Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus on ei-interventiivinen tautirekisteri atooppisen ihottuman sairastavista nuorista ja aikuisista potilaista, jotka aloittavat tai vaihtavat systemaattista hoitoa (ARMADA-AD)

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Sanofi

Atooppisen ihottuman tautirekisteri aikuisille ja nuorille potilaille, jotka aloittavat tai vaihtavat systemaattisia hoitoja

Tämän prospektiivisen ei-interventionaalisen tutkimuksen tavoitteet ovat kartoittaa atopisen dermatiitin (AD) kirjon nykyisiä tyydyttämättömiä tarpeita, parantaa potilasmatkan ymmärtämistä ja arvioida systeemisten AD-hoitojen turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia todellisissa olosuhteissa. Lisäksi potilaskohtaisia tekijöitä (kuten ikä, ihon väri, AD-purkauksen laukaisevat tekijät, aiemmat hoitovasteet, komorbiditeetit sekä leesioiden laajuus ja sijainti) arvioidaan, jotta voidaan paremmin kuvata niiden vaikutusta hoitomatkaan laajalla ikähaarukalla ja erilaisilla maantieteellisillä alueilla.

Tutkimus toteutetaan 10 maassa neljällä eri maantieteellisellä alueella, ja seurantajakso on 5 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: contact-us@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Päätutkija:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number: 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Päätutkija:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Päätutkija:
          • Oriana Simonetti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Concetta Fargnoli
  • Japani
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japani, 763-0074
        • Rekrytointi
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japani, 583-8588
        • Rekrytointi
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Päätutkija:
          • Yoko Kataoka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-0929
        • Rekrytointi
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chika Shibuya
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Rekrytointi
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Päätutkija:
          • Rachel Asiniwasis
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Päätutkija:
          • Wei Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Päätutkija:
          • Wenhui Wang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518033
        • Rekrytointi
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Päätutkija:
          • Juan Su
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Päätutkija:
          • Yunsheng Liang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Päätutkija:
          • Songmei Geng
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Päätutkija:
          • Jingyi Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Päätutkija:
          • Liming Wu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Päätutkija:
          • Xiaoyong Man
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bingjiang Lin
  • Ranska
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Päätutkija:
          • Francois Aubin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Drome
      • Valence, Drome, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Ranska, 68100
        • Rekrytointi
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Ranska, 97448
        • Rekrytointi
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Päätutkija:
          • Antoine Bertolotti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Ranska, 26102
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Päätutkija:
          • Francois Skowron
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Ranska, 71100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie Beneton Benhard
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
        • Rekrytointi
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Alajlan
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
        • Rekrytointi
        • King Saud University-Site Number: 6820004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Al-Haddab
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 66566
        • Rekrytointi
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Al Karama, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 50730
        • Rekrytointi
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srikumar Goturu
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Rekrytointi
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Päätutkija:
          • Vlada Groysman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Rekrytointi
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Päätutkija:
          • Porcia Love
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Rekrytointi
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Rekrytointi
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Päätutkija:
          • Dathan Hamann
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Päätutkija:
          • Tonny Tanus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Päätutkija:
          • Sunil Dhawan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Rekrytointi
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Päätutkija:
          • Howard Sofen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Päätutkija:
          • Navid Ezra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94596
        • Rekrytointi
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Rekrytointi
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Päätutkija:
          • Radhika Shah
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Päätutkija:
          • Walter Nahm
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Rekrytointi
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Rekrytointi
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162-4708
        • Rekrytointi
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Päätutkija:
          • Tory Sullivan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Rekrytointi
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Päätutkija:
          • David Cohen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Päätutkija:
          • Dareen Siri
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rekrytointi
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Päätutkija:
          • Raj Chovatiya
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Rekrytointi
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Päätutkija:
          • David Fivenson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
        • Rekrytointi
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Päätutkija:
          • Christofer Buatti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Päätutkija:
          • Brent Boyce
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caledonia, Michigan, Yhdysvallat, 49316
        • Rekrytointi
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Päätutkija:
          • Kristi Hawley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Päätutkija:
          • Steven Daveluy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
        • Rekrytointi
        • Michigan Dermatology Institute - Waterford- Site Number : 8400013
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cory Rubin
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • Rekrytointi
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Rekrytointi
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Päätutkija:
          • Robert Szalewski
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Päätutkija:
          • Harry Greenberg
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Rekrytointi
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Päätutkija:
          • Abel Jarell
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Rekrytointi
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Durkin
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Päätutkija:
          • Steven Feldman
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Päätutkija:
          • Michael Blankinship
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Rekrytointi
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Scott Drew
          • Puhelinnumero: 740-244-8559
          • Sähköposti: spfxv@aol.com
        • Päätutkija:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Rekrytointi
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Päätutkija:
          • Rocco Serrao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Päätutkija:
          • Joe Tung
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Rekrytointi
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Rekrytointi
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Päätutkija:
          • Aaron Farberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76244
        • Rekrytointi
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Swapnil Vaidya
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Rekrytointi
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Päätutkija:
          • Edward Lain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Päätutkija:
          • Bartley Gill
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010-8917
        • Rekrytointi
        • Cope Family Medicine-Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
        • Rekrytointi
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
        • Rekrytointi
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vivian Shi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on minkä tahansa asteinen atooppinen ihottuma, kutsutaan osallistumaan rekisteriin sen jälkeen, kun päätös uuden systemaattisen lääkityksen aloittamisesta ensimmäistä kertaa tai systemaattisen terapian vaihtamisesta on tehty. Rekisteriin sisällyttäminen ei vaikuta potilaan hoitokulkuun.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat suostumuksen antamishetkellä 12-vuotiaita tai vanhempia (≥ 12 vuotta).
  • Vahvistettu AD-diagnoosi, minkä tahansa vaikeusasteen, tutkijan arvion mukaisesti ICD-10-koodin L20 mukaisesti.
  • Järjestelmällinen AD-hoito on määrätty ja aloitus on suunniteltu (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen biologisiin lääkkeisiin, suun kautta annettaviin JAK-estäjiin, syklosporiiniin, atsatiopriiniin, metotreksaattiin, mykofenolaattimofetiiliin).
  • Potilaan tai vanhemman/lain edustajan antama suostumus rekisteriin osallistumisesta sekä potilaan suostumus ikäänsä sopivalla tavalla, mukaan lukien halukkuus osallistua pitkäaikaiseen seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen, jossa annetaan potilaan hoitoa muuttavaa tutkittavaa lääkettä.
  • Potilaan ja/tai vanhemman/huoltajan riittämätön ymmärrys tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Atopinen ihottuma
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan kerättävän tietoja nuorista ja aikuisista atooppisen ihottuman potilaista, jotka aloittavat tai vaihtavat minkä tahansa systeemisen hoidon (esim. biologiset lääkkeet, suun kautta nautittavat Janus-kinasi [JAK] -estäjät, syklosporiini, atsatiopriini, metotreksaatti, mykofenolaattimofetiili) atooppiseen ihottumaan maakohtaisten määräämisohjeiden mukaisesti. Tutkimuksen aikana tutkijat määräävät lääketuotteita atooppisen ihottuman hoitoon hoitostandardin (SoC) ja lääketieteellisen harkinnan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka käyttävät atooppista dermatitiä (AD) hoitavia menetelmiä
Aikaikkuna: Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Osallistujien määrä (ja prosenttiosuus), jotka käyttävät AD-hoitoja sekä hoitojen määrä per potilas, kuvataan.
Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Alkuperäisestä jopa 60 kuukauteen
AD-hoitojen kestoa kuvataan kuvailevasti.
Alkuperäisestä jopa 60 kuukauteen
AD-hoitorakenteet
Aikaikkuna: Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
AD-hoitojen järjestystä kuvataan kuvailevasti.
Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Osallistujien määrä, jotka aloittavat AD-hoitoja ja syyt siihen
Aikaikkuna: Perustasolta jopa 60 kuukauteen
Potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuus), jotka aloittavat AD-hoidon, sekä hoidon aloittamisen syyt kuvataan kuvaavasti.
Perustasolta jopa 60 kuukauteen
Osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät AD-hoidon
Aikaikkuna: Alkuperäisestä aina 60 kuukauteen
Potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuus), jotka keskeyttävät AD-hoidon, sekä hoidon keskeyttämisen syyt esitetään kuvaavasti yhteenvetona.
Alkuperäisestä aina 60 kuukauteen
AD-hoidon keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta jopa 60 kuukauteen
Potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuus), jotka keskeyttävät AD-hoidon, sekä hoidon keskeyttämisen syyt kuvataan kuvailevasti.
Perusarvosta jopa 60 kuukauteen
Osallistujien määrä, jotka vaihtavat AD-hoitoja
Aikaikkuna: Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
Potilaiden lukumäärä (ja prosenttiosuus), jotka vaihtavat AD-hoitoa, sekä hoidonvaihdon syyt kuvataan kuvaavasti yhteenvetona.
Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
Osallistujien määrä, jotka lisäävät AD:n hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso enintään 60 kuukauden ajan
Potilaiden määrä (ja prosenttiosuus), jotka lisäävät AD-hoitoa, kuvataan yhteenvetona.
Perustaso enintään 60 kuukauden ajan
Osallistujien lukumäärä, jotka muuttavat AD-hoidon annosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukauteen
Potilaiden määrä (ja prosenttiosuus), jotka muuttavat AD-hoidon annostusta, annostusmuutosten syyt sekä annostus kuvataan kuvaavasti yhteenvetona.
Perustaso jopa 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta atopisen ihottuman laajuudessa ja vakavuudessa, mitattuna Eczema Area and Severity Index (EASI) -indeksillä
Aikaikkuna: Alkupisteestä jopa 60 kuukauteen
Kliiniset tulokset, jotka mitataan EASI:lla, tiivistetään hoitojakson alussa ja jokaisessa seuranta-aikapisteessä.
Alkupisteestä jopa 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta AD:n laajuudessa ja vakavuudessa, mitattuna kehon pinta-alalla (BSA)
Aikaikkuna: Alkuarvosta enintään 60 kuukauteen
Kliiniset tulokset, jotka mitataan BSA:lla, tiivistetään hoidonjakson alussa ja jokaisessa seuranta-ajankohdassa.
Alkuarvosta enintään 60 kuukauteen
Perusarvon muutos atopisen ihottuman laajuudessa ja vaikeusasteessa, mitattuna validoidulla tutkijan globaalilla arvioinnilla atopisesta ihottumasta (vIGA-AD)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 60 kuukauteen
Kliiniset tulokset, mitattuna vIGA-AD:lla, kootaan yhteen hoidonjakson alussa ja jokaisessa seuranta-ajankohdassa.
Perustasosta jopa 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta atopisen dermatiitin laajuudessa ja vakavuudessa, mitattuna uudistetulla tutkijan yleisarvioinnilla atopisesta dermatiitista (rIGA-AD)
Aikaikkuna: Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
Kliiniset tulokset, jotka mitataan rIGA-AD:lla, tiivistetään hoidonjakson alussa ja jokaisessa seuranta-aikapisteessä.
Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
Muutos Atopic Dermatitis Control Test (ADCT) -pisteissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
ADCT on potilasarviointiin perustuva 6 kohdetta sisältävä mittari, jossa on 7 päivän muistelujakso atooppisen ihottuman sairauden hallinnan mittaamiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24.
Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
Potilaan kokeman vaikeusasteen muutos (PGIS) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
PGIS on yksittäinen työkalu, jota käytetään arvioimaan ekseeman oireiden nykyistä vakavuutta. Se arvioidaan 5-portaisella asteikolla, jossa 1 = ei oireita ja 5 = erittäin vakavat oireet.
Alkutilasta jopa 60 kuukauteen
Muutos kutinan vakavuudessa mitattuna Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP-NRS) -asteikolla lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 60 kuukauteen saakka
PP-NRS on yhden kohteen 0–10 numeerinen arviointiasteikko, joka arvioi viimeisen 24 tunnin aikana atopiseen dermatitiitin (AD) liittyvää huippukutinaa (kutinaa), jossa 0 = ei kutinaa ja 10 = kuviteltavissa olevin pahin kutina.
Perustaso 60 kuukauteen saakka
Ihon kivun muutos verrattuna lähtötilanteeseen, mitattuna Ihon kivun numeerisella arviointiasteikolla (SP-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso korkeintaan 60 kuukauteen
SP-NRS on yksittäinen 0-10 numeerinen arviointiasteikko, jolla arvioidaan AD:hen liittyvää ihokipua viimeisen 24 tunnin aikana, jossa 0 = ei kipua ja 10 = kuviteltavissa oleva pahin mahdollinen kipu.
Perustaso korkeintaan 60 kuukauteen
Unihäiriön muutos perusarvosta mitattuna Unihäiriön Numeerisella Arviointiasteikolla (SD-NRS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukauteen
SD-NRS on yksittäinen 0–10 numeerinen arviointiasteikko, jolla arvioidaan AD:hen liittyvää unihäiriötä. Siinä 0 tarkoittaa 'ei unenmenetystä atooppisen ihottuman oireiden vuoksi' ja 10 tarkoittaa 'en nukkunut ollenkaan' atooppisen ihottuman oireiden vuoksi.
Perustaso jopa 60 kuukauteen
AD:n remissio
Aikaikkuna: Perustilasta enintään 60 kuukauteen
Kaikkien AD:n merkkien ja oireiden täydellinen remissio arvioidaan.
Perustilasta enintään 60 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
Demografisia ominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, maantieteellinen alue, koulutustaso, työllisyystilanne, tupakointi ja alkoholinkäyttö, kerätään.
Alkuperäinen taso
Etninen alkuperä yhdistettynä Fitzpatrick-asteikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanne
Fitzpatrickin ihotyppiasteikko kehitettiin perustuen yksilön reaktioon auringonvaloon, ja sen täyttää tutkija.
Ihotyypit vaihtelevat I - VI välillä, joissa pistemäärä I tarkoittaa vaaleinta ihonväriä ilman sisäsyntyistä melaninipigmenttiä, ja VI tarkoittaa tumminta ihonväriä merkittävällä määrällä melaniinia.
Alkutilanne
Osallistujien sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkutila
AD:n historia (mukaan lukien diagnoosi päivämäärä, sairauden alkamisen ikä, diagnoosin antaneen lääkärin erikoisala), AD:n morfologia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen laikut, plakit, kutinanystyrät, lishenoidiset papulet, perifollikulaariset papulet, nummulaariset muutokset ja psoriasiformiset muutokset sekä AD:n perhehistoria ja komorbiditeetit kerätään.
Alkutila
Perusarvosta tapahtunut muutos ihoa koskevassa elämänlaatumittarissa Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Aikaikkuna: Perusarvosta enintään 60 kuukauteen
DLQI lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet, jolloin maksimipistemäärä on 30 ja minimipistemäärä 0 (korkeammat pisteet osoittavat, että elämänlaatu on heikompi).
Perusarvosta enintään 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta ihoa koskevan elämänlaadun mittauksessa lasten ihoelämänlaatuindeksillä (CDLQI)
Aikaikkuna: Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
CDLQI lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet, jolloin saadaan maksimipistemäärä 30 ja minimipistemäärä 0 (korkeammat pisteet osoittavat, että elämänlaatu on heikompi).
Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) arvioinnin taakasta perustasoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustasolta jopa 60 kuukauteen
PHQ-9 on 9-kohtainen, validoitu, potilaan itsensä raportoima kyselylomake masennuksen arvioimiseksi, joka pisteyttää jokaisen 9:n DSM-IV-kriteeristön kohtaa arvolla "0" (ei lainkaan) - "3" (lähes joka päivä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään ja luokitellaan seuraavasti: 1-4: "vähäinen masennus"; 5-9: "lievä masennus"; 10-14: "kohtalainen masennus"; 15-19: "kohtalaisen vaikea masennus"; ja 20-27: "vaikea masennus".
Perustasolta jopa 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta AD-työhön ja luokkahuonetuottavuuteen liittyvässä heikentymisessä, jota arvioidaan käyttäen WPAI+CIQ-työkalua
Aikaikkuna: Alkutilasta enintään 60 kuukauteen
Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questions (WPAI+CIQ) on 10-kysymyksinen, potilaan raportoima, validoitu kyselylomake, joka on sovitettu AD:lle mittaamaan työssä, luokkahuoneessa ja säännöllisissä päivittäisissä toimissa tapahtuvia haittoja 7 päivän ajanjaksolla.
Alkutilasta enintään 60 kuukauteen
Perusarvosta tapahtunut muutos hoidon tyytyväisyyteen arvioituna Lääkityksen hoidon tyytyväisyyskyselyllä (TSQM-9)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 60 kuukauteen
14-kohdainen TSQM-9 on yleinen hoitotyydytyksen mittari, joka arvioi sivuvaikutuksia, tehokkuutta, käytännöllisyyttä ja kokonaistyydytyksen viimeisten 2–3 viikon aikana tai siitä lähtien kun potilas on viimeksi käyttänyt hoitoa. Pienempi pistemäärä osoittaa alhaisempaa tyydytyksen astetta hoitoon.
Perustasosta jopa 60 kuukauteen
Käynnit vastaanottavan terveydenhuollon ammattilaisen erikoisalalla ja käynnin syy
Aikaikkuna: Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
Terveydenhuollon resurssien käyttöä, mukaan lukien käynnit erikoislääkärin luona ja käynnin syy (esimerkiksi sairauden puhkeaminen, säännöllinen käynti, lääkemuutokset, haittatapahtuma [AE]), arvioidaan.
Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
AD:stä johtuvat sairaalahoidot
Aikaikkuna: Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Sairaalahoito AD:lle arvioidaan.
Alkutasosta jopa 60 kuukauteen
Atopisten sairauksien yhteisesiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso aina 60 kuukauteen saakka
Komorbideiden atooppisten tilojen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, astma, allerginen konjunktiviitti, allerginen riniitti, eosinofiilinen esofagiitti, nenäpolyyppi, ruoka-allergia, nodulaarinen prurigo, krooninen spontaani urtikaria ja rino-konjunktiviitti) ja ei-atoottisten tilojen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, unettomuus, ahdistuneisuus, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, masennus, vakava haittalähtöinen sydän- ja verisuonitapahtuma, sydän- ja verisuonitaudit, ihotulehdus, keuhkosairaudet, osteoporoosi, murtumat, kosketusallergia ja tulehdustilat) esiintyvyyttä arvioidaan.
Perustaso aina 60 kuukauteen saakka
Komorbideen atooppisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
Komorbidisten atooppisten sairauksien (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, astma, allerginen konjunktiviitti, allerginen riniitti, eosinofiilinen esofagiitti, nenäpolyyppi, ruoka-allergia, nodulaarinen prurigo, krooninen spontaani urtikaria ja rinokonjunktiviitti) ja ei-atoottisten sairauksien (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, unettomuus, ahdistuneisuus, tarkkaavaisuus- ja keskittymishäiriö, masennus, vakava haitallinen sydän- ja verisuonitapahtuma, sydän- ja verisuonitauti, ihotulehdus, keuhkosairaus, osteoporoosi, murtumat, kontaktiallergia ja tulehdustilat) ilmaantuvuus arvioidaan.
Alkuarvosta jopa 60 kuukauteen
Muutos lähtötasosta astman hallinnassa, arvioitu Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5) -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkupisteestä enintään 60 kuukauteen
ACQ-5 on 5 kysymyksen mittari, jota käytetään astman hallinnan arvioimiseen [33]. Jokainen kysymys arvioidaan 7-portaisella asteikolla (0=ei haittaa; 6=enimmäishaitat). ACQ-5-pistemäärä lasketaan käyttämällä 5 kysymyksen keskiarvoa, ja se vaihtelee välillä 0 (hyvin hallittu astma) – 6 (erittäin huonosti hallittu astma). ACQ-5:n täyttävät vain potilaat, joilla on yhteisvaikutuksena astma.
Alkupisteestä enintään 60 kuukauteen
Samaan aikaan käytettyjen lääkkeiden esiintyvyys Alzheimerin taudille ja valituille komorbiditeeteille
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 kuukauteen
AD:lle ja valituille komorbiditeeteille tarkoitetun samanaikaisen lääkityksen esiintyvyyttä alkuvaiheessa sekä muutoksia (mukaan lukien muutoksen syy) kuvataan yhteenvetona.
Perustaso jopa 60 kuukauteen
Haittatapahtumien määrä (vakavat haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Perustaso 60 kuukauteen asti
Potilaiden lukumäärä, joilla ilmenee haittavaikutuksia.
Perustaso 60 kuukauteen asti
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: Perustaso enintään 60 kuukauteen
Potilaiden lukumäärä, joilla esiintyy vakavia haittatapahtumia.
Perustaso enintään 60 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Valtuutetut tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja siihen liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimusprotokolla kaikkine muutoksineen, tyhjä tapausraportointilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon määritykset. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat punotaan suojatakseen koehenkilöiden yksityisyyttä. Lisätietoja Sanofin tietojen jakamiskriteereistä, kelvollisista tutkimuksista ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa