Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двух сестринских вмешательств для профилактики задержки мочи после спинальной анестезии

31 марта 2026 г. обновлено: Hülya CEYHAN, Istanbul University - Cerrahpasa

Оценка эффективности двух различных сестринских вмешательств в предотвращении задержки мочи у пациентов, перенесших спинальную анестезию: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли два простых метода ухода помочь предотвратить проблемы с опорожнением мочевого пузыря (острая задержка мочи, ОЗМ) после операции с применением обезболивающего лекарства в нижней части спины (спинальная анестезия). Взрослые пациенты, переносящие операции в области мошонки (скротальные), паха (паховые), тазовой области, нижней части живота (нижняя брюшная полость) или костей и суставов (ортопедическая хирургия) со спинальной анестезией, примут участие. После операции участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: одна группа получит холодный компресс на нижнюю часть живота (надлобковая область), вторая группа получит лёгкий массаж в нижней части спины над копчиком (крестцовая область), а третья группа получит только обычный уход без дополнительных процедур. Один и тот же медсестра-исследователь будет оказывать уход по исследованию для всех групп, проверять, насколько хорошо участники мочатся, использовать безболезненное сканирование нижней части живота для определения количества мочи в мочевом пузыре (портативное ультразвуковое исследование мочевого пузыря) и регистрировать, требуется ли катетер в мочевом пузыре для отвода мочи (мочевой катетер).

Обзор исследования

Подробное описание

Затруднения при опорожнении мочевого пузыря после операции (острая задержка мочи, ОЗМ) – распространённая и серьёзная проблема у взрослых, получающих обезболивающее в нижней части спины (спинальная анестезия). ОЗМ может вызывать боль, переполнение мочевого пузыря (растяжение мочевого пузыря), инфекции мочевыводящих путей, более длительное пребывание в больнице и увеличение затрат на здравоохранение. Обычный способ лечения ОЗМ – установка трубки в мочевой пузырь для отвода мочи (катетеризация мочевого пузыря). Это эффективно, но инвазивно и может привести к инфекции, повреждению уретры и дискомфорту. Из-за этих рисков существует потребность в простых, немедикаментозных, неинвазивных методах ухода для предотвращения ОЗМ.

Спинальная анестезия может временно блокировать нормальную функцию мочевого пузыря и повышать риск ОЗМ. Медсёстры часто первыми замечают, когда пациент не может помочиться, и находятся в ключевой позиции для оказания ранней профилактической помощи. Некоторые исследования рассматривали различные сестринские вмешательства при задержке мочи, но мало данных о неинвазивных методах после спинальной анестезии, и ни одно исследование не сравнивало напрямую холодный компресс на нижнюю часть живота с массажем в области копчика в этом контексте.

В это рандомизированное контролируемое исследование войдут взрослые хирургические пациенты, получающие спинальную анестезию для операций на мошонке (скротальные), паху (паховые), области таза, нижней части живота (нижнебрюшные) или костях и суставах (ортопедические операции). Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп:

  1. сухой холодный компресс на нижнюю часть живота над мочевым пузырём (надлобковая область),
  2. лёгкий массаж в нижней части спины в области копчика (крестцовая область), или
  3. обычный послеоперационный уход без дополнительных исследовательских процедур.

Все исследовательские процедуры во всех трёх группах будут проводиться одной медсестрой-исследователем с использованием одинаковых этапов оценки для каждого участника. Цель – обеспечить единообразие ухода и снизить различия, не связанные с методами исследования.

Основная задача исследования – выяснить, могут ли эти методы ухода снизить частоту острой задержки мочи после спинальной анестезии. Медсёстры будут регулярно проверять способность участников самостоятельно мочиться и оценивать объём мочевого пузыря с помощью небольшого безболезненного сканирования через кожу нижней части живота (портативный ультразвуковой сканер мочевого пузыря). Ожидается, что этот объективный метод улучшит раннее выявление ОЗМ по сравнению с опорой только на симптомы или физический осмотр.

Исследование также рассмотрит связанные исходы, такие как время до первого самостоятельного мочеиспускания, необходимость катетеризации мочевого пузыря, наполненность и боль в мочевом пузыре, а также комфорт и удовлетворённость сестринским уходом. Предоставляя чёткую сравнительную информацию о двух простых неинвазивных сестринских вмешательствах, это исследование направлено на поддержку научно обоснованных послеоперационных протоколов ухода, улучшение комфорта пациентов и снижение потребности в инвазивной катетеризации мочевого пузыря после спинальной анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hülya CEYHAN, RN, MSc
  • Номер телефона: +90 545 541 40 29
  • Электронная почта: hulya.ceyhan@ogr.iuc.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yeliz ÇULHA, Associate Professor
  • Номер телефона: +90 544 284 50 80
  • Электронная почта: yeliz.culha@iuc.edu.tr

Места учебы

    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Турция (Туркие), 34320
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: В исследование будут включены пациенты, соответствующие всем следующим критериям:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Отсутствие диагноза мочекаменной болезни, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, нейрогенного мочевого пузыря, рака или других злокачественных новообразований
  • Отсутствие диагноза инфекции мочевыводящих путей в течение последнего месяца
  • Отсутствие в анамнезе предшествующих урологических операций или операций в области крестца
  • Отсутствие в анамнезе задержки мочи
  • Не принимают антидепрессанты, антипсихотики, антагонисты мускариновых рецепторов, альфа-адреноблокаторы или аналогичные препараты
  • Отсутствие противопоказаний для применения холода в надлобковой области или массажа в области крестца (например, отсутствие кардиостимулятора, стимулятора мочевого пузыря или других чувствительных электронных медицинских устройств в области крестца)
  • Отсутствие нарушений зрения, слуха, когнитивных или перцептивных нарушений

Критерии исключения: Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены:

  • Продолжительность операции более 2 часов
  • Выполнение катетеризации мочевого пузыря в предоперационном, интраоперационном или послеоперационном периоде
  • Выполнение переливания крови в предоперационном, интраоперационном или послеоперационном периоде
  • Развитие осложнений, таких как гипотермия, кровотечение или других состояний, препятствующих применению сухого холода или крестцового массажа в предоперационном, интраоперационном или послеоперационном периоде
  • Перевод в отделение интенсивной терапии после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с надлобковым холодным компрессом
Участники в этой группе получают супрапубильный сухой холодный компресс в дополнение к обычному послеоперационному уходу после операции под спинальной анестезией.
Холодный компресс накладывается в раннем послеоперационном периоде согласно стандартному сестринскому протоколу.
Сухой холодный компресс, накладываемый внешне на кожу над нижней частью живота над мочевым пузырем (надлобковая область) у взрослых пациентов после операции со спинальной анестезией. Холодный компресс используется в течение предопределенного времени в раннем послеоперационном периоде как немедикаментозное, неинвазивное сестринское вмешательство для поддержки опорожнения мочевого пузыря и комфорта пациента.
Экспериментальный: Группа крестцового массажа
Участники этой группы получают крестцовый массаж в дополнение к обычному послеоперационному уходу после операции со спинальной анестезией. Массаж проводится в раннем послеоперационном периоде медсестрой-исследователем в соответствии со стандартным сестринским протоколом.
Нежный ручной массаж, выполняемый наружно на коже в области поясницы над крестцовой (копчиковой) областью у взрослых пациентов после операции со спинальной анестезией. Массаж проводится в течение заранее определенного времени в раннем послеоперационном периоде как нефармакологическое, неинвазивное сестринское вмешательство для поддержания функции мочевого пузыря и комфорта пациента.
Без вмешательства: Группа контроля, получающая обычное лечение
Участники в этой группе получают только обычный послеоперационный уход после операции со спинальной анестезией, в соответствии со стандартными протоколами больницы. Они не получают никаких дополнительных вмешательств, специфичных для исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, у которых развивается острая послеоперационная задержка мочи
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).
Доля участников, у которых развивается послеоперационная острая задержка мочи (ОЗМ) в течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией, определяемая как неспособность к самостоятельному мочеиспусканию, требующая катетеризации мочевого пузыря и/или повышенный объем мочевого пузыря по данным ультразвукового исследования мочевого пузыря.
В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, требующих катетеризации мочевого пузыря в течение первых 6 часов после операции
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).
Доля участников, которым потребовалась установка мочевого катетера в течение первых 6 часов после операции под спинальной анестезией из-за неспособности к самостоятельному мочеиспусканию или клинически значимого растяжения мочевого пузыря.
В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).
Оценка дискомфорта или боли, связанных с мочевым пузырем, в течение первых 6 часов после операции
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационный период 0-6 часов).
Оценка дискомфорта или боли, связанных с мочевым пузырем, проводимая в течение первых 6 часов после операции под спинальной анестезией, с использованием числовой оценочной шкалы от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на больший дискомфорт или боль.
В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационный период 0-6 часов).
Время до первого самостоятельного мочеиспускания в течение первых 6 часов после операции
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).
Время до первого самостоятельного мочеиспускания в течение первых 6 часов после операции под спинальной анестезией, измеряемое в минутах от окончания операции до первого самостоятельного мочеиспускания без катетеризации мочевого пузыря.
В течение первых 6 часов после операции со спинальной анестезией (послеоперационные 0-6 часов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Надлобковый холодный компресс

Подписаться