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在既往接受过治疗、无可操作基因组改变的TROP2阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中，比较Datopotamab Deruxtecan与多西他赛的III期研究 (TROPION-Lung17)

2026年9月2日 更新者：AstraZeneca

一项III期、随机、开放标签、多中心研究，比较Datopotamab Deruxtecan与多西他赛在既往接受过治疗的TROP2阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（无可行基因组改变）中的疗效与安全性（TROPION-Lung17）

TROPION-Lung17 将测量 datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与多西他赛相比，在无可行基因组改变（AGA）的滋养层细胞表面蛋白 2（TROP2）阳性晚期或转移性肺癌患者中的疗效和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

TROPION-Lung17是一项III期、双组、随机、开放标签、多中心研究，旨在评估Dato-DXd对比多西他赛在既往接受过治疗的滋养层细胞表面蛋白2（TROP2）标准化膜比率（NMR）阳性晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且无可用药基因组改变（AGA）患者中的疗效和安全性，并评估研究性体外诊断（IVD）设备的临床性能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beijing、中国、101149
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changchun、中国、130000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350011
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Harbin、中国、150081
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hefei、中国、230610
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jiamusi、中国、154007
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanjing、中国、2100008
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • 撤销
        • Research Site
      • Shantou、中国、515041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300050
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430030
        • 撤销
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221009
        • 撤销
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450008
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450052
        • 招聘中
        • Research Site
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、VSZ 4E6
        • 招聘中
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
        • 招聘中
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6R 3J7
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X6
        • 招聘中
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1083
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1145
        • 招聘中
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1121
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gyula、匈牙利、5700
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza、匈牙利、3200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Győr、匈牙利、9024
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kecskemét、匈牙利、6000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Szolnok、匈牙利、5000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Törökbálint、匈牙利、2045
        • 招聘中
        • Research Site
  • 印度
      • Bangalore、印度、560027
        • 撤销
        • Research Site
      • Kolkata、印度、700016
        • 招聘中
        • Research Site
      • Mumbai、印度、400012
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nashik、印度、422011
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Delhi、印度、11029
        • 招聘中
        • Research Site
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan、台湾、73657
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11490
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Research Site
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06530
        • 招聘中
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、32098
        • 招聘中
        • Research Site
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Linz、奥地利、4021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rankweil、奥地利、6830
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1210
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1140
        • 招聘中
        • Research Site
  • 巴西
      • Porto Alegre、巴西、91350-200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • 暂停
        • Research Site
      • Salvador、巴西、40170-110
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01327-001
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、05652-900
        • 暂停
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 暂停
        • Research Site
  • 德国
      • Bad Saarow、德国、15526
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bielefeld、德国、33611
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bonn、德国、53127
        • 招聘中
        • Research Site
      • Cologne、德国、51109
        • 招聘中
        • Research Site
      • Essen、德国、45147
        • 招聘中
        • Research Site
      • Frankfurt、德国、60488
        • 招聘中
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
        • 撤销
        • Research Site
      • Gauting、德国、82131
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • Research Site
      • Heidelberg、德国、69126
        • 招聘中
        • Research Site
      • Krefeld、德国、47805
        • 招聘中
        • Research Site
      • Minden、德国、32429
        • 招聘中
        • Research Site
      • Oldenburg、德国、26121
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stuttgart、德国、70174
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Troisdorf、德国、53840
        • 招聘中
        • Research Site
      • Velbert、德国、42551
        • 招聘中
        • Research Site
  • 意大利
      • Milan、意大利、20141
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Milan、意大利、20162
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Monza、意大利、20052
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Orbassano、意大利、10043
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Padova、意大利、35128
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Rozzano、意大利、20089
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 日本
      • Chūōku、日本、104-0045
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • Research Site
      • Iwakuni-shi、日本、740-8510
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kawasaki-shi、日本、216-8511
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kyoto、日本、612-8555
        • 招聘中
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Research Site
      • Niigata、日本、951-8566
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sendai、日本、981-0914
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yokohama、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Research Site
  • 比利时
      • Hasselt、比利时、3500
        • 招聘中
        • Research Site
      • La Louvière、比利时、7100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Libramont-Chevigny、比利时、6800
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、比利时、9100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yvoir、比利时、5530
        • 招聘中
        • Research Site
  • 法国
      • Boulogne-Billancourt、法国、92104
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lyon、法国、69008
        • 招聘中
        • Research Site
      • Marseille、法国、13915
        • 招聘中
        • Research Site
      • Saint-Herblain、法国、44800
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toulouse、法国、31400
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波兰
      • Lodz、波兰、93-338
        • 招聘中
        • Research Site
      • Olsztyn、波兰、10-357
        • 招聘中
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-569
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-781
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10210
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10300
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 招聘中
        • Research Site
      • Muang、泰国、50200
        • 招聘中
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Gosford、澳大利亚、2250
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kogarah、澳大利亚、2217
        • 招聘中
        • Research Site
      • South Brisbane、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Research Site
      • St Albans、澳大利亚、3021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wollongong、澳大利亚、2500
        • 招聘中
        • Research Site
  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gilbert、Arizona、美国、85234
        • 招聘中
        • Research Site
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
        • 招聘中
        • Research Site
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • Research Site
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Research Site
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • Research Site
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • 招聘中
        • Research Site
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • Research Site
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Research Site
    • Colorado
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • 招聘中
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
        • 撤销
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Research Site
      • St. Petersburg、Florida、美国、33709
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Research Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • 招聘中
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • 招聘中
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Niles、Illinois、美国、60714
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • 招聘中
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • 招聘中
        • Research Site
    • Maine
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • 招聘中
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Research Site
      • Brandywine、Maryland、美国、20613
        • 招聘中
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • 招聘中
        • Research Site
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 撤销
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • 招聘中
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • 招聘中
        • Research Site
    • New York
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • 招聘中
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 撤销
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
        • 招聘中
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • 招聘中
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • 招聘中
        • Research Site
      • Denton、Texas、美国、76201
        • 招聘中
        • Research Site
      • Plano、Texas、美国、75075
        • 招聘中
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Research Site
      • Williamsburg、Virginia、美国、23188
        • 招聘中
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • 招聘中
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • 招聘中
        • Research Site
  • 英国
      • Huddersfield、英国、HD3 3EA
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、英国、SE1 9RT
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • London、英国、SW170QT
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、英国、SW10 9NH
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Maidstone、英国、ME16 9QQ
        • 撤销
        • Research Site
      • Norwich、英国、NR4 7UY
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stoke-on-Trent、英国、ST4 6QG
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、8035
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Málaga、西班牙、29010
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seville、西班牙、41009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City、越南、70 449
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vinh、越南、460000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 韩国
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 招聘中
        • Research Site
      • Incheon、韩国、21565
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、5505
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Research Site
      • Suwon、韩国、16247
        • 招聘中
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 随机化时经病理学证实的IIIB期、IIIC期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），无可用药基因组改变（AGA），且符合NSCLC标准：

    • 参与者必须具有表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）和ROS原癌基因1（ROS1）基因组改变的阴性检测结果记录。
    • 已知无神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）、原癌基因B-raf（BRAF）、转染重排（RET）、间质上皮转化（MET）外显子14跳跃、Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（KRAS）G12C、人表皮生长因子受体2（HER2）或任何其他可用药驱动癌基因的肿瘤基因组改变，这些癌基因在当地已有获批且可用的靶向一线疗法。
    • 前瞻性评估滋养层细胞表面蛋白2（TROP2）标准化膜比率（NMR）阳性。
  • 接受晚期或转移性NSCLC最新治疗方案期间或之后，有影像学疾病进展记录。
  • 参与者必须曾接受铂类化疗（PBC）联合抗程序性死亡蛋白1（抗PD-1）/抗程序性死亡配体1（抗PD-L1）单克隆抗体（mAb）作为唯一既往治疗线，或曾接受PBC和抗PD-1/抗PD-L1单克隆抗体（按任意顺序）序贯治疗作为仅有的2个既往治疗线。
  • 提供可接受的形式固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤样本用于TROP2评估。
  • 基线时至少有一个既往未接受过照射的病灶，符合实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）靶病灶（TL）定义，且基线时可通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）准确测量为最长直径≥10毫米（淋巴结除外，其短轴必须≥15毫米），并适合进行准确的重复测量。
  • 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）为0或1。
  • 随机化前7天内骨髓储备和器官功能充足。

排除标准：

  • 鳞状、混合型NSCLC或小细胞肺癌（SCLC）组织学。
  • 适合仅接受根治性局部治疗的NSCLC疾病。
  • 除NSCLC外有其他原发性恶性肿瘤病史，但随机化前3年内以治愈为目的治疗、无已知活动性疾病且复发风险低的恶性肿瘤除外。
  • 脊髓压迫或脑转移，除非无症状、稳定且在随机化前至少7天无需使用皮质类固醇或抗惊厥药物治疗。
  • 具有临床意义的角膜疾病。
  • 活动性或未控制的乙型或丙型肝炎病毒感染。
  • 已知控制不佳的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
  • 需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未控制感染。
  • 非感染性间质性肺病（ILD）/肺炎病史（包括需要类固醇治疗的放射性肺炎）、当前患有ILD/肺炎，或在筛查时影像学检查无法排除疑似ILD/肺炎。
  • 根据研究者判断存在严重肺功能损害。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 单药治疗
Dato-DXd 单药治疗组的参与者将在每个 21 天周期的第 1 天，每 3 周（Q3W）通过静脉（IV）输注接受 Dato-DXd。
药品：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)
Dato-DXd 静脉内 (IV) 给药
其他名称：
  • DS-1062a
有源比较器：B组：多西他赛单药治疗
多西他赛单药治疗组的参与者将在每个21天周期的第1天接受多西他赛静脉（IV）输注，每3周一次（Q3W）。
药品：多西他赛
多西他赛静脉注射（IV）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：大约2.5年
无进展生存期（PFS）定义为从随机化开始至根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）经盲态独立中心审查（BICR）评估出现影像学进展，或任何原因导致死亡的时间。
大约2.5年
总生存期（OS）
大体时间：大约3.5年
OS定义为从随机分组开始到因任何原因导致死亡的时间。
大约3.5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观缓解率（ORR）
大体时间：大约2.5年
ORR定义为根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1），由盲态独立中心审查（BICR）确认的完全缓解（CR）或确认的部分缓解（PR）的参与者比例。
大约2.5年
缓解持续时间
大体时间：约2.5年
DoR定义为从首次记录到缓解的日期起，至根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）评估的疾病进展日期（由盲态独立中心审查（BICR）评估）或任何原因导致的死亡日期的时间间隔。
约2.5年
至第二次进展或死亡的时间（PFS2）
大体时间：大约2.5年
PFS2定义为从随机分组至第二次进展事件（首次进展事件之后）或首次后续治疗后的进展事件或死亡（以最早发生者为准）的时间。 第二次进展日期将由研究者在电子病例报告表（eCRF）中记录，并根据基于影像学或临床进展的当地标准临床实践进行定义。
大约2.5年
诊断开发与生物标志物检测一致性分析
大体时间：约2.5年
评估由诊断设备确定的、特定临界值下的TROP2 NMR状态与疗效终点之间的关系。
约2.5年
Participant-reported lung cancer symptoms of non-small cell lung cancer (NSCLC)
大体时间：Approximately 2.5 years

Time to deterioration (TTD) in pulmonary symptoms (dyspnoea, cough, and chest pain).

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.

Deterioration is defined as change from baseline that reaches an meaningful change threshold (MCT).
Approximately 2.5 years
Participant-reported physical functioning
大体时间：Approximately 2.5 years

Time to deterioration (TTD) in physical functioning.

TTD is defined as time from randomization to the date of first deterioration.

Deterioration is defined as change from baseline that reaches a meaningful change threshold (MCT).
Approximately 2.5 years
Participant-reported global health status (GHS)/quality of life (QoL)
大体时间：Approximately 2.5 years

Time to deterioration (TTD) in GHS/QoL.

TTD is defined as time from the date of randomisation to the date of first deterioration.

Deterioration is defined as change from baseline that reaches a meaningful change threshold (MCT)
Approximately 2.5 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

Daiichi Sankyo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月31日

初级完成 (估计的)

2029年1月29日

研究完成 (估计的)

2029年1月29日

研究注册日期

首次提交

2025年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D763QC00001
  • 2024-520101-39-00 (其他标识符：EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可通过请求门户Vivli.org申请访问阿斯利康（AZ）集团公司赞助的临床试验中的匿名个体患者层面数据。 所有请求将根据阿斯利康的披露承诺进行评估：

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 “是”表示阿斯利康接受重要方案偏离（IPD）的请求，但这并不意味着所有请求都会被批准。

IPD 共享时间框架

阿斯利康将遵守并超越其向欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）/美国药品研究与制造商协会（PhRMA）数据共享原则作出的承诺，确保数据可用性。 有关我们时间表的详细信息，请参阅我们在 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露承诺。

IPD 共享访问标准

当申请获得批准后，阿斯利康将通过安全研究环境Vivli.org提供匿名的患者个体水平数据。 在访问所申请的信息之前，必须签署《数据使用协议》（数据访问者的不可协商合同）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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