Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To badanie to rejestr chorób niemający charakteru interwencyjnego, dotyczący młodzieży i dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, którzy rozpoczynają lub zmieniają jakiekolwiek leczenie systemowe (ARMADA-AD)

30 października 2026 zaktualizowane przez: Sanofi

Rejestr Choroby Atopowego Zapalenia Skóry Pacjentów Dorosłych i Młodzieżowych Rozpoczynających lub Zmieniających Leczenie Systemowe

The objectives of this prospective non-interventional study are to characterize the existing unmet needs across the spectrum of atopic dermatitis (AD), enhance the understanding of the patient journey, and evaluate the safety and clinical outcomes of systemic AD treatments in a real-world setting. Additionally, patient-specific factors (such as age, skin color, AD flare triggers, previous treatment responses, comorbid conditions, and the extent and site of lesions) will be assessed to better characterize the impact on the treatment journey across a broad age range and diverse geographic regions.

The study will be conducted across 10 countries in 4 different geographical regions, with a follow-up period of 5 years.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Numer telefonu: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21452
        • Rekrutacyjny
        • Erfan and Bagedo Hospital-Site Number : 6820002
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Ismail Ebraheem Abdellateef
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 23421
        • Rekrutacyjny
        • Medical Fakeeh-Site Number : 6820003
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ayman Elgendi
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
        • Rekrutacyjny
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammed Alajlan
  • Chiny
      • Chongqing, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Główny śledczy:
          • Wei Li
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Główny śledczy:
          • Wenhui Wang
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518033
        • Rekrutacyjny
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Główny śledczy:
          • Juan Su
        • Kontakt:
      • Changsha, Hu'nan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Główny śledczy:
          • Yunsheng Liang
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Główny śledczy:
          • Songmei Geng
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Główny śledczy:
          • Jingyi Li
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Główny śledczy:
          • Liming Wu
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Główny śledczy:
          • Xiaoyong Man
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bingjiang Lin
  • Francja
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Główny śledczy:
          • Francois Aubin
        • Kontakt:
    • Drome
      • Valence, Drome, Francja, 26000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Francja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Francja, 97448
        • Rekrutacyjny
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Główny śledczy:
          • Antoine Bertolotti
        • Kontakt:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Francja, 26102
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Główny śledczy:
          • Francois Skowron
        • Kontakt:
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Francja, 71100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francja, 72037
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nathalie Beneton Benhard
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Główny śledczy:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Kontakt:
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Investigational Site Number : 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Główny śledczy:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Kontakt:
  • Japonia
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japonia, 763-0074
        • Rekrutacyjny
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japonia, 583-8588
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Główny śledczy:
          • Yoko Kataoka
        • Kontakt:
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 430-0929
        • Rekrutacyjny
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chika Shibuya
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Rekrutacyjny
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Główny śledczy:
          • Rachel Asiniwasis
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
        • Rekrutacyjny
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Główny śledczy:
          • Vlada Groysman
        • Kontakt:
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Rekrutacyjny
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Główny śledczy:
          • Porcia Love
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Rekrutacyjny
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Rekrutacyjny
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Główny śledczy:
          • Dathan Hamann
        • Kontakt:
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Rekrutacyjny
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Główny śledczy:
          • Tonny Tanus
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Rekrutacyjny
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Główny śledczy:
          • Sunil Dhawan
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Główny śledczy:
          • Howard Sofen
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Rekrutacyjny
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Główny śledczy:
          • Navid Ezra
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Rekrutacyjny
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Kontakt:
          • Usha Mantha
        • Główny śledczy:
          • Usha Mantha
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Główny śledczy:
          • Walter Nahm
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Rekrutacyjny
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Kontakt:
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162-4708
        • Rekrutacyjny
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Główny śledczy:
          • Tory Sullivan
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Rekrutacyjny
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Główny śledczy:
          • David Cohen
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Główny śledczy:
          • Dareen Siri
        • Kontakt:
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Rekrutacyjny
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Główny śledczy:
          • Raj Chovatiya
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • Rekrutacyjny
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Główny śledczy:
          • David Fivenson
        • Kontakt:
      • Auburn Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48326
        • Rekrutacyjny
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Główny śledczy:
          • Christofer Buatti
        • Kontakt:
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Główny śledczy:
          • Brent Boyce
        • Kontakt:
      • Caledonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 49316
        • Rekrutacyjny
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Główny śledczy:
          • Kristi Hawley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Główny śledczy:
          • Steven Daveluy
        • Kontakt:
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Rekrutacyjny
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
        • Rekrutacyjny
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Rekrutacyjny
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Główny śledczy:
          • Robert Szalewski
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Główny śledczy:
          • Harry Greenberg
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Rekrutacyjny
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Główny śledczy:
          • Abel Jarell
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Główny śledczy:
          • Steven Feldman
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Główny śledczy:
          • Michael Blankinship
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Kontakt:
          • George Scott Drew
          • Numer telefonu: 740-244-8559
          • E-mail: spfxv@aol.com
        • Główny śledczy:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Rekrutacyjny
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Główny śledczy:
          • Rocco Serrao
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Główny śledczy:
          • Joe Tung
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Rekrutacyjny
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Główny śledczy:
          • Aaron Farberg
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76244
        • Zakończony
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Rekrutacyjny
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Główny śledczy:
          • Edward Lain
        • Kontakt:
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Główny śledczy:
          • Bartley Gill
        • Kontakt:
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Rekrutacyjny
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic- Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Stany Zjednoczone, 84663
        • Rekrutacyjny
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
        • Rekrutacyjny
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vivian Shi
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Główny śledczy:
          • Oriana Simonetti
        • Kontakt:
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Concetta Fargnoli
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 66566
        • Rekrutacyjny
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 6222
        • Rekrutacyjny
        • NMC Specialty Hospital-Site Number : 7840002
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Ameen
      • Al Karama, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 50730
        • Rekrutacyjny
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srikumar Goturu
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology and Aesthetic Center Rashid Hospital-Site Number : 7840003
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amani Abdulla Rahma Alfalasi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with any atopic dermatitis severity will be invited to enroll in the registry after the decision has been made to initiate a new systemic medication for the first time or switch systemic therapies. Inclusion in the registry will not influence a patient's treatment course.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged more than or equal to (≥) 12 years at the time of consent.
  • Confirmed diagnosis of AD, of any severity, according to the Investigator's assessment as aligned with International Classification of Diseases 10th revision (ICD-10) code of L20.
  • Prescribed and scheduled to initiate any systemic treatment for AD (including but not limited to biologics, oral Janus kinase (JAK) inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil)
  • Signed informed consent for registry participation by the patient or parent/legal representative and assent by the patient appropriate to the patient's age, including willingness to participate in long-term follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent participation in an interventional clinical trial that administers an investigational drug that modifies patient care.
  • Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Atopic Dermatitis

This study plans to collect information on adolescent and adult patients with atopic dermatitis who initiate or switch any systemic treatment (eg, biologics, oral Janus kinase [JAK] inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil) for AD according to the country-specific prescribing information. During the study, investigators will prescribe medical products for treatment of AD per standard of care (SoC) and per medical judgment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Utilizing Atopic Dermatitis (AD) Treatment
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of participants taking AD treatments and treatments per patient will be described.
Baseline to up to 60 months
Duration of Treatment
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The duration of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
AD Treatment Sequences
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The ordering of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Initiating AD Treatments with Reasons
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients initiating AD treatment and reasons for initiation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Interrupting AD Treatment
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients interrupting AD treatment and reasons for treatment interruption will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Discontinuing AD Treatment
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients discontinuing AD treatment and reasons for treatment discontinuation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Switching AD Treatments
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients switching AD treatment and reasons for treatment switch will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Augmenting AD treatment
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients augmenting AD treatment will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Modifying AD Treatment Dose
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients modifying AD treatment dose, reasons for dose modification, and dosing will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Eczema Area and Severity Index (EASI)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using EASI will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Body Surface Area (BSA)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using BSA will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using vIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Revised Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (rIGA-AD)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using rIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change in Atopic Dermatitis Control Test (ADCT) from Baseline
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The ADCT is a 6-item patient-reported outcomes instrument with a 7-day recall period to measure AD disease control. Total score ranges from 0 to 24.
Baseline to up to 60 months
Change in Patient Global Impression of Severity (PGIS) from Baseline
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The PGIS is a single item tool used to assess current severity of eczema symptoms, scored on a 5-point scale from 1 = no symptoms to 5 = very severe symptoms.
Baseline to up to 60 months
Change in Itch severity as Measured with the Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP-NRS) from Baseline
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The PP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing peak pruritus (itch) associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no itch and 10 = worst itch imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Skin Pain as Measured with Skin Pain Numeric Rating Scale (SP-NRS) from Baseline
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The SP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing skin pain associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no pain and 10 = worst possible pain imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Sleep Disturbance as Measured with Sleep Disturbance Numeric Rating Scale (SD-NRS) from Baseline
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The SD-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing sleep disturbance associated with AD, with 0 being 'no sleep loss related to the symptoms of atopic dermatitis' and 10 being 'I did not sleep at all' due to the symptoms of atopic dermatitis.
Baseline to up to 60 months
Remission of AD
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Total remission of all signs and symptoms of AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sociodemographic characteristics of Participants
Ramy czasowe: Baseline

Demographics characteristics including age, sex, body weight, height, geographic region, education level, employment status, smoking and alcohol status will be collected.
Baseline
Ethnic Origin in Combination with Fitzpatrick Scale
Ramy czasowe: Baseline

The Fitzpatrick Skin Type Scale was developed based on an individual's reaction to sun exposure and will be completed by the Investigator. Skin types range from I - VI, with scores of I indicating the palest skin tone with no inherent melanin pigmentation, and VI indicating the darkest skin tone with significant amount of melanin.
Baseline
Disease characteristics of Participants
Ramy czasowe: Baseline

History of AD (including date of diagnosis, age of onset, specialty of provider who diagnosed condition), AD morphology, including but not limited to, patches, plaques, prurigo nodules, lichenoid papules, perifollicular papules, nummular lesions, and psoriasiform lesions and family history of AD and comorbidities will be collected.
Baseline
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

DLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The CDLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Burden of Assessment Using Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

PHQ-9 is a 9-item, validated, patient-reported questionnaire to assess depression which scores each of the 9 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day). Possible scores range from 0 to 27 and are classified as 1-4: "minimal depression"; 5-9: "mild depression"; 10-14: "moderate depression"; 15-19: "moderately severe depression"; and 20-27: "severe depression".
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in AD Specific Work and Classroom Productivity and Impairment Assessed Using WPAI+CIQ
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questions (WPAI+CIQ) is a 10-item, patient-reported, validated questionnaire adapted for AD to measure impairments in work, classroom, and regular daily activities over a 7-day period.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Treatment Satisfaction Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The 14-item TSQM-9 is a generic measure of treatment satisfaction, assessing side effects, effectiveness, convenience and global satisfaction, over the last 2 to 3 weeks, or since the patient has last used it. A lower score indicates lower satisfaction with treatment.
Baseline to up to 60 months
Visits with Specialty of Attending Healthcare Provider and Reason for Visit
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Health care resource utilization including visits with specialty of attending health care provider and reason for visit (example, disease flare-up, regular visit, prescription change, adverse event [AE]) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Hospitalizations for AD
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Hospitalization for AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Prevalence of Comorbid Atopic Conditions
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Prevalence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Incidence of Comorbid Atopic Conditions
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Incidence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Asthma Control Assessed with Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

ACQ-5 is a 5-item questionnaire used to assess asthma control [33]. Each question is rated on a 7-point scale (0=no impairment; 6=maximum impairment). The ACQ-5 score is calculated using the mean of the 5 items and ranges between 0 (well controlled asthma) to 6 (extremely poorly controlled asthma). The ACQ-5 will only be completed by patients with comorbid asthma.
Baseline to up to 60 months
Occurrence of Concomitant Medication use for AD and Selected Comorbidities
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

The occurrence of concomitant medication use for AD and selected comorbidities at baseline and changes (including reason for change) will be summarized.
Baseline to up to 60 months
Number of Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing AEs.
Baseline to up to 60 months
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing SAEs.
Baseline to up to 60 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj