Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hoitotoimenpiteen arviointi virtsanpidätyksen ehkäisemiseksi selkäydinpuudutuksen jälkeen

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hülya CEYHAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Kahden erilaisen hoitotoimenpiteen tehokkuuden arviointi virtsanpidättyvyyden ehkäisyssä selkäydinpuudutuksessa olevilla potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kaksi yksinkertaista hoitomenetelmää auttaa estämään virtsanerityksen ongelmia (akuutti virtsarakon täyttymishäiriö, AUR) leikkauksen jälkeen, joka on suoritettu puudutusaineella alaselässä (selkäydinkanavapuudutus). Aikuiset, joille tehdään leikkaus kiveksissä (skrotaalinen), nivusissa (inguinaalinen), lantion alueella, alavatsassa (ala-abdominaalinen) tai luissa ja nivelissä (ortopedinen leikkaus) selkäydinkanavapuudutuksella, osallistuvat tutkimukseen. Leikkauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: yksi ryhmä saa kylmäpakkauksen alavatsaan (suprapubinen alue), toinen ryhmä saa kevyen hieronnan alaselän päälle häntäluun yli (sakraalinen alue) ja kolmas ryhmä saa vain tavallista hoitoa ilman ylimääräistä toimenpidettä. Sama sairaanhoitajatutkija tarjoaa tutkimushoitoa kaikille ryhmille, tarkistaa, kuinka hyvin osallistujat erittävät virtsaa, käyttää pientä kivutonta skannausta alavatsassa nähdäkseen, kuinka paljon virtsaa on virtsarakossa (kannettava virtsarakon ultraäänitutkimus) ja kirjaa, tarvitaanko putkea virtsarakoon virtsan poistamiseksi (virtsakatetri).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon tyhjentämisvaikeudet leikkauksen jälkeen (akuutti virtsaretentio, AUR) ovat yleinen ja tärkeä ongelma aikuisilla, jotka saavat puudutuslääkettä alavatsaan (selkäydinkanisteritys). AUR voi aiheuttaa kipua, ylitäytettyä virtsarakkoa (virtsarakon distensio), virtsatulehdusta, pidempiä sairaalassaoloaikoja ja korkeampia terveydenhuoltokustannuksia. Tavallinen tapa hoitaa AUR:ia on asettaa putki virtsarakkoon virtsan poistamiseksi (virtsaketeterointi). Tämä toimii, mutta se on tunkeileva ja voi johtaa infektioihin, virtsaputken vaurioihin ja epämukavuuteen. Näiden riskien vuoksi tarvitaan yksinkertaisia, ei-lääkkeellisiä, ei-tunkeilevia hoitomenetelmiä auttamaan AUR:n ehkäisyssä.

Selkäydinkanisteritys voi tilapäisesti estää normaalin virtsarakon toiminnan ja lisätä AUR:n riskiä. Sairaanhoitajat ovat usein ensimmäisiä, jotka huomaavat, kun henkilö ei pysty virtsaamaan, ja he ovat keskeisessä asemassa tarjotessaan varhaista, ehkäisevää hoitoa. Jotkut tutkimukset ovat tarkastelleet erilaisia hoitotoimenpiteitä virtsaretentiolle, mutta ei-tunkeilevista menetelmistä selkäydinkanisterityksen jälkeen on vähän näyttöä, eikä yksikään koe ole suoraan vertaillut kylmäpussia alavatsaan ja hienoa hierontaa häntäluun yli tässä tilanteessa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe sisältää aikuiset kirurgiset potilaat, jotka saavat selkäydinkanisterityksen kivespussin (skrotaalinen), nivusen (inguinaalinen), lantioalueen, alavatsan (alavatsan) tai luiden ja nivelten (ortopedinen kirurgia) leikkauksiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

  1. kuiva kylmäpussi, joka asetetaan alavatsaan virtsarakon päälle (suprapubinen alue),
  2. hieno hieronta alavatsassa häntäluun alueella (sakraalinen alue), tai
  3. tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito ilman ylimääräistä tutkimusmenettelyä.

Kaikki tutkimusmenettelyt kaikissa kolmessa ryhmässä suoritetaan yhden sairaanhoitajatutkijan toimesta käyttäen samoja arviointivaiheita jokaiselle osallistujalle. Tavoitteena on pitää hoito johdonmukaisena ja vähentää eroja, jotka eivät liity tutkimusmenetelmiin.

Tutkimuksen päätavoite on selvittää, voivatko nämä hoitomenetelmät alentaa akuutin virtsaretention määrää selkäydinkanisterityksen jälkeen. Sairaanhoitajat tarkistavat säännöllisesti, kuinka hyvin osallistujat pystyvät virtsaamaan itsenäisesti, ja arvioivat virtsarakon tilavuutta käyttämällä pientä, kivutonta skannausta alavatsan iholle (kannettava virtsarakon ultraäänilaite). Tämä objektiivinen mittaus odotetaan parantavan AUR:n varhaista havaitsemista verrattuna vain oireisiin tai fyysiseen tutkimukseen luottamiseen.

Tutkimus tarkastelee myös liittyviä tuloksia, kuten aikaa ensimmäiseen spontaaniin virtsaamiseen, tarve virtsaketeteroinnille, virtsarakon täyteys ja kipu, sekä hoitohoidon mukavuus ja tyytyväisyys. Tarjoamalla selkeää, vertailevaa tietoa kahdesta yksinkertaisesta, ei-tunkeilevasta hoitotoimenpiteestä, tämä koe pyrkii tukemaan näyttöön perustuvia leikkauksen jälkeisiä hoitoprotokollia, parantamaan potilaan mukavuutta ja vähentämään tarpeen tunkeilevaan virtsaketeterointiin selkäydinkanisterityksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yeliz ÇULHA, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +90 544 284 50 80
  • Sähköposti: yeliz.culha@iuc.edu.tr

Opiskelupaikat

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turkki (Türkiye), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, hyväksytään tutkimukseen:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Ei diagnoosia virtsakivestä, hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta, neurogeenisesta virtsarakosta, syövästä tai muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta
  • Ei diagnoosia virtsatietulehduksesta viimeisen kuukauden aikana
  • Ei aiempaa urologista leikkausta tai leikkausta sakraalialueella
  • Ei aiempaa virtsanpidätystä
  • Ei masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, muskariniireseptoriantagonistien, alfasalpaajien tai vastaavien lääkkeiden käyttöä
  • Ei kontraindikaatioita kylmän soveltamiselle ylävatsan alueelle tai hieronnalle sakraalialueelle (esim. ei sydämentahdistinta, virtsarakon stimulaattoria tai muuta herkkää elektronista lääketieteellistä laitetta sakraalialueella)
  • Ei näkö-, kuulo-, kognitiivista tai havaintokykyä heikentävää vikaa

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, suljetaan tutkimuksesta pois:

  • Leikkauksen kesto yli 2 tuntia
  • Virtsanjohtimen asettaminen ennen leikkausta, leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen
  • Verenluovutus ennen leikkausta, leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen
  • Komplikaatioiden kehittyminen, kuten hypotermia, verenvuoto tai muut olot, jotka estävät kuivan kylmän tai sakraalihieronnan käytön ennen leikkausta, leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen
  • Siirto tehohoitoon leikkauksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprapubinen Kylmäpakkausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat suprapubisen kuivan kylmäpakkauksen lisäksi normaaliin leikkauksen jälkeiseen hoitoon selkäydinanestesian jälkeen. Kylmäpakkaus sovelletaan varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa standardoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
Kuiva kylmäpakkaus, jota käytetään ulkoisesti iholle alavatsan alueella virtsarakon yläpuolella (suprapubinen alue) aikuisilla potilailla selkäydinanestetyn leikkauksen jälkeen. Kylmäpakkausta käytetään ennalta määritetyn ajanjakson ajan varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa ei-lääkinnällisenä, ei-invasiivisena hoitotoimenpiteenä tukemaan virtsarakon tyhjentymistä ja potilaan mukavuutta.
Kokeellinen: Sakraalinen hierontaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat sakraalimassasjan lisäksi tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa selkäydinpuudutuksen jälkeen suoritetun leikkauksen jälkeen. Massasja annetaan varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa hoitotutkijan toimesta noudattaen standardoitua hoitoprotokollaa.
Lempeä manuaalinen hieronta, joka suoritetaan ulkoisesti iholle alaselän alueella sakraalialueella (häntäluu) aikuisilla potilailla selkäydinpuudutuksen jälkeen tehdyn leikkauksen jälkeen. Hieronta suoritetaan ennalta määritetyn ajanjakson aikana varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ei-lääkehoitona, ei-invasiivisena hoitotoimenpiteenä tukemaan virtsarakon toimintaa ja potilaan mukavuutta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitokontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat leikkauksen jälkeen vain tavanomaista postoperatiivista hoitoa selkäydinanestesian yhteydessä sairaalan vakiokäytäntöjen mukaisesti. He eivät saa mitään tutkimukseen liittyvää lisähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joilla kehittyy leikkauksen jälkeinen akuutti virtsaamisvaikeus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen selkäydinkanestuksella (leikkauksen jälkeiset 0–6 tuntia).
Osallistujien osuus, jotka kehittävät leikkauksen jälkeisen akuutin virtsanpidätyshäiriön (AUR) 6 tunnin kuluessa leikkauksesta selkäydinpuudutuksen yhteydessä, määriteltynä kyvyttömyytenä tyhjentää virtsarakko spontaanisti, mikä edellyttää virtsakatetrointia ja/tai kohonnutta virtsarakon tilavuutta virtsarakon ultraäänitutkimuksessa.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen selkäydinkanestuksella (leikkauksen jälkeiset 0–6 tuntia).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka tarvitsevat virtsanjohtimen ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen selkäydinanestesian kanssa (leikkauksen jälkeiset 0–6 tuntia).
Osuus osallistujista, jotka tarvitsevat virtsakatetrin asettamisen 6 tunnin kuluessa selkäydinpuudutuksen jälkeen leikkauksesta, koska he eivät pysty virtsaamaan spontaanisti tai heillä on kliinisesti merkittävä virtsarakon laajeneminen.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen selkäydinanestesian kanssa (leikkauksen jälkeiset 0–6 tuntia).
Virtsarakoon liittyvä epämukavuus tai kipupisteet leikkauksen jälkeen ensimmäisten 6 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen tehdyn leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen aika 0-6 tuntia).
Virtsarakoon liittyvä epämukavuus tai kipupisteet arvioitu 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen selkäydinpuudutuksella käyttäen numeerista arviointiasteikkoa 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta tai kipua.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen tehdyn leikkauksen jälkeen (leikkauksen jälkeinen aika 0-6 tuntia).
Aika ensimmäiseen spontaaniin virtsaamiseen leikkauksen jälkeen 6 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen (leikkauksen jälkeiset 0-6 tunnit).
Aika ensimmäiseen spontaaniin virtsaamiseen leikkauksen jälkeen ensimmäisen 6 tunnin aikana selkäydinanestesian yhteydessä, mitattuna minuutteina leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen spontaaniin virtsaamiseen ilman virtsakatetrointia.
Ensimmäisten 6 tunnin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen (leikkauksen jälkeiset 0-6 tunnit).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

Kliiniset tutkimukset Suprapubinen kylmäkääre

Tilaa