Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus on ei-interventiivinen tautirekisteri atooppisen ihottuman sairastavista nuorista ja aikuisista potilaista, jotka aloittavat tai vaihtavat systemaattista hoitoa (ARMADA-AD)

perjantai 30. lokakuuta 2026 päivittänyt: Sanofi

Atooppisen ihottuman tautirekisteri aikuisille ja nuorille potilaille, jotka aloittavat tai vaihtavat systemaattisia hoitoja

The objectives of this prospective non-interventional study are to characterize the existing unmet needs across the spectrum of atopic dermatitis (AD), enhance the understanding of the patient journey, and evaluate the safety and clinical outcomes of systemic AD treatments in a real-world setting. Additionally, patient-specific factors (such as age, skin color, AD flare triggers, previous treatment responses, comorbid conditions, and the extent and site of lesions) will be assessed to better characterize the impact on the treatment journey across a broad age range and diverse geographic regions.

The study will be conducted across 10 countries in 4 different geographical regions, with a follow-up period of 5 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: Contact-US@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis-Site Number: 7240005
        • Päätutkija:
          • Juan Francisco Silvestre Salvador
        • Ottaa yhteyttä:
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08041
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7240006
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias-Site Number: 7240008
        • Päätutkija:
          • Ruperto Gonzalez Perez
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche-Site Number: 3800009
        • Päätutkija:
          • Oriana Simonetti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maggiore di Novara-Site Number: 3800005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paola Savoia
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Rekrytointi
        • Arcispedale Santa Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia-Site Number : 3800006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vito Di Lernia
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto San Gallicano IRCCS - Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Site Number: 3800002
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Concetta Fargnoli
  • Japani
    • Kagawa-ken
      • Marugame-shi, Kagawa-ken, Japani, 763-0074
        • Rekrytointi
        • Takeoka Dermatology Clinic- Site Number : 3920005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shintaro Takeoka
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japani, 583-8588
        • Rekrytointi
        • Osaka Habikino Medical Center-Site Number : 3920001
        • Päätutkija:
          • Yoko Kataoka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-0929
        • Rekrytointi
        • JA-Shizuoka Enshu Hospital-Site Number: 3920003
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chika Shibuya
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4V 1R9
        • Rekrytointi
        • Origins Dermatology Centre-Site Number : 1240003
        • Päätutkija:
          • Rachel Asiniwasis
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Site Number : 1560011
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tao Cai
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University-Site Number: 1560012
        • Päätutkija:
          • Wei Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital-Site Number: 1560008
        • Päätutkija:
          • Wenhui Wang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518033
        • Rekrytointi
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University-Site Number: 1560006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peimei Zhou
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410008
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital of Central South University-Site Number : 1560001
        • Päätutkija:
          • Juan Su
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hu'nan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Site Number: 1560014
        • Päätutkija:
          • Yunsheng Liang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)-Site Number: 1560002
        • Päätutkija:
          • Songmei Geng
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University- Site Number: 1560003
        • Päätutkija:
          • Jingyi Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Hangzhou First People's Hospital-Site Number: 1560004
        • Päätutkija:
          • Liming Wu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Site Number: 1560007
        • Päätutkija:
          • Xiaoyong Man
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University-Site Number : 1560009
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bingjiang Lin
  • Ranska
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25030
        • Rekrytointi
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz-Site Number: 2500010
        • Päätutkija:
          • Francois Aubin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Drome
      • Valence, Drome, Ranska, 26000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valence-Site Number: 2500005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Grange
    • Haut Rhin
      • Mulhouse, Haut Rhin, Ranska, 68100
        • Rekrytointi
        • GHRMSA - Hospital Emile Muller-Site Number : 2500006
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine Michel
    • Reunion
      • Saint-Pierre, Reunion, Ranska, 97448
        • Rekrytointi
        • CHU de La Reunion-Site Number: 2500007
        • Päätutkija:
          • Antoine Bertolotti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Bertolotti
    • Rhone
      • Romans-sur-Isère, Rhone, Ranska, 26102
        • Rekrytointi
        • Hopitaux Drome Nord-Site Number : 2500002
        • Päätutkija:
          • Francois Skowron
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saone Et Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saone Et Loire, Ranska, 71100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier William Morey-Site Number: 2500008
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie Dhers
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72037
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Mans-Site Number: 2500004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie Beneton Benhard
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21452
        • Rekrytointi
        • Erfan and Bagedo Hospital-Site Number : 6820002
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Ismail Ebraheem Abdellateef
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 23421
        • Rekrytointi
        • Medical Fakeeh-Site Number : 6820003
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ayman Elgendi
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
        • Rekrytointi
        • King Fahad Medical City-Site Number : 6820001
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohammed Alajlan
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 66566
        • Rekrytointi
        • Mediclinic Hospital, AUH-Site Number: 7840004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hussein Abdel Dayem
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 6222
        • Rekrytointi
        • NMC Specialty Hospital-Site Number : 7840002
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Ameen
      • Al Karama, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 50730
        • Rekrytointi
        • Dr Joseph Polyclinic Amber Clinic-Site Number: 7840005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srikumar Goturu
      • Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
        • Rekrytointi
        • Dermatology and Aesthetic Center Rashid Hospital-Site Number : 7840003
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amani Abdulla Rahma Alfalasi
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Rekrytointi
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center- Site Number : 8400006
        • Päätutkija:
          • Vlada Groysman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Rekrytointi
        • River Region Dermatology and Laser- Site Number : 8400041
        • Päätutkija:
          • Porcia Love
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Rekrytointi
        • San Tan Allergy & Asthma- Site Number : 8400031
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sam Reed Shimamoto
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Rekrytointi
        • Saguaro Dermatology- Site Number : 8400028
        • Päätutkija:
          • Dathan Hamann
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • Kern Research, Inc.- Site Number : 8400047
        • Päätutkija:
          • Tonny Tanus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400014
        • Päätutkija:
          • Sunil Dhawan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Rekrytointi
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles- Site Number : 8400020
        • Päätutkija:
          • Howard Sofen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Northridge Clinical Trials, LLC- Site Number : 8400009
        • Päätutkija:
          • Navid Ezra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94596
        • Rekrytointi
        • Sunwise Clinical Research, LLC.- Site Number : 8400010
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Abdel Malek
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Rekrytointi
        • Empire Clinical Research, LLC- Site Number : 8400007
        • Ottaa yhteyttä:
          • Usha Mantha
        • Päätutkija:
          • Usha Mantha
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • University Clinical Trials- Site Number : 8400019
        • Päätutkija:
          • Walter Nahm
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Rekrytointi
        • Western States Clinical Research, Inc.- Site Number : 8400051
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Rumbyrt
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Rekrytointi
        • St. Jude Clinical Research- Site Number : 8400049
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gustavo Torres
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162-4708
        • Rekrytointi
        • Ziaderm Research, LLC- Site Number : 8400021
        • Päätutkija:
          • Tory Sullivan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Rekrytointi
        • Skin Care Physicians of Georgia - Macon- Site Number : 8400034
        • Päätutkija:
          • David Cohen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Rekrytointi
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC- Site Number : 8400029
        • Päätutkija:
          • Dareen Siri
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rekrytointi
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science- Site Number: 8400056
        • Päätutkija:
          • Raj Chovatiya
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Rekrytointi
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC- Site Number : 8400017
        • Päätutkija:
          • David Fivenson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
        • Rekrytointi
        • Oakland Hills Dermatology- Site Number : 8400042
        • Päätutkija:
          • Christofer Buatti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Research Group - Bay City- Site Number : 8400052
        • Päätutkija:
          • Brent Boyce
        • Ottaa yhteyttä:
      • Caledonia, Michigan, Yhdysvallat, 49316
        • Rekrytointi
        • The Derm Institute of West Michigan- Site Number : 8400025
        • Päätutkija:
          • Kristi Hawley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Wayne State University - Detroit Medical Center- Site Number : 8400035
        • Päätutkija:
          • Steven Daveluy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
        • Rekrytointi
        • Michigan Dermatology Institute - Waterford- Site Number : 8400013
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cory Rubin
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Red River Research Partners, Llc- Site Number : 8400054
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murphy Mastin
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • Rekrytointi
        • Cleaver Dermatology- Site Number : 8400033
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Cleaver
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Rekrytointi
        • Allergy Asthma & Immunology- Site Number : 8400044
        • Päätutkija:
          • Robert Szalewski
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400002
        • Päätutkija:
          • Harry Greenberg
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Rekrytointi
        • Optima Research Portsmouth- Site Number : 8400032
        • Päätutkija:
          • Abel Jarell
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University Of New Mexico School Of Medicine- Site Number : 8400022
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Piedmont Plastic Surgery and Dermatology- Site Number : 8400038
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole Seminara Zambrzycka
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences- Site Number : 8400003
        • Päätutkija:
          • Steven Feldman
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Red River Research Partners - Fargo- Site Number : 8400037
        • Päätutkija:
          • Michael Blankinship
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • Rekrytointi
        • Dermatology Associates of Mid-Ohio- Site Number : 8400026
        • Ottaa yhteyttä:
          • George Scott Drew
          • Puhelinnumero: 740-244-8559
          • Sähköposti: spfxv@aol.com
        • Päätutkija:
          • George Scott Drew
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Rekrytointi
        • Dermatologists of Southwest Ohio - Mason- Site Number : 8400050
        • Päätutkija:
          • Rocco Serrao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC - Department of Dermatology- Site Number : 8400024
        • Päätutkija:
          • Joe Tung
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
        • Rekrytointi
        • Care Access Research - Warwick 2- Site Number : 8400045
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Zwetchkenbaum
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Rekrytointi
        • Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery - Spartanburg- Site Number : 8400004
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amylynne Frankel
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Reveal Research Institute - Dallas- Site Number : 8400012
        • Päätutkija:
          • Aaron Farberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76244
        • Valmis
        • Innovate Research - Fort Worth- Site Number : 8400016
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Rekrytointi
        • Austin Institute for Clinical Research, Inc- Site Number : 8400030
        • Päätutkija:
          • Edward Lain
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Complete Dermatology - Sugar Land- Site Number : 8400001
        • Päätutkija:
          • Bartley Gill
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
        • Rekrytointi
        • Cope Family Medicine - Ogden Clinic- Site Number : 8400053
      • Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
        • Rekrytointi
        • Springville Dermatology - Springville- Site Number : 8400055
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Peterson
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Fuchs Dermatology- Site Number : 8400027
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aaron Fuchs
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
        • Rekrytointi
        • Frontier Dermatology Partners CRO LLC- Site Number : 8400011
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eingun James Song
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington - Roosevelt Location- Site Number : 8400005
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vivian Shi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with any atopic dermatitis severity will be invited to enroll in the registry after the decision has been made to initiate a new systemic medication for the first time or switch systemic therapies. Inclusion in the registry will not influence a patient's treatment course.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged more than or equal to (≥) 12 years at the time of consent.
  • Confirmed diagnosis of AD, of any severity, according to the Investigator's assessment as aligned with International Classification of Diseases 10th revision (ICD-10) code of L20.
  • Prescribed and scheduled to initiate any systemic treatment for AD (including but not limited to biologics, oral Janus kinase (JAK) inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil)
  • Signed informed consent for registry participation by the patient or parent/legal representative and assent by the patient appropriate to the patient's age, including willingness to participate in long-term follow-up.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent participation in an interventional clinical trial that administers an investigational drug that modifies patient care.
  • Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Atopic Dermatitis

This study plans to collect information on adolescent and adult patients with atopic dermatitis who initiate or switch any systemic treatment (eg, biologics, oral Janus kinase [JAK] inhibitors, cyclosporine, azathioprine, methotrexate, mycophenolate mofetil) for AD according to the country-specific prescribing information. During the study, investigators will prescribe medical products for treatment of AD per standard of care (SoC) and per medical judgment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Utilizing Atopic Dermatitis (AD) Treatment
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of participants taking AD treatments and treatments per patient will be described.
Baseline to up to 60 months
Duration of Treatment
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The duration of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
AD Treatment Sequences
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The ordering of AD treatments will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Initiating AD Treatments with Reasons
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients initiating AD treatment and reasons for initiation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Interrupting AD Treatment
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients interrupting AD treatment and reasons for treatment interruption will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Discontinuing AD Treatment
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients discontinuing AD treatment and reasons for treatment discontinuation will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Switching AD Treatments
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients switching AD treatment and reasons for treatment switch will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Augmenting AD treatment
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients augmenting AD treatment will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Number of Participants Modifying AD Treatment Dose
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The number (and percentage) of patients modifying AD treatment dose, reasons for dose modification, and dosing will be summarized descriptively.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Eczema Area and Severity Index (EASI)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using EASI will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Body Surface Area (BSA)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using BSA will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using vIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Extent and Severity of AD Measured with Revised Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (rIGA-AD)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Clinical outcomes measured using rIGA-AD will be summarized at the start of a treatment episode and each follow-up time point.
Baseline to up to 60 months
Change in Atopic Dermatitis Control Test (ADCT) from Baseline
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The ADCT is a 6-item patient-reported outcomes instrument with a 7-day recall period to measure AD disease control. Total score ranges from 0 to 24.
Baseline to up to 60 months
Change in Patient Global Impression of Severity (PGIS) from Baseline
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The PGIS is a single item tool used to assess current severity of eczema symptoms, scored on a 5-point scale from 1 = no symptoms to 5 = very severe symptoms.
Baseline to up to 60 months
Change in Itch severity as Measured with the Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP-NRS) from Baseline
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The PP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing peak pruritus (itch) associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no itch and 10 = worst itch imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Skin Pain as Measured with Skin Pain Numeric Rating Scale (SP-NRS) from Baseline
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The SP-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing skin pain associated with AD during the past 24 hours, with 0 = no pain and 10 = worst possible pain imaginable.
Baseline to up to 60 months
Change in Sleep Disturbance as Measured with Sleep Disturbance Numeric Rating Scale (SD-NRS) from Baseline
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The SD-NRS is a single item 0-10 numeric rating scale assessing sleep disturbance associated with AD, with 0 being 'no sleep loss related to the symptoms of atopic dermatitis' and 10 being 'I did not sleep at all' due to the symptoms of atopic dermatitis.
Baseline to up to 60 months
Remission of AD
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Total remission of all signs and symptoms of AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sociodemographic characteristics of Participants
Aikaikkuna: Baseline

Demographics characteristics including age, sex, body weight, height, geographic region, education level, employment status, smoking and alcohol status will be collected.
Baseline
Ethnic Origin in Combination with Fitzpatrick Scale
Aikaikkuna: Baseline

The Fitzpatrick Skin Type Scale was developed based on an individual's reaction to sun exposure and will be completed by the Investigator. Skin types range from I - VI, with scores of I indicating the palest skin tone with no inherent melanin pigmentation, and VI indicating the darkest skin tone with significant amount of melanin.
Baseline
Disease characteristics of Participants
Aikaikkuna: Baseline

History of AD (including date of diagnosis, age of onset, specialty of provider who diagnosed condition), AD morphology, including but not limited to, patches, plaques, prurigo nodules, lichenoid papules, perifollicular papules, nummular lesions, and psoriasiform lesions and family history of AD and comorbidities will be collected.
Baseline
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

DLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Dermatology-specific Quality of Life Measure with Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The CDLQI is calculated by summing the score of each question resulting in a maximum score of 30 and a minimum score of 0 (higher scores indicate quality of life is more impaired).
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Burden of Assessment Using Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

PHQ-9 is a 9-item, validated, patient-reported questionnaire to assess depression which scores each of the 9 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV criteria as "0" (not at all) to "3" (nearly every day). Possible scores range from 0 to 27 and are classified as 1-4: "minimal depression"; 5-9: "mild depression"; 10-14: "moderate depression"; 15-19: "moderately severe depression"; and 20-27: "severe depression".
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in AD Specific Work and Classroom Productivity and Impairment Assessed Using WPAI+CIQ
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Work Productivity and Activity Impairment plus Classroom Impairment Questions (WPAI+CIQ) is a 10-item, patient-reported, validated questionnaire adapted for AD to measure impairments in work, classroom, and regular daily activities over a 7-day period.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Treatment Satisfaction Assessed Using Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM-9)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The 14-item TSQM-9 is a generic measure of treatment satisfaction, assessing side effects, effectiveness, convenience and global satisfaction, over the last 2 to 3 weeks, or since the patient has last used it. A lower score indicates lower satisfaction with treatment.
Baseline to up to 60 months
Visits with Specialty of Attending Healthcare Provider and Reason for Visit
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Health care resource utilization including visits with specialty of attending health care provider and reason for visit (example, disease flare-up, regular visit, prescription change, adverse event [AE]) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Hospitalizations for AD
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Hospitalization for AD will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Prevalence of Comorbid Atopic Conditions
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Prevalence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Incidence of Comorbid Atopic Conditions
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Incidence of comorbid atopic conditions (including but not limited to, asthma, allergic conjunctivitis, allergic rhinitis, eosinophilic esophagitis, nasal polyposis, food allergy, prurigo nodularis, chronic spontaneous urticaria, and rhinoconjunctivitis) and non-atopic conditions (including but not limited to, insomnia, anxiety, attention deficit disorder, depression, major adverse cardiovascular event, cardiovascular disease, skin infection, pulmonary disease, osteoporosis, fractures, contact allergy, and inflammatory conditions) will be assessed.
Baseline to up to 60 months
Change from Baseline in Asthma Control Assessed with Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

ACQ-5 is a 5-item questionnaire used to assess asthma control [33]. Each question is rated on a 7-point scale (0=no impairment; 6=maximum impairment). The ACQ-5 score is calculated using the mean of the 5 items and ranges between 0 (well controlled asthma) to 6 (extremely poorly controlled asthma). The ACQ-5 will only be completed by patients with comorbid asthma.
Baseline to up to 60 months
Occurrence of Concomitant Medication use for AD and Selected Comorbidities
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

The occurrence of concomitant medication use for AD and selected comorbidities at baseline and changes (including reason for change) will be summarized.
Baseline to up to 60 months
Number of Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing AEs.
Baseline to up to 60 months
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Baseline to up to 60 months

Number of patients experiencing SAEs.
Baseline to up to 60 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. tammikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS18388
  • U1111-1311-1824 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa