Brasiliansk system for evaluering av operativ hjerterisiko CABG (BRASCORE CABG)

Studieprosedyre: Datainnsamling vil bli utført fra pasientjournaler, inkludert demografiske egenskaper, preoperativ status, kirurgiske og postoperative data fra CABG-kirurgi, og oppfølging opp til 30 dager etter utskrivelse.

Sentre med prospektiv datainnsamling: Deltakere vil bli kontaktet 30 dager etter operasjonen og invitert til å delta i studien.
Det frie og informerte samtykkeskjemaet (FICF) vil bli gjennomført via telefon (Vedlegg 1).
Alle FICF-sesjoner vil bli spilt inn, lastet ned og lagret i henhold til de etablerte studioprotokollene.

Sentre med retrospektiv datainnsamling: Tretti dager etter operasjonen skal det registreres om det var et tilbakebesøk til poliklinikken, reinnleggelse i institusjonen, årsaken til reinnleggelse, som kirurgiske komplikasjoner, hjerneslag, kirurgisk sårinfeksjon, hjerteinfarkt og dødelighet innen 30 dager.
Alle oppføringer bør konsulteres i pasientens medisinske journal.
Hvis det ikke er registrert informasjon om pasientens tilbakebesøk, bør bortfall fra oppfølging vurderes.
Et bortfall på 20 % ble tatt hensyn til for utvalgssammensetningen.

Etter telefon-FICF vil et spørreskjema (Vedlegg 2, innenfor Cardux-plattformens "Hendelser etter utskrivelse"-seksjon) bli brukt for å samle inn informasjon om reinnleggelser, død, bivirkninger, blant annet, innen 30 dager etter sykehusutskrivelse.

Pasientdata vil bli lagt inn i Cardux-plattformen i henhold til studioprotokollvariablene.

Alle inklusjonstrinn vil bli veiledet av koordineringssenteret, som gir avklaring om studioprotokollen og sikrer overholdelse av den, med respekt for studiens etiske og juridiske prinsipper.

• Risiko for deltakere: Deltakere vil bli utsatt for minimal risiko da denne studien ikke vil involvere intervensjoner, kun et enkelt telefonintervju.
  Derfor forventes ingen risiko for deltakere, da datainnsamlingen vil være helt retrospektiv og samtykkeskjemaene vil bli lagret konfidensielt.
• Fordeler for deltakere: Deltakere vil ikke motta noen direkte fordel fra å delta i denne studien.
  Imidlertid kan de i fremtiden dra nytte av forbedret risikostratifisering for CABG-kirurgi, noe som bidrar til forbedret pasientbehandling og ressursallokering.
• Cardux-plattform: Cardux-plattformen vil bli brukt for databehandling og analyse.
  Denne plattformen letter sanntids overvåking og revisjon av data, noe som sikrer konsistens og nøyaktighet.
  Plattformen støtter også prediktiv modellering og kvalitetsvurdering.
• Kvalitetsrevisjon av journaler: For å sikre datakvalitet vil en serie revisjoner bli utført.
  Disse revisjonene vil involvere sjekking av datakompletthet, konsistens og nøyaktighet.
  Avvik vil bli løst gjennom kommunikasjon med de deltakende sentrene.
• Dataanalyse vil inkludere statistiske metoder for å evaluere risikofaktorer og utvikle BraSCORE.
  Modellens ytelse vil bli validert og sammenlignet med eksisterende internasjonale risikoscorer (EuroSCORE III og STS).
• Utvikling av maskinlæringsalgoritmer: Maskinlæringsalgoritmer vil bli brukt til å utvikle prediktive modeller for sykehusdødelighet, reinnleggelsesrisiko og langvarig sykehusopphold.