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Este Estudio es un Registro de Enfermedades No Intervencionista de Pacientes Adolescentes y Adultos con Dermatitis Atópica que Inician o Cambian Cualquier Tratamiento Sistémico (ARMADA-AD)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Sanofi

Registro de Enfermedades de Dermatitis Atópica de Pacientes Adultos y Adolescentes que Inician o Cambian Tratamientos Sistémicos

Los objetivos de este estudio prospectivo no intervencionista son caracterizar las necesidades no cubiertas existentes en todo el espectro de la dermatitis atópica (DA), mejorar la comprensión del recorrido del paciente y evaluar la seguridad y los resultados clínicos de los tratamientos sistémicos para la DA en un entorno del mundo real. Además, se evaluarán factores específicos del paciente (como la edad, el color de la piel, los desencadenantes de los brotes de DA, las respuestas previas al tratamiento, las comorbilidades, y la extensión y ubicación de las lesiones) para caracterizar mejor el impacto en el recorrido del tratamiento en un amplio rango de edad y diversas regiones geográficas.

El estudio se llevará a cabo en 10 países de 4 regiones geográficas diferentes, con un período de seguimiento de 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Número de teléfono: option 6 800-633-1610
  • Correo electrónico: contact-us@sanofi.com

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12231
        • Reclutamiento
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohammed Alajlan
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11472
        • Reclutamiento
        • King Saud University-Site Number: 6820004
        • Contacto:
          • Mohammed Al-Haddab
          • Número de teléfono: +96114691426
          • Correo electrónico: malhaddab@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Mohammed Al-Haddab
  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4V 1R9
        • Reclutamiento
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Investigador principal:
          • Rachel Asiniwasis
        • Contacto:
  • Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 66566
        • Reclutamiento
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Al Karama, Emiratos Árabes Unidos, 50730
        • Reclutamiento
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Srikumar Goturu
  • España
      • Alicante, España, 03010
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Investigador principal:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Contacto:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
          • Número de teléfono: +34965913723
          • Correo electrónico: silvestre.jfr@gmail.com
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Investigational Site Number: 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38320
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Investigador principal:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
        • Reclutamiento
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Investigador principal:
          • Vlada Groysman
        • Contacto:
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Reclutamiento
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Investigador principal:
          • Porcia Love
        • Contacto:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Reclutamiento
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Reclutamiento
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Investigador principal:
          • Dathan Hamann
        • Contacto:
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Reclutamiento
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Investigador principal:
          • Tonny Tanus
        • Contacto:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Investigador principal:
          • Sunil Dhawan
        • Contacto:
          • Sunil Dhawan
          • Número de teléfono: 510-797-4111
          • Correo electrónico: sdhaw@yahoo.com
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
        • Reclutamiento
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Investigador principal:
          • Howard Sofen
        • Contacto:
          • Howard Sofen
          • Número de teléfono: 310-337-7171
          • Correo electrónico: hsofen@ucla.edu
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Reclutamiento
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Investigador principal:
          • Navid Ezra
        • Contacto:
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Contacto:
          • Michael Abdel Malek
          • Número de teléfono: 9252985147
          • Correo electrónico: mike@sunclin.com
        • Investigador principal:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Reclutamiento
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Investigador principal:
          • Radhika Shah
        • Contacto:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Investigador principal:
          • Walter Nahm
        • Contacto:
          • Walter Nahm
          • Número de teléfono: 85827884701005
          • Correo electrónico: walter@univct.com
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Reclutamiento
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Contacto:
    • Florida
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Reclutamiento
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162-4708
        • Reclutamiento
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Investigador principal:
          • Tory Sullivan
        • Contacto:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
        • Reclutamiento
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Investigador principal:
          • David Cohen
        • Contacto:
          • David Cohen
          • Número de teléfono: 478-742-2180
          • Correo electrónico: bedadoc@aol.com
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Investigador principal:
          • Dareen Siri
        • Contacto:
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • Reclutamiento
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Investigador principal:
          • Raj Chovatiya
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • Reclutamiento
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Investigador principal:
          • David Fivenson
        • Contacto:
      • Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326
        • Reclutamiento
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Investigador principal:
          • Christofer Buatti
        • Contacto:
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Investigador principal:
          • Brent Boyce
        • Contacto:
          • Brent Boyce
          • Número de teléfono: 989-895-9100
          • Correo electrónico: bboyce@glrg.net
      • Caledonia, Michigan, Estados Unidos, 49316
        • Reclutamiento
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Investigador principal:
          • Kristi Hawley
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Investigador principal:
          • Steven Daveluy
        • Contacto:
      • Waterford, Michigan, Estados Unidos, 48328
        • Reclutamiento
        • Michigan Dermatology Institute - Waterford- Site Number : 8400013
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cory Rubin
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Reclutamiento
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • Reclutamiento
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Reclutamiento
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Investigador principal:
          • Robert Szalewski
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Reclutamiento
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Investigador principal:
          • Harry Greenberg
        • Contacto:
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Reclutamiento
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Investigador principal:
          • Abel Jarell
        • Contacto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Reclutamiento
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Durkin
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Reclutamiento
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Investigador principal:
          • Steven Feldman
        • Contacto:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Investigador principal:
          • Michael Blankinship
        • Contacto:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Reclutamiento
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Contacto:
          • George Scott Drew
          • Número de teléfono: 740-244-8559
          • Correo electrónico: spfxv@aol.com
        • Investigador principal:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • Reclutamiento
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Investigador principal:
          • Rocco Serrao
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Investigador principal:
          • Joe Tung
        • Contacto:
          • Joe Tung
          • Número de teléfono: 412-647-2013
          • Correo electrónico: tungjk@upmc.edu
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Reclutamiento
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Reclutamiento
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Investigador principal:
          • Aaron Farberg
        • Contacto:
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76244
        • Reclutamiento
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Swapnil Vaidya
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
        • Reclutamiento
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Investigador principal:
          • Edward Lain
        • Contacto:
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Reclutamiento
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Investigador principal:
          • Bartley Gill
        • Contacto:
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010-8917
        • Reclutamiento
        • Cope Family Medicine-Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Estados Unidos, 84663
        • Reclutamiento
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Estados Unidos, 98012
        • Reclutamiento
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Contacto:
          • Vivian Shi
          • Número de teléfono: 501-526-6994
          • Correo electrónico: dermtrials@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Vivian Shi
  • Francia
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25030
        • Reclutamiento
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Investigador principal:
          • Francois Aubin
        • Contacto:
    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Francia, 68100
        • Reclutamiento
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Contacto:
          • Catherine Michel
          • Número de teléfono: +33389646185
          • Correo electrónico: michelc@ghrmsa.fr
        • Investigador principal:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Francia, 97448
        • Reclutamiento
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Investigador principal:
          • Antoine Bertolotti
        • Contacto:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Francia, 26102
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Investigador principal:
          • Francois Skowron
        • Contacto:
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Francia, 71100
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francia, 72037
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nathalie Beneton Benhard
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Investigador principal:
          • Oriana Simonetti
        • Contacto:
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamiento
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Reclutamiento
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Italia, 00144
        • Reclutamiento
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Concetta Fargnoli
  • Japón
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japón, 763-0074
        • Reclutamiento
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japón, 583-8588
        • Reclutamiento
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Investigador principal:
          • Yoko Kataoka
        • Contacto:
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 430-0929
        • Reclutamiento
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chika Shibuya
  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Investigador principal:
          • Wei Li
        • Contacto:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Investigador principal:
          • Wenhui Wang
        • Contacto:
          • Wenhui Wang
          • Número de teléfono: +8618618269437
          • Correo electrónico: wwh0608@126.com
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518033
        • Reclutamiento
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Contacto:
          • Peimei Zhou
          • Número de teléfono: +8613880699378
          • Correo electrónico: 46551704@qq.com
        • Investigador principal:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Porcelana, 410008
        • Reclutamiento
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Investigador principal:
          • Juan Su
        • Contacto:
          • Juan Su
          • Número de teléfono: +8615116408921
          • Correo electrónico: 540020068@qq.com
      • Changsha, Hu'nan, Porcelana, 410011
        • Reclutamiento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Investigador principal:
          • Yunsheng Liang
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710004
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Investigador principal:
          • Songmei Geng
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Investigador principal:
          • Jingyi Li
        • Contacto:
          • Jingyi Li
          • Número de teléfono: +8618980605704
          • Correo electrónico: ljy7733@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Reclutamiento
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Investigador principal:
          • Liming Wu
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Investigador principal:
          • Xiaoyong Man
        • Contacto:
          • Xiaoyong Man
          • Número de teléfono: +8613600516219
          • Correo electrónico: manxy@zju.edu.cn
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Contacto:
          • Bingjiang Lin
          • Número de teléfono: +8617757461212
          • Correo electrónico: linbingj@163.com
        • Investigador principal:
          • Bingjiang Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a los pacientes con cualquier grado de gravedad de dermatitis atópica a inscribirse en el registro después de que se haya tomado la decisión de iniciar un nuevo medicamento sistémico por primera vez o cambiar de terapias sistémicas. La inclusión en el registro no influirá en el curso del tratamiento del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad igual o superior a (≥) 12 años en el momento del consentimiento.
  • Diagnóstico confirmado de dermatitis atópica (DA), de cualquier gravedad, según la evaluación del investigador, en consonancia con el código L20 de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª revisión (CIE-10).
  • Prescrito y programado para iniciar cualquier tratamiento sistémico para la DA (incluyendo, entre otros, biológicos, inhibidores orales de Janus quinasa (JAK), ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato de mofetilo).
  • Consentimiento informado firmado para la participación en el registro por parte del paciente o del padre/tutor legal, y asentimiento del paciente adecuado a su edad, incluyendo la disposición a participar en el seguimiento a largo plazo.

Criterios de exclusión:

  • Participación simultánea en un ensayo clínico intervencionista que administre un fármaco en investigación que modifique la atención al paciente.
  • Comprensión insuficiente del estudio por parte del paciente y/o del padre/tutor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dermatitis Atópica
Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre pacientes adolescentes y adultos con dermatitis atópica que inicien o cambien cualquier tratamiento sistémico (por ejemplo, biológicos, inhibidores orales de Janus quinasa [JAK], ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato mofetilo) para la DA según la información de prescripción específica de cada país. Durante el estudio, los investigadores prescribirán productos médicos para el tratamiento de la DA según el estándar de atención (SoC) y según el criterio médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes que Utilizan Tratamiento para la Dermatitis Atópica (DA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Se describirá el número (y el porcentaje) de participantes que toman tratamientos AD y tratamientos por paciente.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Duración del Tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 60 meses
La duración de los tratamientos para la enfermedad de Alzheimer se resumirá de manera descriptiva.
Desde la línea base hasta los 60 meses
Secuencias de Tratamiento para la EA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 60 meses
El orden de los tratamientos de EA se resumirá de forma descriptiva.
Desde el inicio hasta 60 meses
Número de Participantes que Inician Tratamientos AD con Razones
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta un máximo de 60 meses
El número (y porcentaje) de pacientes que inician tratamiento con AD y los motivos para el inicio se resumirán de forma descriptiva.
Desde la línea base hasta un máximo de 60 meses
Número de participantes que interrumpen el tratamiento con AD
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 60 meses
El número (y porcentaje) de pacientes que interrumpen el tratamiento con AD y las razones para la interrupción del tratamiento se resumirán de forma descriptiva.
Línea de base hasta 60 meses
Número de participantes que interrumpen el tratamiento con AD
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 60 meses
El número (y el porcentaje) de pacientes que interrumpieron el tratamiento con AD y las razones para la interrupción del tratamiento se resumirán de forma descriptiva.
Desde la línea de base hasta 60 meses
Número de participantes que cambian de tratamiento para el TDAH
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 60 meses
El número (y porcentaje) de pacientes que cambian de tratamiento para la EA y las razones del cambio de tratamiento se resumirán de forma descriptiva.
Desde la línea base hasta 60 meses
Número de participantes que aumentan el tratamiento para la EA
Periodo de tiempo: Línea base hasta 60 meses
El número (y porcentaje) de pacientes que aumentan el tratamiento de la EA se resumirá de manera descriptiva.
Línea base hasta 60 meses
Número de participantes que modifican la dosis del tratamiento para la EA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 60 meses
El número (y porcentaje) de pacientes que modificaron la dosis del tratamiento con AD, las razones para la modificación de la dosis y la dosificación se resumirán de manera descriptiva.
Desde el inicio hasta los 60 meses
Cambio desde el valor basal en la extensión y gravedad de la DA medida con el Índice de Gravedad y Área del Eczema (EASI)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta un máximo de 60 meses
Los resultados clínicos medidos mediante EASI se resumirán al inicio de un episodio de tratamiento y en cada punto de seguimiento.
Desde la línea base hasta un máximo de 60 meses
Cambio desde el valor basal en la extensión y gravedad de la DA medida con el Área de Superficie Corporal (ASC)
Periodo de tiempo: Baseline hasta 60 meses
Los resultados clínicos medidos mediante BSA se resumirán al inicio de un episodio de tratamiento y en cada punto de seguimiento.
Baseline hasta 60 meses
Cambio desde el inicio del estudio en la extensión y gravedad de la dermatitis atópica medida mediante la Evaluación Global del Investigador Validada para Dermatitis Atópica (vIGA-AD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 60 meses
Los resultados clínicos medidos mediante vIGA-AD se resumirán al inicio de un episodio de tratamiento y en cada punto de seguimiento.
Desde el inicio hasta los 60 meses
Cambio desde el Valor Basal en la Extensión y Gravedad de la Dermatitis Atópica Medida con la Evaluación Global del Investigador Revisada para la Dermatitis Atópica (rIGA-AD)
Periodo de tiempo: Baseline hasta 60 meses
Los resultados clínicos medidos mediante rIGA-AD se resumirán al inicio de un episodio de tratamiento y en cada punto de seguimiento.
Baseline hasta 60 meses
Cambio en la prueba de control de la dermatitis atópica (ADCT) desde el inicio
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 60 meses
El ADCT es un instrumento de resultados reportados por el paciente de 6 ítems con un período de recuerdo de 7 días para medir el control de la enfermedad de AD. La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Desde la línea base hasta 60 meses
Cambio en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGIS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Baseline hasta 60 meses
El PGIS es una herramienta de un solo ítem utilizada para evaluar la gravedad actual de los síntomas del eccema, puntuada en una escala de 5 puntos desde 1 = sin síntomas hasta 5 = síntomas muy graves.
Baseline hasta 60 meses
Cambio en la severidad del prurito medida con la Escala Numérica de Valoración del Prurito Máximo (PP-NRS) desde el inicio del estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
La PP-NRS es una escala de valoración numérica de un solo ítem de 0 a 10 que evalúa el prurito máximo (picor) asociado a la DA durante las últimas 24 horas, donde 0 = sin picor y 10 = el peor picor imaginable.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Cambio en el Dolor Cutáneo Medido con la Escala Numérica de Valoración del Dolor Cutáneo (SP-NRS) desde el Valor Inicial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
La SP-NRS es una escala de calificación numérica de un solo ítem de 0 a 10 que evalúa el dolor cutáneo asociado con la dermatitis atópica (DA) durante las últimas 24 horas, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Cambio en la Alteración del Sueño Medida con la Escala Numérica de Valoración de la Alteración del Sueño (SD-NRS) desde la Línea de Base
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 60 meses
La SD-NRS es una escala de calificación numérica de 0 a 10 de un solo elemento que evalúa las alteraciones del sueño asociadas a la dermatitis atópica (DA), donde 0 significa 'ninguna pérdida de sueño relacionada con los síntomas de la dermatitis atópica' y 10 significa 'no dormí nada' debido a los síntomas de la dermatitis atópica.
Desde la línea base hasta 60 meses
Remisión de la DA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Se evaluará la remisión total de todos los signos y síntomas de AD.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características sociodemográficas de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base
Se recopilarán las características demográficas, incluida la edad, el sexo, el peso corporal, la altura, la región geográfica, el nivel educativo, la situación laboral, el hábito de fumar y el consumo de alcohol.
Línea de base
Origen Étnico en Combinación con la Escala de Fitzpatrick
Periodo de tiempo: Baseline
La Escala de Tipos de Piel de Fitzpatrick se desarrolló basándose en la reacción individual a la exposición solar y será completada por el Investigador. Los tipos de piel van de I a VI, donde una puntuación de I indica el tono de piel más claro sin pigmentación de melanina inherente, y VI indica el tono de piel más oscuro con una cantidad significativa de melanina.
Baseline
Características de la enfermedad de los participantes
Periodo de tiempo: Línea base
Se recopilará el historial de DA (incluyendo la fecha del diagnóstico, la edad de inicio, la especialidad del profesional que diagnosticó la afección), la morfología de la DA, que incluye, entre otros, parches, placas, nódulos pruriginosos, pápulas liquenoides, pápulas perifoliculares, lesiones numulares y lesiones psoriasiformes, así como el historial familiar de DA y las comorbilidades.
Línea base
Cambio desde el inicio en la medida de calidad de vida específica de dermatología con el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
El DLQI se calcula sumando la puntuación de cada pregunta, lo que da como resultado una puntuación máxima de 30 y una puntuación mínima de 0 (las puntuaciones más altas indican que la calidad de vida está más afectada).
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Cambio desde la línea de base en la medida de calidad de vida específica para dermatología con el Índice de Calidad de Vida en Dermatología Infantil (CDLQI)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta 60 meses
El CDLQI se calcula sumando la puntuación de cada pregunta, lo que da como resultado una puntuación máxima de 30 y una puntuación mínima de 0 (las puntuaciones más altas indican que la calidad de vida está más afectada).
Desde la línea basal hasta 60 meses
Cambio desde el valor basal en la carga de evaluación mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 60 meses
El PHQ-9 es un cuestionario validado de 9 ítems reportado por el paciente para evaluar la depresión, que puntúa cada uno de los 9 criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Las puntuaciones posibles van de 0 a 27 y se clasifican como 1-4: "depresión mínima"; 5-9: "depresión leve"; 10-14: "depresión moderada"; 15-19: "depresión moderadamente grave"; y 20-27: "depresión grave".
Desde la línea de base hasta 60 meses
Cambio desde la línea de base en la productividad e impedimento específicos de AD en el trabajo y el aula evaluados mediante WPAI+CIQ
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
El Cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad más Preguntas sobre Deterioro en el Aula (WPAI+CIQ) es un cuestionario validado de 10 ítems, notificado por el paciente y adaptado para la DA, que mide los deterioros en el trabajo, el aula y las actividades diarias regulares durante un período de 7 días.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Cambio desde la línea de base en la satisfacción con el tratamiento evaluada mediante el Cuestionario de Satisfacción con la Medicación (TSQM-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 60 meses
El TSQM-9 de 14 ítems es una medida genérica de la satisfacción con el tratamiento, que evalúa los efectos secundarios, la eficacia, la conveniencia y la satisfacción global, durante las últimas 2 a 3 semanas, o desde que el paciente lo utilizó por última vez. Una puntuación más baja indica una menor satisfacción con el tratamiento.
Desde el inicio hasta los 60 meses
Visitas con Especialidad del Proveedor de Atención Médica Asistente y Motivo de la Visita
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 60 meses
Se evaluará la utilización de recursos sanitarios, incluidas las visitas con la especialidad del proveedor de atención médica asistente y el motivo de la visita (por ejemplo, brote de la enfermedad, visita regular, cambio de prescripción, evento adverso [EA]).
Desde la línea base hasta 60 meses
Hospitalizaciones por EA
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 60 meses
Se evaluará la hospitalización por EA.
Línea de base hasta 60 meses
Prevalencia de Afecciones Atópicas Comórbidas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 60 meses
Se evaluará la prevalencia de afecciones atópicas comórbidas (incluyendo, entre otras, asma, conjuntivitis alérgica, rinitis alérgica, esofagitis eosinofílica, poliposis nasal, alergia alimentaria, prurigo nodular, urticaria crónica espontánea y rinoconjuntivitis) y afecciones no atópicas (incluyendo, entre otras, insomnio, ansiedad, trastorno por déficit de atención, depresión, evento cardiovascular adverso mayor, enfermedad cardiovascular, infección cutánea, enfermedad pulmonar, osteoporosis, fracturas, alergia de contacto y afecciones inflamatorias).
Desde la línea de base hasta 60 meses
Incidencia de Condiciones Atópicas Comórbidas
Periodo de tiempo: Baseline hasta 60 meses
Se evaluará la incidencia de enfermedades atópicas comórbidas (incluyendo, entre otras, asma, conjuntivitis alérgica, rinitis alérgica, esofagitis eosinofílica, poliposis nasal, alergia alimentaria, prurigo nodular, urticaria crónica espontánea y rinoconjuntivitis) y enfermedades no atópicas (incluyendo, entre otras, insomnio, ansiedad, trastorno por déficit de atención, depresión, evento adverso cardiovascular mayor, enfermedad cardiovascular, infección cutánea, enfermedad pulmonar, osteoporosis, fracturas, alergia de contacto y enfermedades inflamatorias).
Baseline hasta 60 meses
Cambio desde el valor basal en el control del asma evaluado con el Cuestionario de Control del Asma-5 (ACQ-5)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 60 meses
El ACQ-5 es un cuestionario de 5 ítems utilizado para evaluar el control del asma [33]. Cada pregunta se califica en una escala de 7 puntos (0=sin deterioro; 6=deterioro máximo). La puntuación del ACQ-5 se calcula utilizando la media de los 5 ítems y oscila entre 0 (asma bien controlada) y 6 (asma extremadamente mal controlada). El ACQ-5 solo será completado por pacientes con asma comórbida.
Desde la línea base hasta los 60 meses
Ocurrencia del uso de medicación concomitante para la EA y comorbilidades seleccionadas
Periodo de tiempo: Baseline hasta 60 meses
Se resumirá la ocurrencia del uso de medicación concomitante para la EA y comorbilidades seleccionadas al inicio y los cambios (incluyendo la razón del cambio).
Baseline hasta 60 meses
Número de Eventos Adversos (SAEs)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 60 meses
Número de pacientes que experimentan EA.
Desde la línea base hasta 60 meses
Número de Eventos Adversos Graves (EAGs)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses
Número de pacientes que experimentan EAG.
Desde el inicio hasta un máximo de 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (Identificador de registro: ICTRP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores cualificados pueden solicitar acceso a los datos a nivel de paciente y a los documentos relacionados con el estudio, incluidos el informe del estudio clínico, el protocolo del estudio con sus enmiendas, el formulario de informe de caso en blanco, el plan de análisis estadístico y las especificaciones del conjunto de datos. Los datos a nivel de paciente se anonimizarán y los documentos del estudio se redactarán para proteger la privacidad de los participantes del ensayo. Puede encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Sanofi, los estudios elegibles y el proceso para solicitar acceso en: https://vivli.org

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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