Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ez a vizsgálat egy nem intervenciós betegségnyilvántartás csecsemő- és felnőttkori atópiás dermatitisben szenvedő betegekről, akik bármilyen szisztémás kezelést kezdenek vagy váltanak (ARMADA-AD)

2026. október 30. frissítette: Sanofi

Felnőtt és serdülőkorú betegek, akik szisztémás kezelést kezdenek vagy váltanak, atopiás dermatitis betegségnyilvántartása

The objectives of this prospective non-interventional study are to characterize the existing unmet needs across the spectrum of atopic dermatitis (AD), enhance the understanding of the patient journey, and evaluate the safety and clinical outcomes of systemic AD treatments in a real-world setting. Additionally, patient-specific factors (such as age, skin color, AD flare triggers, previous treatment responses, comorbid conditions, and the extent and site of lesions) will be assessed to better characterize the impact on the treatment journey across a broad age range and diverse geographic regions.

The study will be conducted across 10 countries in 4 different geographical regions, with a follow-up period of 5 years.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonszám: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Arab Emírségek
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 66566
        • Toborzás
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 6222
        • Toborzás
        • NMC Specialty Hospital-Site Number : 7840002
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Ameen
      • Al Karama, Egyesült Arab Emírségek, 50730
        • Toborzás
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srikumar Goturu
      • Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 00000
        • Toborzás
        • Dermatology and Aesthetic Center Rashid Hospital-Site Number : 7840003
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amani Abdulla Rahma Alfalasi
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
        • Toborzás
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Kutatásvezető:
          • Vlada Groysman
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36117
        • Toborzás
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Kutatásvezető:
          • Porcia Love
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Toborzás
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
        • Toborzás
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Kutatásvezető:
          • Dathan Hamann
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • Toborzás
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Kutatásvezető:
          • Tonny Tanus
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Toborzás
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Kutatásvezető:
          • Sunil Dhawan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Toborzás
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Kutatásvezető:
          • Howard Sofen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Toborzás
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Kutatásvezető:
          • Navid Ezra
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94596
        • Toborzás
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Toborzás
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Kapcsolatba lépni:
          • Usha Mantha
        • Kutatásvezető:
          • Usha Mantha
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Kutatásvezető:
          • Walter Nahm
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
        • Toborzás
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33172
        • Toborzás
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33162-4708
        • Toborzás
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Kutatásvezető:
          • Tory Sullivan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Toborzás
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Kutatásvezető:
          • David Cohen
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Toborzás
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Kutatásvezető:
          • Dareen Siri
        • Kapcsolatba lépni:
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
        • Toborzás
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Kutatásvezető:
          • Raj Chovatiya
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
        • Toborzás
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Kutatásvezető:
          • David Fivenson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Auburn Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48326
        • Toborzás
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Kutatásvezető:
          • Christofer Buatti
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Toborzás
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Kutatásvezető:
          • Brent Boyce
        • Kapcsolatba lépni:
      • Caledonia, Michigan, Egyesült Államok, 49316
        • Toborzás
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Kutatásvezető:
          • Kristi Hawley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Toborzás
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Kutatásvezető:
          • Steven Daveluy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Waterford, Michigan, Egyesült Államok, 48328
        • Toborzás
        • Michigan Dermatology Institute - Waterford- Site Number : 8400013
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cory Rubin
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Toborzás
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
        • Toborzás
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Toborzás
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Kutatásvezető:
          • Robert Szalewski
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Toborzás
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Kutatásvezető:
          • Harry Greenberg
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
        • Toborzás
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Kutatásvezető:
          • Abel Jarell
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Toborzás
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Kutatásvezető:
          • Steven Feldman
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Toborzás
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Kutatásvezető:
          • Michael Blankinship
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Toborzás
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Kapcsolatba lépni:
          • George Scott Drew
          • Telefonszám: 740-244-8559
          • E-mail: spfxv@aol.com
        • Kutatásvezető:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
        • Toborzás
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Kutatásvezető:
          • Rocco Serrao
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Kutatásvezető:
          • Joe Tung
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Toborzás
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Toborzás
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Kutatásvezető:
          • Aaron Farberg
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76244
        • Befejezve
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
      • Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
        • Toborzás
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Kutatásvezető:
          • Edward Lain
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Toborzás
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Kutatásvezető:
          • Bartley Gill
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Toborzás
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic- Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Egyesült Államok, 84663
        • Toborzás
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
        • Toborzás
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vivian Shi
  • Franciaország
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Franciaország, 25030
        • Toborzás
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Kutatásvezető:
          • Francois Aubin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Drome
      • Valence, Drome, Franciaország, 26000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Franciaország, 68100
        • Toborzás
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Franciaország, 97448
        • Toborzás
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Kutatásvezető:
          • Antoine Bertolotti
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Franciaország, 26102
        • Toborzás
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Kutatásvezető:
          • Francois Skowron
        • Kapcsolatba lépni:
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Franciaország, 71100
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Franciaország, 72037
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nathalie Beneton Benhard
  • Japán
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japán, 763-0074
        • Toborzás
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japán, 583-8588
        • Toborzás
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Kutatásvezető:
          • Yoko Kataoka
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-0929
        • Toborzás
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chika Shibuya
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Toborzás
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Kutatásvezető:
          • Rachel Asiniwasis
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kína
      • Chongqing, Kína, 400016
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Toborzás
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Kutatásvezető:
          • Wei Li
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Kutatásvezető:
          • Wenhui Wang
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518033
        • Toborzás
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kína, 410008
        • Toborzás
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Kutatásvezető:
          • Juan Su
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hu'nan, Kína, 410011
        • Toborzás
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Kutatásvezető:
          • Yunsheng Liang
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kína, 710004
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Kutatásvezető:
          • Songmei Geng
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Kutatásvezető:
          • Jingyi Li
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
        • Toborzás
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Kutatásvezető:
          • Liming Wu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Kutatásvezető:
          • Xiaoyong Man
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bingjiang Lin
  • Olaszország
      • Ancona, Olaszország, 60126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Kutatásvezető:
          • Oriana Simonetti
        • Kapcsolatba lépni:
      • Novara, Olaszország, 28100
        • Toborzás
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Toborzás
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Olaszország, 00144
        • Toborzás
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Concetta Fargnoli
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Kutatásvezető:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Kapcsolatba lépni:
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Investigational Site Number : 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Kutatásvezető:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Kapcsolatba lépni:
  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21452
        • Toborzás
        • Erfan and Bagedo Hospital-Site Number : 6820002
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Ismail Ebraheem Abdellateef
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 23421
        • Toborzás
        • Medical Fakeeh-Site Number : 6820003
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ayman Elgendi
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12231
        • Toborzás
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohammed Alajlan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with any atopic dermatitis severity will be invited to enroll in the registry after the decision has been made to initiate a new systemic medication for the first time or switch systemic therapies. Inclusion in the registry will not influence a patient's treatment course.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged more than or equal to (≥) 12 years at the time of consent.
  • Confirmed diagnosis of AD, of any severity, according to the Investigator's assessment as aligned with International Classification of Diseases 10th revision (ICD-10) code of L20.
  • Prescribed and scheduled to initiate any systemic treatment for AD (including but not limited to biologics, oral Janus kinase (JAK) inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil)
  • Signed informed consent for registry participation by the patient or parent/legal representative and assent by the patient appropriate to the patient's age, including willingness to participate in long-term follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent participation in an interventional clinical trial that administers an investigational drug that modifies patient care.
  • Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Atopic Dermatitis

This study plans to collect information on adolescent and adult patients with atopic dermatitis who initiate or switch any systemic treatment (eg, biologics, oral Janus kinase [JAK] inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil) for AD according to the country-specific prescribing information. During the study, investigators will prescribe medical products for treatment of AD per standard of care (SoC) and per medical judgment.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Utilizing Atopic Dermatitis (AD) Treatment
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of participants taking AD treatments and treatments per patient will be described.
Baseline to up to 60 months
Duration of Treatment
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The duration of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
AD Treatment Sequences
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The ordering of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Initiating AD Treatments with Reasons
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients initiating AD treatment and reasons for initiation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Interrupting AD Treatment
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients interrupting AD treatment and reasons for treatment interruption will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Discontinuing AD Treatment
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients discontinuing AD treatment and reasons for treatment discontinuation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Switching AD Treatments
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients switching AD treatment and reasons for treatment switch will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Augmenting AD treatment
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients augmenting AD treatment will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Modifying AD Treatment Dose
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients modifying AD treatment dose, reasons for dose modification, and dosing will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Eczema Area and Severity Index (EASI)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using EASI will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Body Surface Area (BSA)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using BSA will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using vIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Revised Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (rIGA-AD)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using rIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change in Atopic Dermatitis Control Test (ADCT) from Baseline
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The ADCT is a 6-item patient-reported outcomes instrument with a 7-day recall period to measure AD disease control. Total score ranges from 0 to 24.
Baseline to up to 60 months
Change in Patient Global Impression of Severity (PGIS) from Baseline
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The PGIS is a single item tool used to assess current severity of eczema symptoms, scored on a 5-point scale from 1 = no symptoms to 5 = very severe symptoms.
Baseline to up to 60 months
Change in Itch severity as Measured with the Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP-NRS) from Baseline
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The PP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing peak pruritus (itch) associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no itch and 10 = worst itch imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Skin Pain as Measured with Skin Pain Numeric Rating Scale (SP-NRS) from Baseline
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The SP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing skin pain associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no pain and 10 = worst possible pain imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Sleep Disturbance as Measured with Sleep Disturbance Numeric Rating Scale (SD-NRS) from Baseline
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The SD-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing sleep disturbance associated with AD, with 0 being 'no sleep loss related to the symptoms of atopic dermatitis' and 10 being 'I did not sleep at all' due to the symptoms of atopic dermatitis.
Baseline to up to 60 months
Remission of AD
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Total remission of all signs and symptoms of AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sociodemographic characteristics of Participants
Időkeret: Baseline

Demographics characteristics including age, sex, body weight, height, geographic region, education level, employment status, smoking and alcohol status will be collected.
Baseline
Ethnic Origin in Combination with Fitzpatrick Scale
Időkeret: Baseline

The Fitzpatrick Skin Type Scale was developed based on an individual's reaction to sun exposure and will be completed by the Investigator. Skin types range from I - VI, with scores of I indicating the palest skin tone with no inherent melanin pigmentation, and VI indicating the darkest skin tone with significant amount of melanin.
Baseline
Disease characteristics of Participants
Időkeret: Baseline

History of AD (including date of diagnosis, age of onset, specialty of provider who diagnosed condition), AD morphology, including but not limited to, patches, plaques, prurigo nodules, lichenoid papules, perifollicular papules, nummular lesions, and psoriasiform lesions and family history of AD and comorbidities will be collected.
Baseline
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

DLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The CDLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Burden of Assessment Using Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

PHQ-9 is a 9-item, validated, patient-reported questionnaire to assess depression which scores each of the 9 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day). Possible scores range from 0 to 27 and are classified as 1-4: "minimal depression"; 5-9: "mild depression"; 10-14: "moderate depression"; 15-19: "moderately severe depression"; and 20-27: "severe depression".
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in AD Specific Work and Classroom Productivity and Impairment Assessed Using WPAI+CIQ
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questions (WPAI+CIQ) is a 10-item, patient-reported, validated questionnaire adapted for AD to measure impairments in work, classroom, and regular daily activities over a 7-day period.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Treatment Satisfaction Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The 14-item TSQM-9 is a generic measure of treatment satisfaction, assessing side effects, effectiveness, convenience and global satisfaction, over the last 2 to 3 weeks, or since the patient has last used it. A lower score indicates lower satisfaction with treatment.
Baseline to up to 60 months
Visits with Specialty of Attending Healthcare Provider and Reason for Visit
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Health care resource utilization including visits with specialty of attending health care provider and reason for visit (example, disease flare-up, regular visit, prescription change, adverse event [AE]) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Hospitalizations for AD
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Hospitalization for AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Prevalence of Comorbid Atopic Conditions
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Prevalence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Incidence of Comorbid Atopic Conditions
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Incidence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Asthma Control Assessed with Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

ACQ-5 is a 5-item questionnaire used to assess asthma control [33]. Each question is rated on a 7-point scale (0=no impairment; 6=maximum impairment). The ACQ-5 score is calculated using the mean of the 5 items and ranges between 0 (well controlled asthma) to 6 (extremely poorly controlled asthma). The ACQ-5 will only be completed by patients with comorbid asthma.
Baseline to up to 60 months
Occurrence of Concomitant Medication use for AD and Selected Comorbidities
Időkeret: Baseline to up to 60 months

The occurrence of concomitant medication use for AD and selected comorbidities at baseline and changes (including reason for change) will be summarized.
Baseline to up to 60 months
Number of Adverse Events (SAEs)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing AEs.
Baseline to up to 60 months
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Időkeret: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing SAEs.
Baseline to up to 60 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2034. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (Registry Identifier: ICTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel