Két ápolási beavatkozás értékelése a húgyretentio megelőzésére gerincvelői érzéstelenítés után
Két Különböző Ápolási Beavatkozás Hatékonyságának Értékelése a Vizeletretenció Megelőzésében Gerincvelői Érzéstelenítésen Átesett Betegeknél: Randomizált Kontrollált Vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizeletürítési nehézség a műtét után (akut vizeletretenció, AVR) gyakori és fontos probléma a felnőtteknél, akik alsó háton kapnak érzéstelenítő gyógyszert (gerincvelői érzéstelenítés). Az AVR fájdalmat, túltöltött hólyagot (hólyagdistenziót), húgyúti fertőzést, hosszabb kórházi tartózkodást és magasabb egészségügyi költségeket okozhat. Az AVR szokásos kezelési módja egy cső behelyezése a hólyagba a vizelet elvezetésére (vizeletkatéterezés). Ez hatásos, de invazív, és fertőzéshez, húgycső sérüléséhez és kellemetlenséghez vezethet. E kockázatok miatt szükség van egyszerű, nem gyógyszeres, nem invazív ápolási módszerekre az AVR megelőzésében.
A gerincvelői érzéstelenítés átmenetileg blokkolhatja a normális hólyagfunkciót és növelheti az AVR kockázatát. Az ápolók gyakran az elsők, akik észreveszik, ha valaki nem tud vizelni, és kulcsfontosságú helyzetben vannak a korai, megelőző ellátás nyújtásában. Néhány tanulmány megvizsgált különböző ápolási beavatkozásokat a vizeletretencióra, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre a nem invazív módszerekről gerincvelői érzéstelenítés után, és egyetlen vizsgálat sem hasonlította össze közvetlenül egy hideg borítást az alsó hason a farokcsont feletti masszázzsal ebben a helyzetben.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat felnőtt sebészeti betegeket fog magában foglalni, akik gerincvelői érzéstelenítést kapnak herezacskó (scrotális), ágyék (inguinális), medence, alsó has (alsó hasi) vagy csontok és ízületek (ortopédiai sebészet) műtéteire. A résztvevők véletlenszerűen egyik három csoporthoz lesznek beosztva:
- egy száraz hideg borítás az alsó hason a hólyag felett (suprapubikus terület),
- gyengéd masszázs az alsó háton a farokcsont területén (szakrális terület), vagy
- szokásos műtét utáni ellátás további vizsgálati eljárás nélkül.
Minden vizsgálati eljárás mindhárom csoportban egyetlen ápoló-kutató által lesz végrehajtva, ugyanazon értékelési lépéseket használva minden résztvevőnél. A cél az ellátás következetességének fenntartása és a vizsgálati módszerekhez nem kapcsolódó különbségek csökkentése.
A vizsgálat fő fókusza annak megállapítása, hogy ezek az ápolási módszerek csökkenthetik-e az akut vizeletretenció arányát gerincvelői érzéstelenítés után. Az ápolók rendszeresen ellenőrzik, mennyire tudnak a résztvevők önállóan vizelni, és a hólyag térfogatát egy kis, fájdalommentes vizsgálattal becsülik meg a bőrön az alsó has felett (hordozható hólyag ultrahang eszköz). Ez az objektív mérés várhatóan javítja az AVR korai felismerését a csak tünetekre vagy fizikális vizsgálatra való támaszkodáshoz képest.
A vizsgálat kapcsolódó eredményeket is megvizsgál, mint az első spontán vizelés ideje, a vizeletkatéterezés szükségessége, a hólyag teltség és fájdalom, valamint az ápolási ellátással kapcsolatos kényelem és elégedettség. Két egyszerű, nem invazív ápolási beavatkozás világos, összehasonlító információinak nyújtásával ez a vizsgálat célja a bizonyítékokon alapuló műtét utáni ápolási protokollok támogatása, a beteg kényelmének javítása és az invazív vizeletkatéterezés szükségességének csökkentése gerincvelői érzéstelenítés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hülya CEYHAN, RN, MSc
- Telefonszám: +90 545 541 40 29
- E-mail: hulya.ceyhan@ogr.iuc.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yeliz ÇULHA, Associate Professor
- Telefonszám: +90 544 284 50 80
- E-mail: yeliz.culha@iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Törökország (Türkiye), 34320
- Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Graduate Studies
-
Kapcsolatba lépni:
- Hülya CEYHAN, RN,MSc
- Telefonszám: +90 545 541 40 29
- E-mail: hulya.ceyhan@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Az alábbi kritériumok mindegyikének megfelelő betegeket fogjuk bevonni:
- 18 éves vagy idősebb kor
- Nincs diagnosztizált húgyköves betegség, jóindulatú prosztatamegnagyobbodás, neurogén hólyag, rák vagy más rosszindulatú daganat
- Nincs diagnosztizált húgyúti fertőzés az elmúlt egy hónapban
- Nincs előzménye korábbi urológiai műtétnek vagy a keresztcsonti régiót érintő műtétnek
- Nincs előzménye húgyretencióban
- Nem használ antidepresszánsokat, antipszichotikumokat, muszkarin receptor antagonistaokat, alfa-blokkolókat vagy hasonló gyógyszereket
- Nincs ellenjavallata a hideg alkalmazására a szeméremcsont feletti területen vagy a keresztcsonti terület masszírozására (pl. nincs pacemaker, hólyagstimulátor vagy más érzékeny elektronikus orvosi eszköz a keresztcsonti régióban)
- Nincs látási, hallási, kognitív vagy észlelési zavara
Kizárási kritériumok: Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő betegeket kizárjuk:
- A műtét időtartama hosszabb 2 óránál
- Preoperatív, intraoperatív vagy postoperatív húgyvezeték beültetés
- Preoperatív, intraoperatív vagy postoperatív vérátömlesztés
- Olyan szövődmények kialakulása, mint a hipotermia, vérzés vagy egyéb állapotok, amelyek megakadályozzák a száraz hideg vagy keresztcsonti masszázs alkalmazását a preoperatív, intraoperatív vagy postoperatív időszakban
- Áthelyezés az intenzív osztályra a műtét után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Suprapubikus Hideg Kompressz Csoport
A résztvevők ebben a csoportban a szokásos posztoperatív ápolási ellátás mellett szuprapubikus száraz hideg borítást is kapnak a gerincvelői érzéstelenítéssel végzett műtét után.
A hideg borítást a korai posztoperatív időszakban alkalmazzák egy szabványos ápolási protokoll szerint.
|
A száraz hideg borítást külsőleg alkalmazzák a bőrre a has alsó részén a húgyhólyag felett (szuprapubikus terület) felnőtt betegeken gerincvelői érzéstelenítés utáni műtét után.
A hideg borítást előre meghatározott időtartamra használják a korai posztoperatív időszakban nem gyógyszeres, nem invazív ápolási beavatkozásként, hogy támogassák a húgyhólyag kiürülését és a beteg kényelmét.
|
|
Kísérleti: Szentcsonti Masszázs Csoport
Az ebben a csoportban lévő résztvevők a szokásos posztoperatív ápolás mellett szakrális masszázst is kapnak a gerincvelői érzéstelenítéssel végzett műtét után.
A masszázst a korai posztoperatív időszakban egy ápolókutató végzi szabványos ápolási protokoll szerint.
|
A gerincvelői érzéstelenítés utáni műtétet követően felnőtt betegeknél a keresztcsont (farokcsont) terület feletti háton kívülről alkalmazott finom kézi masszázs. A masszázst előre meghatározott időtartamra végzik a korai posztoperatív időszakban, mint nem gyógyszeres, nem invazív ápolási beavatkozás a húgyhólyag-funkció és a beteg kényelmének támogatására.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Kezelés Kontrollcsoport
Az ebben az ágban résztvevők csak a szokásos műtét utáni ápolást kapják gerincvelői érzéstelenítés után a kórház szabványos protokolljai szerint.
Nem kapnak további vizsgálatspecifikus beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők aránya, akiknél posztoperatív akut húgyretentio alakul ki
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítéses műtét utáni első 6 órában (posztoperatív 0-6 óra).
|
A résztvevők aránya, akik posztoperatív akut vizeletretenciót (AUR) fejlesztenek a gerinccsatorna-érzéstelenítés utáni első 6 órában, amelyet a spontán vizelés képtelenségeként definiálnak, amely vizeletkatéterezést igényel és/vagy megnövelt hólyagtérfogatot mutat a hólyagultrahangon.
|
A gerincvelői érzéstelenítéses műtét utáni első 6 órában (posztoperatív 0-6 óra).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni első 6 órában vizeletkatéterezésre szoruló résztvevők aránya
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítéssel végzett műtét utáni első 6 óra alatt (műtét utáni 0–6 óra).
|
A résztvevők aránya, akiknek a gerincvelői érzéstelenítés után az első 6 órában vizeletkatéter behelyezésére van szükség, spontán vizelési képtelenség vagy klinikailag jelentős hólyagtágulat miatt.
|
A gerincvelői érzéstelenítéssel végzett műtét utáni első 6 óra alatt (műtét utáni 0–6 óra).
|
|
Húgyhólyaggal kapcsolatos kellemetlenség vagy fájdalom pontszám a műtét utáni első 6 órában
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítés utáni első 6 órában (műtét utáni 0-6 óra).
|
A húgyhólyaggal kapcsolatos kellemetlenség vagy fájdalom pontszámának értékelése a műtét utáni első 6 órában gerincvelői érzéstelenítés alkalmazásával, egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kellemetlenséget vagy fájdalmat jeleznek.
|
A gerincvelői érzéstelenítés utáni első 6 órában (műtét utáni 0-6 óra).
|
|
Az első spontán vizelés ideje a műtét utáni első 6 órán belül
Időkeret: A gerincvelői érzéstelenítés utáni műtét utáni első 6 órán belül (posztoperatív 0-6 óra).
|
Az első spontán vizelés ideje a műtét utáni első 6 órában gerincvelői érzéstelenítés mellett, percben mérve a műtét végétől az első spontán vizelésig vizeletkatéterezés nélkül.
|
A gerincvelői érzéstelenítés utáni műtét utáni első 6 órán belül (posztoperatív 0-6 óra).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCEYHAN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .