评估两种预防脊髓麻醉后尿潴留的护理干预措施
评估两种不同护理干预在预防脊髓麻醉患者尿潴留中的有效性：随机对照试验
研究概览
详细说明
手术后膀胱排空困难（急性尿潴留，AUR）是接受腰部麻醉（脊髓麻醉）的成人中常见且重要的问题。AUR可能导致疼痛、膀胱过度充盈（膀胱扩张）、尿路感染、住院时间延长以及医疗费用增加。处理AUR的常用方法是向膀胱内插入导管以引流尿液（导尿术）。这虽然有效，但具有侵入性，可能导致感染、尿道损伤和不适。由于这些风险，需要简单、非药物、非侵入性的护理方法来帮助预防AUR。
脊髓麻醉可能暂时阻断正常的膀胱功能，增加AUR的风险。护士通常是第一个发现患者无法排尿的人，处于提供早期预防性护理的关键位置。一些研究探讨了针对尿潴留的不同护理干预措施，但关于脊髓麻醉后非侵入性方法的证据很少，且没有试验直接比较下腹部冷敷与尾骨按摩在此情况下的效果。
这项随机对照试验将包括接受脊髓麻醉进行阴囊、腹股沟、盆腔、下腹部或骨骼关节（骨科手术）手术的成年外科患者。参与者将被随机分配到三组之一：
- 在下腹部膀胱上方区域（耻骨上区域）应用干冷敷，
- 在尾骨区域（骶骨区域）进行轻柔按摩，或
- 常规术后护理，无额外研究程序。
所有三组中的所有研究程序将由一名护士研究员执行，对每位参与者使用相同的评估步骤。目的是保持护理的一致性，减少与研究无关的差异。
研究的主要焦点是确定这些护理方法是否能降低脊髓麻醉后急性尿潴留的发生率。护士将定期检查参与者自主排尿的能力，并使用放置在腹部皮肤上的小型无痛扫描仪（便携式膀胱超声设备）估算膀胱容量。与仅依赖症状或体格检查相比，这种客观测量有望提高AUR的早期检测率。
研究还将关注相关结果，如首次自发排尿时间、是否需要导尿、膀胱充盈度和疼痛，以及对护理的舒适度和满意度。通过提供两种简单、非侵入性护理干预的清晰比较信息，本试验旨在支持基于证据的术后护理方案，提高患者舒适度，并减少脊髓麻醉后侵入性导尿的需求。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hülya CEYHAN, RN, MSc
- 电话号码：+90 545 541 40 29
- 邮箱：hulya.ceyhan@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Yeliz ÇULHA, Associate Professor
- 电话号码：+90 544 284 50 80
- 邮箱：yeliz.culha@iuc.edu.tr
学习地点
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Avcılar
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Istanbul、Avcılar、土耳其（türkiye）、34320
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
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接触：
- Hülya CEYHAN, RN,MSc
- 电话号码：+90 545 541 40 29
- 邮箱：hulya.ceyhan@ogr.iuc.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：符合以下所有标准的患者将被纳入：
- 年龄18岁或以上
- 未诊断为尿石症、良性前列腺增生、神经源性膀胱、癌症或其他恶性肿瘤
- 过去一个月内未诊断为尿路感染
- 无既往泌尿外科手术或骶区手术史
- 无尿潴留史
- 未使用抗抑郁药、抗精神病药、毒蕈碱受体拮抗剂、α-受体阻滞剂或类似药物
- 无对耻骨上区应用冷敷或骶区按摩的禁忌症（例如，骶区无起搏器、膀胱刺激器或其他敏感的电子医疗设备）
- 无视觉、听觉、认知或感知障碍
排除标准：符合以下任何标准的患者将被排除：
- 手术持续时间超过2小时
- 术前、术中或术后进行了导尿
- 术前、术中或术后进行了输血
- 术前、术中或术后出现低体温、出血或其他妨碍应用干冷或骶区按摩的并发症
- 术后转入重症监护室。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：耻骨上冰敷组
该组参与者在接受脊髓麻醉手术后，除常规术后护理外，还会接受耻骨上干冷敷包治疗。
冷敷包将根据标准护理方案在术后早期进行敷用。
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对接受脊髓麻醉手术后的成年患者，在耻骨上方（膀胱上方）的下腹部皮肤外部应用干冷敷包。
该冷敷包在术后早期按预定时间使用，作为一种非药物、无创的护理干预措施，以支持膀胱排空和患者舒适度。
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实验性的：骶骨按摩组
该组参与者在接受脊髓麻醉手术后，除常规术后护理外，还接受骶骨按摩。
按摩由护士研究人员在术后早期按照标准护理规程进行。
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一种温和的手动按摩，在成人患者接受脊柱麻醉手术后，于骶骨（尾骨）区域对下背部皮肤进行外部施压。
该按摩在术后早期按预定时长进行，作为一种非药物、非侵入性的护理干预措施，旨在支持膀胱功能和提升患者舒适度。
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无干预：常规护理对照组
该组参与者在接受脊髓麻醉手术后，仅按照医院标准规程接受常规术后护理，不接收任何额外的研究特异性干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后发生急性尿潴留的参与者比例
大体时间：在脊髓麻醉手术后最初6小时内（术后0-6小时）。
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在脊髓麻醉手术后前6小时内发生术后急性尿潴留（AUR）的参与者比例，定义为无法自主排尿需要导尿和/或膀胱超声显示膀胱容量升高。
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在脊髓麻醉手术后最初6小时内（术后0-6小时）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后6小时内需要导尿的参与者比例
大体时间：脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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因无法自主排尿或出现临床意义的膀胱扩张，在脊髓麻醉手术后前6小时内需要插入导尿管的参与者比例。
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脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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术后前6小时内膀胱相关不适或疼痛评分
大体时间：脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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膀胱相关不适或疼痛评分在脊髓麻醉术后6小时内使用0到10的数字评分量表评估，分数越高表示不适或疼痛程度越高。
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脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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术后6小时内首次自主排尿时间
大体时间：在脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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脊髓麻醉术后前6小时内首次自主排尿时间，以分钟为单位测量，从手术结束至无需导尿的首次自主排尿。
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在脊髓麻醉术后6小时内（术后0-6小时）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HCEYHAN
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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