Grisotti皮瓣与反向镜像Grisotti皮瓣治疗中央象限乳腺肿瘤的疗效比较 (GRISOTTI FLAP)
2025年12月15日 更新者:Aqeela Shirazi、Mayo Hospital Lahore
格里索蒂皮瓣与反向镜像格里索蒂皮瓣治疗乳腺中央区肿瘤的疗效比较
对于早期乳腺癌患者,保乳手术与乳房切除术效果相当。
中央象限肿瘤可采用多种肿瘤整形技术进行治疗,可获得满意的美学效果且并发症发生率低。
Grisotti皮瓣和反向镜像Grisotti皮瓣是治疗中央象限乳腺肿瘤的优选可行手术方案。
我们的假设是:对于中央型乳腺癌,Grisotti皮瓣与反向镜像Grisotti皮瓣的疗效存在差异。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的癌症,也是全球癌症相关死亡的第二大原因。6
在2012-2021年期间,其发病率每年上升1%,主要局限于局部期和激素受体阳性疾病。1 年轻女性(<50岁)的发病率年增长率为1.4%,高于50岁以上女性(0.7%),这一显著差异仅在白人女性中存在。
非洲/太平洋岛屿裔女性在两个年龄组中增长最快(<50岁女性每年增长2.7%,>50岁女性每年增长2.5%)。1
因此,年轻的亚裔/太平洋岛屿裔女性在2000年的发病率第二低(每10万人57.4例),但在2021年达到最高(每10万人86.3例)。
1 在许多发达和发展中国家,包括巴基斯坦,乳腺癌是导致显著发病率和死亡率的原因。1,2
美国白人女性患乳腺癌的平均年龄为61岁,而巴基斯坦女性的平均年龄为51.4岁。2
过去,乳房切除术是任何阶段乳腺癌的首选治疗方法。9
然而,新技术的进步导致早期诊断、提供先进的全身治疗以及放疗设施的易得性,为保乳手术铺平了道路。7,9
有时,肿瘤的大小和位置会导致不理想的美学效果,这在尝试安全边缘切除时可能遇到。
保乳手术后美学问题的主要部分源于较大的腺体缺损和瘢痕挛缩。15
这正是肿瘤整形技术用于修复腺体缺损而不影响肿瘤学结果的地方。7,9,15
乳房肿瘤整形手术,融合了肿瘤学和整形外科原则,在发达国家和发展中国家日益普及。
该技术涉及精确和全面的切口、切除、腺体重塑和乳头乳晕复合体(NAC)重新定位的规划,以改善和对称美学效果。3
因此,乳房肿瘤整形手术因其可行性、先进性和肿瘤学安全性已成为乳腺癌的标准治疗。5
在不同象限的肿瘤中,中央型乳腺癌肿瘤(CLBT)约占所有乳腺癌病例的5-20%。7,9
由于其位置,CLBT带来特殊的肿瘤学和美学问题。
为CLBT选择最佳手术方法至今仍有争议,反映了平衡肿瘤学原则与美学效果和局部控制的复杂性。3
在中央象限肿瘤中,NAC切除几乎总是必要的,如果仅进行标准保乳治疗,美学效果大多较差。14
中央型乳腺癌肿瘤的肿瘤整形方法可能包括Grisotti皮瓣、反向镜像Grisotti皮瓣、背阔肌皮瓣、下蒂皮瓣、瓜片技术和圆环技术16。
对于中央型乳腺癌肿瘤,Grisotti皮瓣技术学习曲线短,操作快速,并发症率低,美学效果满意,术后无身体形象损失,使其成为一种更生理性的手术。7,13
在中央乳腺癌肿瘤病例中,肿瘤整形保乳手术的肿瘤学结果与经典乳房切除术相当10。
Grisotti技术包括切除中央象限乳腺癌肿瘤及乳头乳晕复合体,并移动一个去上皮化的真皮腺体皮瓣,基于下外侧蒂旋转和推进以填充腺体缺损并重塑乳房,重建一个新乳晕。8,9
Grisotti皮瓣是一种部分乳房切除术和即时体积替代技术10。Grisotti皮瓣技术展示了更高的患者满意度、美学和心理社会结果,同时保持了与乳房切除术相当的肿瘤学安全性。因此,Grisotti皮瓣技术是乳房切除术的标准替代方案,特别是在优先考虑美学效果的患者中。
4,6 肿瘤整形学的进步设计了该原始技术的改良,涉及使用其他血管蒂进行真皮腺体推进和旋转。9
反向镜像Grisotti皮瓣,也称为反向孟加拉湾改良,是Grisotti皮瓣技术在乳腺癌手术中的一种变体。
它设计用于重建保乳手术后中央乳腺象限的缺损。
这种改良涉及将皮瓣向内侧重新定向,主要依赖内乳动脉穿支供血,可能提供更好的美学效果和更灵活、更稳健的血液供应。
尽管Grisotti皮瓣的实用性众所周知,但它有局限性,特别是在非下垂乳房患者中,可能导致外侧丰满度和次优的美学效果,反向孟加拉湾改良的Grisotti皮瓣旨在通过保留胸壁穿支和避免过度外侧隆起来解决这些限制。11
因此,该技术为需要切除乳头乳晕复合体(NAC)的中央象限肿瘤患者提供了一种更美观的替代方案。11
研究类型
介入性
注册 (估计的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- King Edward Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 确诊的乳腺癌患者
- 性别:女性
- 年龄:25-70岁
- T1(<2cm)和T2(2-5cm)肿瘤,无论是否接受过既往全身治疗
- 肿瘤位于乳头乳晕复合体(NAC)或位于乳晕边缘2厘米范围内
排除标准:
- 转移性乳腺癌
- 炎性乳腺癌
- 不愿接受术后放疗的患者
- 高肿瘤-乳房比例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:格里索蒂皮瓣
在本组中将使用Grisotti皮瓣进行肿瘤整形乳房手术。
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Grisotti皮瓣是一种局部旋转皮瓣,用于重建切除中央乳腺癌后的缺损,通常涉及乳头-乳晕复合体(NAC)。
它利用乳房下极的组织来填充中央缺损。
真皮腺体皮瓣将在肋间动脉的下外侧穿支上掀起,并通过旋转和推进来填充缺损。
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有源比较器:反向镜像格里索蒂皮瓣
在本组肿瘤整形乳腺手术中将采用反向镜面Grisotti皮瓣。
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反向镜像版本是一种改良术式,其中皮瓣被翻转并重新定向,以内乳血管作为主要血供。
皮肤腺体皮瓣将在内乳动脉的内侧穿支上掀起,并旋转推进以填充缺损区域。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮瓣存活率
大体时间:7天
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术后48小时及第7天临床观察未见新形成乳晕坏死。 皮瓣存活类别: A(无):无坏死。 B(颜色改变):颜色改变提示灌注受损或缺血性损伤。 C(部分厚度):部分厚度皮瓣坏死导致伤口裂开。 D(全层厚度):全层皮瓣坏死。 |
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美容效果
大体时间:7天
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美容效果将由患者使用VAS(视觉模拟评分法)进行说明。
评分范围从0到10,其中0代表最差的美容效果,10代表最佳的美容效果。
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7天
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血清肿形成
大体时间:7天
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血清肿形成是指手术部位可见的肿胀,将在术后第7天通过超声确认并量化,体积超过20毫升。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abdelkader AA, El-Fayoumi T, Roushdy A, Asal MF. Comparison between conventional and oncoplastic breast surgeries regarding resection margins and local recurrences in breast cancer: Retrospective study. The Egyptian Journal of Surgery. 2023; 7;42(4).
- Ozgul H, Celik O, Sakar B, Celik A, Oener OZ. Postoperative patient satisfaction and oncological Outcomes of Grisotti flap vs. Total mastectomy: A retrospective analysis
- Koppiker CB, Noor AU, Joshi S, Mishra R, Sivadasan P, Sheikh S., et al.Pushing the Boundaries for Centrally Located Breast Tumors in Oncoplastic Breast Surgery: A Single Centre Audit. medRxiv. 2024 ; 25:2024-11.
- Siddiqui R, Alsuwaidi SA, Irkorucu O, Mehmood MH, Khan NA. The Increasing Importance of Breast Cancer in the United Arab Emirates. Asia Pac J Clin Oncol. 2025 Nov 15. doi: 10.1111/ajco.70050. Online ahead of print.
- Giaquinto AN, Sung H, Newman LA, Freedman RA, Smith RA, Star J, Jemal A, Siegel RL. Breast cancer statistics 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Nov-Dec;74(6):477-495. doi: 10.3322/caac.21863. Epub 2024 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月4日
初级完成 (估计的)
2026年5月4日
研究完成 (估计的)
2026年5月4日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MayoLahore
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
根据操作定义,将从所有诊断为中央象限乳腺肿瘤的个体参与者处获得知情同意,并将通过预先设计的表格收集数据。
信息将包括姓名、年龄、性别、医疗注册号、联系方式和居住地址。
IPD 共享时间框架
发表后6个月
IPD 共享访问标准
IPD可在与主要研究者联系后提供。
其他研究人员需要非个人数据的信息仅用于伦理和教育目的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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