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Avaliação de Duas Intervenções de Enfermagem para Prevenir a Retenção Urinária Após Anestesia Espinal

31 de março de 2026 atualizado por: Hülya CEYHAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Avaliação da Eficácia de Duas Intervenções de Enfermagem Diferentes na Prevenção da Retenção Urinária em Pacientes Submetidos à Anestesia Espinhal: Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se dois métodos simples de enfermagem podem ajudar a prevenir problemas em esvaziar a bexiga (retenção urinária aguda, RUA) após cirurgia com medicamento anestésico na região lombar (anestesia espinal). Adultos submetidos a cirurgia no escroto (escrotal), virilha (inguinal), área pélvica, parte inferior do abdómen (abdominal inferior) ou ossos e articulações (cirurgia ortopédica) com anestesia espinal participarão. Após a cirurgia, os participantes serão aleatoriamente colocados num de três grupos: um grupo receberá uma compressa fria na parte inferior do abdómen (área suprapúbica), um segundo grupo receberá uma massagem suave na região lombar sobre o cóccix (área sacral), e um terceiro grupo receberá apenas os cuidados habituais sem procedimento extra. O mesmo enfermeiro investigador fornecerá os cuidados do estudo a todos os grupos, verificará a eficácia com que os participantes urinam, utilizará uma pequena ecografia indolor na parte inferior do abdómen para ver a quantidade de urina na bexiga (ecografia portátil da bexiga) e registará se é necessário um tubo na bexiga para drenar a urina (cateter urinário).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dificuldade em esvaziar a bexiga após cirurgia (retenção urinária aguda, RUA) é um problema comum e importante em adultos que recebem anestesia na parte inferior das costas (anestesia raquidiana). A RUA pode causar dor, bexiga excessivamente cheia (distensão vesical), infeção do trato urinário, estadias hospitalares mais longas e custos de saúde mais elevados. A forma habitual de gerir a RUA é colocar um tubo na bexiga para drenar a urina (cateterização urinária). Isto funciona, mas é invasivo e pode levar a infeção, lesão da uretra e desconforto. Devido a estes riscos, existe a necessidade de métodos de enfermagem simples, não farmacológicos e não invasivos para ajudar a prevenir a RUA.

A anestesia raquidiana pode bloquear temporariamente a função normal da bexiga e aumentar o risco de RUA. Os enfermeiros são frequentemente os primeiros a notar quando uma pessoa é incapaz de urinar e estão numa posição-chave para fornecer cuidados preventivos precoces. Alguns estudos analisaram diferentes intervenções de enfermagem para a retenção urinária, mas há poucas evidências sobre métodos não invasivos após anestesia raquidiana, e nenhum ensaio comparou diretamente a aplicação de uma compressa fria no baixo ventre com uma massagem sobre o cóccix neste contexto.

Este ensaio controlado randomizado incluirá doentes cirúrgicos adultos que recebem anestesia raquidiana para operações no escroto (escrotais), virilha (inguinais), área pélvica, baixo ventre (abdominais inferiores) ou ossos e articulações (cirurgia ortopédica). Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos:

  1. uma compressa fria seca aplicada no baixo ventre sobre a bexiga (área suprapúbica),
  2. massagem suave sobre a parte inferior das costas na área do cóccix (área sacral), ou
  3. cuidados pós-operatórios habituais sem um procedimento de estudo adicional.

Todos os procedimentos de estudo nos três grupos serão realizados por um único enfermeiro investigador, utilizando os mesmos passos de avaliação para cada participante. O objetivo é manter os cuidados consistentes e reduzir diferenças que não estão relacionadas com os métodos de estudo.

O foco principal do estudo é descobrir se estes métodos de enfermagem podem reduzir a taxa de retenção urinária aguda após anestesia raquidiana. Os enfermeiros verificarão regularmente a capacidade dos participantes de urinar por si próprios e estimarão o volume da bexiga utilizando uma pequena ecografia indolor colocada na pele sobre o baixo ventre (dispositivo portátil de ecografia vesical). Esta medição objetiva espera-se que melhore a deteção precoce da RUA em comparação com a dependência apenas de sintomas ou exame físico.

O estudo também analisará resultados relacionados, como o tempo até à primeira micção espontânea, necessidade de cateterização urinária, plenitude e dor vesicais, e conforto e satisfação com os cuidados de enfermagem. Ao fornecer informações claras e comparativas sobre duas intervenções de enfermagem simples e não invasivas, este ensaio visa apoiar protocolos de enfermagem pós-operatórios baseados em evidências, melhorar o conforto do doente e reduzir a necessidade de cateterização urinária invasiva após anestesia raquidiana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yeliz ÇULHA, Associate Professor
  • Número de telefone: +90 544 284 50 80
  • E-mail: yeliz.culha@iuc.edu.tr

Locais de estudo

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turquia (Türkiye), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Os doentes que cumprirem todos os seguintes critérios serão incluídos:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Sem diagnóstico de urolitíase, hiperplasia benigna da próstata, bexiga neurogénica, cancro ou outra malignidade
  • Sem diagnóstico de infeção do trato urinário no último mês
  • Sem antecedentes de cirurgia urológica prévia ou cirurgia envolvendo a região sacral
  • Sem antecedentes de retenção urinária
  • Não utilizar antidepressivos, antipsicóticos, antagonistas dos recetores muscarínicos, alfa-bloqueadores ou medicamentos similares
  • Sem contraindicação para aplicação de frio na região suprapúbica ou massagem na região sacral (por exemplo, sem pacemaker, estimulador vesical ou outro dispositivo médico eletrónico sensível na região sacral)
  • Sem deficiência visual, auditiva, cognitiva ou perceptual

Critérios de Exclusão: Os doentes que cumprirem qualquer dos seguintes critérios serão excluídos:

  • Duração da cirurgia superior a 2 horas
  • Cateterização urinária realizada no pré-operatório, intraoperatório ou pós-operatório
  • Transfusão de sangue realizada no pré-operatório, intraoperatório ou pós-operatório
  • Desenvolvimento de complicações como hipotermia, hemorragia ou outras condições que impeçam a aplicação de frio seco ou massagem sacral no período pré-operatório, intraoperatório ou pós-operatório
  • Transferência para a unidade de cuidados intensivos após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Bolsa de Frio Suprapúbica
Os participantes neste braço recebem uma compressa fria seca suprapúbica, além dos cuidados de enfermagem pós-operatórios habituais após cirurgia com anestesia raquidiana. A compressa fria é aplicada no período pós-operatório inicial de acordo com um protocolo de enfermagem padrão.
Uma compressa fria seca aplicada externamente na pele sobre o abdómen inferior acima da bexiga (área suprapúbica) em pacientes adultos após cirurgia com anestesia espinal. A compressa fria é utilizada durante uma duração pré-definida no período pós-operatório inicial como uma intervenção de enfermagem não farmacológica e não invasiva para apoiar o esvaziamento da bexiga e o conforto do paciente.
Experimental: Grupo de Massagem Sacral
Os participantes neste braço recebem massagem sacral para além dos cuidados de enfermagem pós-operatórios habituais após cirurgia com anestesia espinhal. A massagem é administrada no período pós-operatório inicial por um enfermeiro investigador, seguindo um protocolo de enfermagem padrão.
Uma massagem manual suave aplicada externamente na pele sobre a região lombar na região sacral (cóccix) em doentes adultos após cirurgia com anestesia espinal. A massagem é realizada durante uma duração predefinida no período pós-operatório inicial como uma intervenção de enfermagem não farmacológica e não invasiva para apoiar a função da bexiga e o conforto do doente.
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Cuidados Habituais
Os participantes neste braço recebem apenas os cuidados de enfermagem pós-operatórios habituais após a cirurgia com anestesia raquidiana, de acordo com os protocolos padrão do hospital. Eles não recebem qualquer intervenção adicional específica do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que desenvolvem retenção urinária aguda pós-operatória
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Proporção de participantes que desenvolvem retenção urinária aguda (RUA) pós-operatória nas primeiras 6 horas após cirurgia com anestesia espinhal, definida como incapacidade de urinar espontaneamente exigindo cateterização urinária e/ou volume vesical elevado na ecografia vesical.
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que necessitam de cateterização urinária nas primeiras 6 horas após a cirurgia
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Proporção de participantes que necessitam da inserção de um cateter urinário nas primeiras 6 horas após cirurgia com anestesia raquidiana devido à incapacidade de urinar espontaneamente ou a distensão vesical clinicamente significativa.
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Pontuação de desconforto ou dor relacionada com a bexiga nas primeiras 6 horas após a cirurgia
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Pontuação de desconforto ou dor relacionada com a bexiga avaliada nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia espinal, utilizando uma escala de avaliação numérica de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior desconforto ou dor.
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Tempo até à primeira micção espontânea nas primeiras 6 horas após a cirurgia
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).
Tempo até à primeira micção espontânea nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana, medido em minutos desde o fim da cirurgia até à primeira micção espontânea sem cateterismo urinário.
Nas primeiras 6 horas após a cirurgia com anestesia raquidiana (pós-operatório 0-6 horas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Compressa Fria Suprapúbica

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