг
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Главный следователь:
          • Rachel Asiniwasis
        • Контакт:
          • Rachel Asiniwasis
          • Номер телефона: 3065527546
          • Электронная почта: rasiniwasis@gmail.com
      • Chongqing, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Контакт:
          • Tao Cai
          • Номер телефона: +8615902305525
          • Электронная почта: caidaodao@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Главный следователь:
          • Wei Li
        • Контакт:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Главный следователь:
          • Wenhui Wang
        • Контакт:
          • Wenhui Wang
          • Номер телефона: +8618618269437
          • Электронная почта: wwh0608@126.com
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518033
        • Рекрутинг
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Контакт:
          • Peimei Zhou
          • Номер телефона: +8613880699378
          • Электронная почта: 46551704@qq.com
        • Главный следователь:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Китай, 410008
        • Рекрутинг
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Главный следователь:
          • Juan Su
        • Контакт:
          • Juan Su
          • Номер телефона: +8615116408921
          • Электронная почта: 540020068@qq.com
      • Changsha, Hu'nan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Главный следователь:
          • Yunsheng Liang
        • Контакт:
          • Yunsheng Liang
          • Номер телефона: +8615973189908
          • Электронная почта: yunshengliang@aliyun.com
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Китай, 710004
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Главный следователь:
          • Songmei Geng
        • Контакт:
          • Songmei Geng
          • Номер телефона: +8613060423612
          • Электронная почта: gengsongmei73@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Главный следователь:
          • Jingyi Li
        • Контакт:
          • Jingyi Li
          • Номер телефона: +8618980605704
          • Электронная почта: ljy7733@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Рекрутинг
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Главный следователь:
          • Liming Wu
        • Контакт:
          • Liming Wu
          • Номер телефона: +8613750837205
          • Электронная почта: 18957118053@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Главный следователь:
          • Xiaoyong Man
        • Контакт:
          • Xiaoyong Man
          • Номер телефона: +8613600516219
          • Электронная почта: manxy@zju.edu.cn
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Контакт:
          • Bingjiang Lin
          • Номер телефона: +8617757461212
          • Электронная почта: linbingj@163.com
        • Главный следователь:
          • Bingjiang Lin
      • Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 66566
        • Рекрутинг
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Контакт:
          • Hussein Abdel Dayem
          • Номер телефона: +979126139438
          • Электронная почта: habdeldayem@mediclinic.ae
        • Главный следователь:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Al Karama, Объединенные Арабские Эмираты, 50730
        • Рекрутинг
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Контакт:
          • Srikumar Goturu
          • Номер телефона: +96643378828
          • Электронная почта: docsrikumar@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Srikumar Goturu
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12231
        • Рекрутинг
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Контакт:
          • Mohammed Alajlan
          • Номер телефона: +96612889999
          • Электронная почта: malajlan@kfmc.med.sa
        • Главный следователь:
          • Mohammed Alajlan
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11472
        • Рекрутинг
        • King Saud University-Site Number: 6820004
        • Контакт:
          • Mohammed Al-Haddab
          • Номер телефона: +96114691426
          • Электронная почта: malhaddab@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Mohammed Al-Haddab
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Рекрутинг
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Главный следователь:
          • Vlada Groysman
        • Контакт:
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Рекрутинг
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Главный следователь:
          • Porcia Love
        • Контакт:
          • Porcia Love
          • Номер телефона: 334-676-3366
          • Электронная почта: drc.drlove@gmail.com
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Рекрутинг
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Главный следователь:
          • Dathan Hamann
        • Контакт:
          • Dathan Hamann
          • Номер телефона: 480-562-3610
          • Электронная почта: dhamann@saguaroderm.com
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Рекрутинг
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Главный следователь:
          • Tonny Tanus
        • Контакт:
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Главный следователь:
          • Sunil Dhawan
        • Контакт:
          • Sunil Dhawan
          • Номер телефона: 510-797-4111
          • Электронная почта: sdhaw@yahoo.com
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Рекрутинг
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Главный следователь:
          • Howard Sofen
        • Контакт:
          • Howard Sofen
          • Номер телефона: 310-337-7171
          • Электронная почта: hsofen@ucla.edu
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Рекрутинг
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Главный следователь:
          • Navid Ezra
        • Контакт:
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Контакт:
          • Michael Abdel Malek
          • Номер телефона: 9252985147
          • Электронная почта: mike@sunclin.com
        • Главный следователь:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Рекрутинг
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Главный следователь:
          • Radhika Shah
        • Контакт:
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Главный следователь:
          • Walter Nahm
        • Контакт:
          • Walter Nahm
          • Номер телефона: 85827884701005
          • Электронная почта: walter@univct.com
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Рекрутинг
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Контакт:
    • Florida
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Рекрутинг
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162-4708
        • Рекрутинг
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Главный следователь:
          • Tory Sullivan
        • Контакт:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
        • Рекрутинг
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Главный следователь:
          • David Cohen
        • Контакт:
          • David Cohen
          • Номер телефона: 478-742-2180
          • Электронная почта: bedadoc@aol.com
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Рекрутинг
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Главный следователь:
          • Dareen Siri
        • Контакт:
          • Dareen Siri
          • Номер телефона: 309-452-0995
          • Электронная почта: drsiri@asthma2.com
      • North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
        • Рекрутинг
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Главный следователь:
          • Raj Chovatiya
        • Контакт:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • Рекрутинг
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Главный следователь:
          • David Fivenson
        • Контакт:
      • Auburn Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48326
        • Рекрутинг
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Главный следователь:
          • Christofer Buatti
        • Контакт:
          • Christofer Buatti
          • Номер телефона: 248-858-2255
          • Электронная почта: buattichris@yahoo.com
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Главный следователь:
          • Brent Boyce
        • Контакт:
          • Brent Boyce
          • Номер телефона: 989-895-9100
          • Электронная почта: bboyce@glrg.net
      • Caledonia, Michigan, Соединенные Штаты, 49316
        • Рекрутинг
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Главный следователь:
          • Kristi Hawley
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Главный следователь:
          • Steven Daveluy
        • Контакт:
          • Steven Daveluy
          • Номер телефона: 313-429-7854
          • Электронная почта: sdaveluy@med.wayne.edu
      • Waterford, Michigan, Соединенные Штаты, 48328
        • Рекрутинг
        • Michigan Dermatology Institute - Waterford- Site Number : 8400013
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cory Rubin
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Рекрутинг
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63501
        • Рекрутинг
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Контакт:
          • David Cleaver
          • Номер телефона: 660-627-7546
          • Электронная почта: drdavid@cleaverderm.com
        • Главный следователь:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Рекрутинг
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Главный следователь:
          • Robert Szalewski
        • Контакт:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Главный следователь:
          • Harry Greenberg
        • Контакт:
          • Harry Greenberg
          • Номер телефона: 702-456-3120
          • Электронная почта: hlgreenberg@yahoo.com
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • Рекрутинг
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Главный следователь:
          • Abel Jarell
        • Контакт:
          • Abel Jarell
          • Номер телефона: 603-441-1075
          • Электронная почта: ajarell@stracskin.com
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Рекрутинг
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
        • Контакт:
          • John Durkin
          • Номер телефона: 505-272-6222
          • Электронная почта: jdurkin@salud.unm.edu
        • Главный следователь:
          • John Durkin
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Рекрутинг
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Главный следователь:
          • Steven Feldman
        • Контакт:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Главный следователь:
          • Michael Blankinship
        • Контакт:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Рекрутинг
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Контакт:
          • George Scott Drew
          • Номер телефона: 740-244-8559
          • Электронная почта: spfxv@aol.com
        • Главный следователь:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • Рекрутинг
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Главный следователь:
          • Rocco Serrao
        • Контакт:
          • Rocco Serrao
          • Номер телефона: 513-701-5526
          • Электронная почта: rserrao@dermswohio.com
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Главный следователь:
          • Joe Tung
        • Контакт:
          • Joe Tung
          • Номер телефона: 412-647-2013
          • Электронная почта: tungjk@upmc.edu
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Рекрутинг
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Рекрутинг
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Главный следователь:
          • Aaron Farberg
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76244
        • Рекрутинг
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Swapnil Vaidya
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Рекрутинг
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Главный следователь:
          • Edward Lain
        • Контакт:
          • Edward Lain
          • Номер телефона: 512-279-2545
          • Электронная почта: drlain@atxresearch.com
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Главный следователь:
          • Bartley Gill
        • Контакт:
          • Bartley Gill
          • Номер телефона: 281-240-4313
          • Электронная почта: bj.gill1@gmail.com
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010-8917
        • Рекрутинг
        • Cope Family Medicine-Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Соединенные Штаты, 84663
        • Рекрутинг
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Контакт:
          • Aaron Fuchs
          • Номер телефона: 703-578-1770
          • Электронная почта: aaron.fuchs@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Соединенные Штаты, 98012
        • Рекрутинг
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Контакт:
          • Vivian Shi
          • Номер телефона: 501-526-6994
          • Электронная почта: dermtrials@uw.edu
        • Главный следователь:
          • Vivian Shi
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Франция, 25030
        • Рекрутинг
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Главный следователь:
          • Francois Aubin
        • Контакт:
          • Francois Aubin
          • Номер телефона: +33381218483
          • Электронная почта: faubin@chu-besancon.fr
    • Drome
      • Valence, Drome, Франция, 26000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Контакт:
          • Anne Grange
          • Номер телефона: +33475757737
          • Электронная почта: aprunier@ch-valence.fr
        • Главный следователь:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Франция, 68100
        • Рекрутинг
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Контакт:
          • Catherine Michel
          • Номер телефона: +33389646185
          • Электронная почта: michelc@ghrmsa.fr
        • Главный следователь:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Франция, 97448
        • Рекрутинг
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Главный следователь:
          • Antoine Bertolotti
        • Контакт:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Франция, 26102
        • Рекрутинг
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Главный следователь:
          • Francois Skowron
        • Контакт:
          • Francois Skowron
          • Номер телефона: +33475757575
          • Электронная почта: f.skowron@ch-hdn.fr
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Франция, 71100
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Франция, 72037
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Контакт:
          • Nathalie Beneton Benhard
          • Номер телефона: +33243434343
          • Электронная почта: nbeneton@ch-lemans.fr
        • Главный следователь:
          • Nathalie Beneton Benhard
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Япония, 763-0074
        • Рекрутинг
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Контакт:
          • Shintaro Takeoka
          • Номер телефона: +81877251880
          • Электронная почта: takexile1130@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Япония, 583-8588
        • Рекрутинг
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Главный следователь:
          • Yoko Kataoka
        • Контакт:
          • Yoko Kataoka
          • Номер телефона: +81729572121
          • Электронная почта: chiken_jimu@ra.opho.jp
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 430-0929
        • Рекрутинг
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Контакт:
          • Chika Shibuya
          • Номер телефона: +81534531111
          • Электронная почта: chikashibu2@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Chika Shibuya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с атопическим дерматитом любой степени тяжести будут приглашены для включения в регистр после принятия решения о начале приема нового системного препарата впервые или о смене системной терапии. Включение в регистр не повлияет на ход лечения пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 12 лет и старше (≥12 лет) на момент получения информированного согласия.
  • Подтвержденный диагноз АтД (атопического дерматита) любой степени тяжести, по оценке исследователя, в соответствии с кодом L20 Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
  • Назначен и запланирован старт любого системного лечения АтД (включая, но не ограничиваясь: биологическими препаратами, пероральными ингибиторами янус-киназ (JAK), циклоспорином, азатиоприном, метотрексатом, микофенолата мофетилом).
  • Подписанное информированное согласие на участие в регистре пациентом или родителем/законным представителем, а также согласие пациента, соответствующее его возрасту, включая готовность к долгосрочному наблюдению.

Критерии исключения:

  • Одновременное участие в интервенционном клиническом исследовании с применением исследуемого препарата, влияющего на тактику ведения пациента.
  • Недостаточное понимание пациентом и/или родителем/опекуном сути исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Атопический дерматит
В данном исследовании планируется собрать информацию о пациентах подросткового и взрослого возраста с атопическим дерматитом, которые начинают или меняют любую системную терапию (например, биологические препараты, пероральные ингибиторы янус-киназ [JAK], циклоспорин, азатиоприн, метотрексат, микофенолата мофетил) для лечения АД в соответствии с национальными инструкциями по применению. В ходе исследования врачи будут назначать медицинские препараты для лечения АД в соответствии со стандартами медицинской помощи (SoC) и по медицинским показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, использующих лечение атопического дерматита (АД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Будет описано количество (и процент) участников, принимающих лечение БА, и количество методов лечения на одного пациента.
От исходного уровня до 60 месяцев
Продолжительность лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Длительность лечения БА будет описательно обобщена.
От исходного уровня до 60 месяцев
Последовательности лечения при БАД
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Порядок назначения препаратов для лечения болезни Альцгеймера будет обобщен описательно.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество участников, начавших лечение БА, с указанием причин
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Количество (и процент) пациентов, начавших лечение БА, и причины его начала будут описательно суммированы.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество участников, прервавших лечение АД
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Число (и процент) пациентов, прервавших лечение АД, и причины прерывания лечения будут описательно суммированы.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество участников, прекративших лечение АД
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Количество (и процент) пациентов, прекративших лечение АД, и причины прекращения лечения будут описательно обобщены.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество участников, переходящих на другие методы лечения болезни Альцгеймера
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Число (и процент) пациентов, переходящих на другое лечение БА, и причины смены лечения будут описательно обобщены.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество участников, получающих дополнительное лечение АД
Временное ограничение: С момента начала исследования до 60 месяцев
Число (и процент) пациентов, увеличивающих лечение антидепрессантами, будет описательно суммировано.
С момента начала исследования до 60 месяцев
Количество участников, изменяющих дозу лечения БА
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Число (и процент) пациентов, изменивших дозу лечения БА, причины изменения дозы и дозирование будут описательно суммированы.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня по площади и тяжести АД, измеренное с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Клинические исходы, измеренные с помощью EASI, будут суммированы в начале эпизода лечения и в каждой точке наблюдения.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня по площади и тяжести АтД, измеряемое с помощью индекса площади поражения кожи (ИППК)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 60 месяцев
Клинические исходы, измеренные с использованием ППТ, будут суммированы в начале эпизода лечения и в каждой точке последующего наблюдения.
С момента начала исследования до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня по степени и тяжести АД, измеренное с помощью валидированной глобальной оценки исследователя для атопического дерматита (vIGA-AD)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Клинические исходы, измеренные с помощью vIGA-AD, будут суммированы в начале эпизода лечения и на каждом контрольном сроке наблюдения.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня по степени и тяжести АД, измеренное с помощью пересмотренной общей оценки исследователя для атопического дерматита (rIGA-AD)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Клинические исходы, измеренные с помощью rIGA-AD, будут обобщены в начале эпизода лечения и в каждой точке последующего наблюдения.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение показателя теста контроля атопического дерматита (ADCT) от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
ADCT - это инструмент оценки состояния пациента, состоящий из 6 пунктов, с периодом воспоминания 7 дней для измерения контроля над заболеванием AD. Общий балл варьируется от 0 до 24.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение общего впечатления пациента о тяжести заболевания (PGIS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
PGIS — это инструмент, состоящий из одного пункта, который используется для оценки текущей степени тяжести симптомов экземы, оцениваемой по 5-балльной шкале от 1 = отсутствие симптомов до 5 = очень тяжелые симптомы.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение степени зуда по Шкале числовой оценки максимального зуда (PP-NRS) от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
PP-NRS — это однопунктовая числовая рейтинговая шкала от 0 до 10, оценивающая пиковый зуд, связанный с атопическим дерматитом (АД) за последние 24 часа, где 0 = отсутствие зуда, а 10 = максимально возможный зуд.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение кожной боли по числовой рейтинговой шкале кожной боли (SP-NRS) от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Шкала SP-NRS представляет собой единичный пункт 0-10 для числовой оценки кожной боли, связанной с атопическим дерматитом (АД) за последние 24 часа, где 0 = отсутствие боли, а 10 = самая сильная боль, которую можно представить.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение нарушений сна по числовой оценочной шкале нарушений сна (ЧОШ-НС) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 60 месяцев
Шкала SD-NRS представляет собой единичный пункт числовой оценочной шкалы от 0 до 10 для оценки нарушений сна, связанных с атопическим дерматитом (АД), где 0 означает «отсутствие потери сна из-за симптомов атопического дерматита», а 10 — «я совсем не спал(-а)» из-за симптомов атопического дерматита.
Исходный уровень до 60 месяцев
Ремиссия АД
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Будет оценена полная ремиссия всех признаков и симптомов AD.
От исходного уровня до 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социодемографические характеристики участников
Временное ограничение: Исходный уровень
Будут собраны демографические характеристики, включая возраст, пол, массу тела, рост, географический регион, уровень образования, статус занятости, статус курения и употребления алкоголя.
Исходный уровень
Этническое происхождение в сочетании со шкалой Фитцпатрика
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала фототипов кожи по Фитцпатрику была разработана на основе индивидуальной реакции на воздействие солнца и будет заполнена Исследователем.
Типы кожи варьируются от I до VI, где оценка I указывает на самый светлый тон кожи без врожденной пигментации меланина, а VI указывает на самый темный тон кожи с значительным количеством меланина.
Исходный уровень
Характеристики заболеваний участников
Временное ограничение: Исходный уровень
Будет собрана история Атопического дерматита (включая дату постановки диагноза, возраст начала заболевания, специальность врача, поставившего диагноз), морфология Атопического дерматита, включая, но не ограничиваясь, пятнами, бляшками, пруригинозными узелками, лихеноидными папулами, перифолликулярными папулами, нуммулярными поражениями и псориазиформными поражениями, а также семейный анамнез Атопического дерматита и сопутствующие заболевания.
Исходный уровень
Изменение от исходного уровня показателя качества жизни, специфичного для дерматологии, с использованием Дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Индекс DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, в результате чего максимальный балл составляет 30, а минимальный — 0 (более высокие баллы указывают на более выраженное нарушение качества жизни).
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня в дерматологическом показателе качества жизни с использованием Детского дерматологического индекса качества жизни (CDLQI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
CDLQI рассчитывается путем суммирования баллов каждого вопроса, в результате чего максимальный балл составляет 30, а минимальный — 0 (более высокие баллы указывают на большее нарушение качества жизни).
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня в бремени оценки с использованием Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
PHQ-9 — это валидированный опросник из 9 пунктов для оценки депрессии, заполняемый пациентами самостоятельно, который оценивает каждый из 9 критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV от "0" (совсем нет) до "3" (почти каждый день). Возможные баллы варьируются от 0 до 27 и классифицируются как 1-4: "минимальная депрессия"; 5-9: "лёгкая депрессия"; 10-14: "умеренная депрессия"; 15-19: "умеренно тяжёлая депрессия"; и 20-27: "тяжёлая депрессия".
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня в специфической для атопического дерматита производительности труда и занятий в классе, а также нарушений, оцененных с использованием WPAI+CIQ
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Вопросник по продуктивности труда и нарушению активности плюс вопросы о нарушениях в классе (WPAI+CIQ) — это 10-пунктовый, заполняемый пациентом, валидированный опросник, адаптированный для АД, предназначенный для оценки нарушений в работе, учебе и обычной повседневной деятельности за 7-дневный период.
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня удовлетворенности лечением, оцененной с помощью Опросника удовлетворенности лечением для медикаментов (TSQM-9)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
14-пунктная TSQM-9 — это общая мера удовлетворённости лечением, оценивающая побочные эффекты, эффективность, удобство и общую удовлетворённость за последние 2–3 недели или с момента последнего использования пациентом.
Более низкий балл указывает на более низкую удовлетворённость лечением.
От исходного уровня до 60 месяцев
Визиты со специализацией лечащего врача и причиной визита
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Будет оценено использование ресурсов здравоохранения, включая визиты со специализацией лечащего врача и причину визита (например, обострение заболевания, регулярный визит, изменение рецепта, нежелательное явление [НЯ]).
От исходного уровня до 60 месяцев
Госпитализации при БА
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 60 месяцев
Госпитализация по поводу АД будет оценена.
С момента включения в исследование до 60 месяцев
Распространённость сопутствующих атопических состояний
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Будет оценена распространенность сопутствующих атопических состояний (включая, но не ограничиваясь, астмой, аллергическим конъюнктивитом, аллергическим ринитом, эозинофильным эзофагитом, назальным полипозом, пищевой аллергией, узловатой почесухой, хронической спонтанной крапивницей и риноконъюнктивитом) и неатопических состояний (включая, но не ограничиваясь, бессонницей, тревожностью, синдромом дефицита внимания, депрессией, серьёзным неблагоприятным сердечно-сосудистым событием, сердечно-сосудистыми заболеваниями, кожными инфекциями, лёгочными заболеваниями, остеопорозом, переломами, контактной аллергией и воспалительными состояниями).
От исходного уровня до 60 месяцев
Частота сопутствующих атопических состояний
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Будет оценена частота сопутствующих атопических состояний (включая, но не ограничиваясь, астмой, аллергическим конъюнктивитом, аллергическим ринитом, эозинофильным эзофагитом, назальным полипозом, пищевой аллергией, узловатой почесухой, хронической спонтанной крапивницей и риноконъюнктивитом) и неатопических состояний (включая, но не ограничиваясь, бессонницей, тревожностью, синдромом дефицита внимания, депрессией, серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, кожными инфекциями, легочными заболеваниями, остеопорозом, переломами, контактной аллергией и воспалительными состояниями).
От исходного уровня до 60 месяцев
Изменение от исходного уровня контроля над астмой, оцененного с помощью опросника по контролю над астмой-5 (ACQ-5)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
ACQ-5 — это опросник из 5 пунктов, используемый для оценки контроля над астмой [33]. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале (0=нет нарушений; 6=максимальные нарушения). Балл ACQ-5 рассчитывается как среднее значение по 5 пунктам и варьируется от 0 (хорошо контролируемая астма) до 6 (крайне плохо контролируемая астма). ACQ-5 будет заполняться только пациентами с сопутствующей астмой.
От исходного уровня до 60 месяцев
Частота применения сопутствующей лекарственной терапии при БА и выбранных сопутствующих заболеваниях
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Использование сопутствующих лекарственных средств для БА и выбранных сопутствующих заболеваний на исходном уровне и изменения (включая причину изменения) будут суммированы.
От исходного уровня до 60 месяцев
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: С исходного уровня до 60 месяцев
Количество пациентов, испытавших НЯ.
С исходного уровня до 60 месяцев
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 60 месяцев
Количество пациентов, испытывающих серьезные нежелательные явления.
От исходного уровня до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациента и связанным документам исследования, включая отчет по клиническому исследованию, протокол исследования со всеми поправками, пустой бланк отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных. Данные на уровне пациента будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников испытаний. Дополнительные сведения о критериях обмена данными Sanofi, подходящих исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться