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척추 마취 후 요정체 예방을 위한 두 가지 간호 중재 평가

2026년 3월 31일 업데이트: Hülya CEYHAN, Istanbul University - Cerrahpasa

척추 마취를 받는 환자의 요폐 예방을 위한 두 가지 다른 간호 중재의 효과 평가: 무작위 대조 시험

이 임상시험의 목표는 두 가지 간단한 간호 방법이 허리 마취(척추 마취) 수술 후 방광을 비우는 데 어려움(급성 요폐, AUR)을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 척추 마취를 받고 음낭(음낭), 사타구니(서혜부), 골반 부위, 하복부(하복부) 또는 뼈와 관절(정형외과 수술) 수술을 받는 성인이 참여합니다. 수술 후 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배치됩니다: 한 그룹은 하복부(치골상부 부위)에 냉찜질 팩을 받고, 두 번째 그룹은 허리 아래 꼬리뼈(천골 부위) 위에 부드러운 마사지를 받으며, 세 번째 그룹은 추가 절차 없이 일반적인 치료만 받습니다. 동일한 간호 연구원이 모든 그룹에 연구 치료를 제공하고, 참가자가 소변을 얼마나 잘 배출하는지 확인하며, 하복부에 통증 없는 소형 스캔(휴대용 방광 초음파)을 사용하여 방광에 소변이 얼마나 많이 있는지 확인하고, 소변을 배출하기 위한 방광 내 튜브(요도 카테터)가 필요한지 여부를 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 방광 배출이 어려운 상태(급성 요폐, AUR)는 허리 부분에 마취약을 투여받는(척추 마취) 성인에서 흔히 발생하는 중요한 문제입니다. AUR은 통증, 방광 과팽창(방광 팽만), 요로 감염, 장기 입원, 높은 의료 비용을 초래할 수 있습니다. AUR을 관리하는 일반적인 방법은 방광에 소변을 배출하기 위한 튜브를 삽입하는 것입니다(요도 카테터 삽입). 이 방법은 효과적이지만 침습적이며 감염, 요도 손상, 불편감을 유발할 수 있습니다. 이러한 위험으로 인해 AUR 예방을 돕는 간단하고 비약물적, 비침습적 간호 방법이 필요합니다.

척추 마취는 일시적으로 정상적인 방광 기능을 차단하고 AUR 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간호사는 종종 환자가 소변을 보지 못하는 상황을 가장 먼저 발견하며, 초기 예방적 간호를 제공할 수 있는 핵심 위치에 있습니다. 일부 연구는 요폐에 대한 다양한 간호 중재를 살펴보았지만, 척추 마취 후 비침습적 방법에 대한 증거는 거의 없으며, 이 상황에서 하복부 냉찜질과 꼬리뼈 부위 마사지를 직접 비교한 시험은 없습니다.

이 무작위 대조 시험은 음낭(음낭), 사타구니(서혜부), 골반 부위, 하복부(하복부), 또는 뼈와 관절(정형외과 수술) 수술을 위해 척추 마취를 받는 성인 외과 환자를 포함합니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다:

  1. 방광 위 하복부(치골상 부위)에 적용하는 건식 냉찜질,
  2. 꼬리뼈 부위(천골 부위)의 부드러운 마사지, 또는
  3. 추가 연구 절차 없이 일반적인 수술 후 관리.

세 그룹의 모든 연구 절차는 단일 간호사 연구원이 수행하며, 모든 참가자에게 동일한 평가 단계를 사용합니다. 목표는 간호의 일관성을 유지하고 연구 방법과 관련 없는 차이를 줄이는 것입니다.

이 연구의 주요 초점은 이러한 간호 방법이 척추 마취 후 급성 요폐율을 낮출 수 있는지 알아보는 것입니다. 간호사는 정기적으로 참가자가 스스로 소변을 보는 능력을 확인하고, 하복부 피부 위에 배치하는 작고 통증 없는 스캔(휴대용 방광 초음파 장치)을 사용하여 방광 용적을 추정할 것입니다. 이 객관적 측정은 증상이나 신체 검사만 의존하는 것과 비교하여 AUR의 조기 발견을 개선할 것으로 기대됩니다.

이 연구는 또한 첫 자발적 배뇨 시간, 요도 카테터 삽입 필요성, 방광 팽만 및 통증, 간호에 대한 편안함과 만족도와 같은 관련 결과를 살펴볼 것입니다. 두 가지 간단하고 비침습적 간호 중재에 대한 명확한 비교 정보를 제공함으로써, 이 시험은 근거 기반 수술 후 간호 프로토콜을 지원하고, 환자의 편안함을 개선하며, 척추 마취 후 침습적 요도 카테터 삽입 필요성을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, 터키 (Türkiye), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 다음 기준을 모두 충족하는 환자가 포함됩니다:

  • 만 18세 이상
  • 요로결석, 양성 전립선 비대증, 신경인성 방광, 암 또는 기타 악성 종양 진단 없음
  • 지난 한 달 동안 요로 감염 진단 없음
  • 과거 요로계 수술 또는 천골 부위 수술 이력 없음
  • 요폐 병력 없음
  • 항우울제, 항정신병제, 무스카린 수용체 길항제, 알파 차단제 또는 유사 약물 사용하지 않음
  • 치골 상부에 냉기를 적용하거나 천골 부위 마사지를 시행하는 데 금기사항 없음(예: 천골 부위에 페이스메이커, 방광 자극기 또는 기타 민감한 전자 의료 기기 없음)
  • 시각, 청각, 인지 또는 지각 장애 없음

제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 제외됩니다:

  • 수술 시간이 2시간 이상
  • 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 요도 카테터 삽입 시행
  • 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 수혈 시행
  • 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 저체온증, 출혈 또는 건조 냉기 또는 천골 마사지 적용을 방해하는 기타 상태 발생
  • 수술 후 중환자실로 전원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치골상부 냉찜질 그룹
이 그룹의 참가자는 척추마취 수술 후 통상적인 수술 후 간호 외에도 치골 상부 건조 냉찜질팩을 받습니다. 냉찜질팩은 표준 간호 프로토콜에 따라 수술 후 초기 기간에 적용됩니다.
척수마취를 사용한 수술 후 성인 환자의 방광 위쪽 하복부(치골상 부위) 피부에 외부적으로 적용하는 건식 냉찜질 팩입니다. 이 냉찜질 팩은 수술 직후 사전에 정해진 기간 동안 약물을 사용하지 않는 비침습적 간호 중재로서 방광 배출과 환자 편안함을 지원하기 위해 사용됩니다.
실험적: 천골 마사지 그룹
이 그룹의 참가자들은 척추 마취를 이용한 수술 후 통상적인 수술 후 간호에 더해 천골 마사지를 받습니다. 마사지는 수술 후 초기에 간호 연구원이 표준 간호 프로토콜에 따라 시행됩니다.
척추 마취를 이용한 수술 후 성인 환자의 천골(꼬리뼈) 부위의 허리 아래 피부에 외부적으로 부드럽게 시행하는 수동 마사지입니다. 이 마사지는 수술 후 초기 기간에 미리 정해진 시간 동안 약물을 사용하지 않는 비침습적 간호 중재로 시행되어 방광 기능과 환자 편안함을 지원합니다.
간섭 없음: 일반 치료 대조군
이 군의 참가자는 병원의 표준 프로토콜에 따라 척추 마취 수술 후 일반적인 수술 후 간호만 받습니다. 그들은 추가적인 연구 관련 중재를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 요폐가 발생한 참가자 비율
기간: 척추마취 수술 후 6시간 이내(수술 후 0-6시간).
척추마취 수술 후 첫 6시간 이내에 발생하는 수술 후 급성 요폐(AUR)를 보이는 참가자 비율. 이는 자발적 배뇨 불가능으로 인해 요도 카테터 삽입이 필요하거나, 방광 초음파에서 방광 용량이 증가한 경우로 정의됩니다.
척추마취 수술 후 6시간 이내(수술 후 0-6시간).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 6시간 내 요도 카테터 삽입이 필요한 참가자 비율
기간: 척추 마취 수술 후 6시간 이내(수술 후 0-6시간).
척추마취 수술 후 6시간 이내에 자발적 배뇨 불가능 또는 임상적으로 유의한 방광 팽만으로 인해 요도 카테터 삽입이 필요한 참가자의 비율.
척추 마취 수술 후 6시간 이내(수술 후 0-6시간).
수술 후 처음 6시간 내 방광 관련 불편감 또는 통증 점수
기간: 척추 마취 수술 후 첫 6시간 동안(수술 후 0-6시간).
척추 마취 수술 후 6시간 이내에 평가된 방광 관련 불편감 또는 통증 점수로, 0에서 10까지의 수치 평가 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 더 큰 불편감 또는 통증을 나타냅니다.
척추 마취 수술 후 첫 6시간 동안(수술 후 0-6시간).
수술 후 첫 6시간 내 자발적 최초 배뇨까지의 시간
기간: 척추 마취를 이용한 수술 후 처음 6시간 동안(수술 후 0~6시간).
척추마취 수술 후 첫 6시간 이내의 첫 자발적 배뇨까지의 시간, 수술 종료 시점부터 요도 카테터 삽입 없이 첫 자발적 배뇨까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.
척추 마취를 이용한 수술 후 처음 6시간 동안(수술 후 0~6시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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