此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

巴西冠状动脉旁路移植术手术风险评估系统 (BRASCORE CABG)

2025年12月6日更新者：Omar Asdrúbal Vilca Mejia、University of Sao Paulo General Hospital

巴西心肌血运重建手术风险分层：CABG - BraSCORE（巴西心脏手术风险评估系统）

在特定分层水平上对相关人口统计学和临床信息进行分组，并与所需资源集相关联，代表了心脏外科手术项目适应、改进和创新的可能性。在这一路径中，追求实施大型数据库以实现持续改进周期成为整个流程的基础。在巴西，结构性差异和社会经济差异显著，大型数据库的标准化和可持续性成为一项重大挑战。诸如REPLICCAR（圣保罗心血管手术登记）和BYPASS登记等项目，旨在识别改进机会，但均为临时性项目。缺乏持续的多中心登记，使得难以理解风险调整后的患者结果，并难以实施具有成本效益的质量改进措施。例如，2022年，卫生部启动了QualiSUS Cardio计划，该计划开始考虑医院报销不仅基于手术量，还与心脏手术后的死亡率、住院时间和再入院率相关。此类变化已在多种场景中发生，无论是公共还是私人支付方，都寻求通过基于价值的模型获得报销。然而，要实现这一点，结果需要根据患者风险进行调整。否则，治疗更严重患者的医院将处于劣势。本研究旨在开发CABG-BraSCORE，一种风险评分，用于对接受CABG手术的患者进行分层，根据患者风险调整结果，并为巴西的心脏外科手术项目寻求持续改进。

研究概览

地位

邀请报名

条件

CABG患者

详细说明

研究程序：数据收集将通过患者记录进行，包括人口统计学特征、术前状态、冠状动脉搭桥手术的手术和术后数据，以及出院后最多30天的随访。

前瞻性数据收集中心：将在手术后30天联系参与者并邀请他们参与研究。将通过电话应用自由知情同意书（附录1）。所有自由知情同意书会话将根据既定的研究方案进行录音、下载和存储。

回顾性数据收集中心：手术后三十天，应记录是否返回门诊、重新入院机构、重新入院原因，如手术并发症、中风、手术伤口感染、心肌梗死和30天死亡率。所有记录应在患者病历中查阅。如果没有关于患者返回就诊的记录，应考虑失访。样本构成考虑了20%的失访率。

电话自由知情同意书后，将应用一份问卷（附录2，在Cardux平台的“出院后事件”部分内）以收集出院后30天内关于重新入院、死亡、不良事件等的信息。

患者数据将根据研究方案变量输入Cardux平台。

所有纳入步骤将由协调中心指导，提供研究方案的澄清并确保其遵守，尊重研究的伦理和法律原则。

参与者风险：参与者将面临最小风险，因为本研究不涉及干预，仅进行一次电话访谈。因此，预计不会对参与者造成风险，因为数据收集将完全是回顾性的，并且同意书将保密存储。
参与者益处：参与者不会从参与本研究中获得任何直接益处。然而，未来他们可能从改进的冠状动脉搭桥手术风险分层中受益，有助于提升患者护理和资源分配。
Cardux平台：Cardux平台将用于数据管理和分析。该平台便于实时监测和审计数据，确保一致性和准确性。该平台还支持预测建模和质量评估。
记录质量审计：为确保数据质量，将进行一系列审计。这些审计将涉及检查数据的完整性、一致性和准确性。差异将通过与被参与中心沟通解决。
数据分析将包括统计方法以评估风险因素并开发BraSCORE。模型的性能将经过验证并与现有的国际风险评分（EuroSCORE III和STS）进行比较。
机器学习算法开发：将采用机器学习算法来开发医院死亡率、重新入院风险和延长住院时间的预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - Rio de Janeiro、巴西、22240-002
    - Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
  - São Paulo、巴西、01323-001
    - Beneficência Portuguesa de São Paulo
- Ceará
  - Fortaleza、Ceará、巴西
    - Hospital de Messejana
- Paraíba
  - João Pessoa、Paraíba、巴西、58040-300
    - Hospital Alberto Urquiza Wanderley
- São Paulo
  - São Paulo、São Paulo、巴西、05403-900
    - USP Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在研究期间于参与中心接受孤立性冠状动脉旁路移植术（CABG）的所有连续患者。

描述

纳入标准：

在参与中心接受单纯冠状动脉旁路移植术的患者

排除标准：

急诊或抢救性CABG手术。
相关手术（例如：瓣膜手术、主动脉手术）。
登记系统中缺少强制性数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
院内死亡率大体时间：住院进行冠状动脉搭桥术期间，最长可达3个月	在手术住院期间的任何时间点发生的死亡，即使超过30天	住院进行冠状动脉搭桥术期间，最长可达3个月
30天死亡率大体时间：手术后的30天	出院后但在手术30天内发生的死亡	手术后的30天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
延长住院时间大体时间：术后住院时间超过14天	术后住院时间超过14天，不包括院内死亡病例	术后住院时间超过14天
30天再入院率大体时间：手术后30天	冠状动脉旁路移植术出院后30天内因任何原因的非计划性入院	手术后30天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
数据质量评分大体时间：评估将在已完成30天活跃数据收集期的注册表上进行。	数据质量将采用综合聚合数据质量评分（ADQ）进行评估，该评分计算为三项指标的平均值：1）完整性（>70%阈值）：必填字段的填充百分比，计算公式为（非缺失值总数/可能值总数）；2）一致性（>90%阈值）：无逻辑矛盾（例如：出院早于入院）和格式错误的字段百分比；3）准确性（>90%阈值）：正确反映源电子健康记录的字段百分比，通过定期现场审计验证。 ADQ提供了注册表数据整体可靠性的单一汇总衡量指标。	评估将在已完成30天活跃数据收集期的注册表上进行。