Brazilský systém pro hodnocení operačního rizika srdce CABG (BRASCORE CABG)

Postup studie: Sbírání dat bude provedeno z pacientových záznamů, včetně demografických charakteristik, preoperativního stavu, chirurgických a pooperačních údajů CABG chirurgie a následné sledování až do 30 dnů po propuštění.

Centra s prospektivním sběrem dat: Účastníci budou kontaktováni 30 dnů po operaci a pozváni k účasti ve studii. Formulář svobodného a informovaného souhlasu (FICF) bude aplikován telefonicky (Příloha 1). Všechny FICF sezení budou nahrána, stažena a uložena podle stanovených protokolů studie.

Centra s retrospektivním sběrem dat: Třicet dnů po operaci by mělo být zaznamenáno, zda došlo k návratové návštěvě v ambulantní klinice, k readmisci do instituce, důvod readmise, jako jsou chirurgické komplikace, mrtvice, infekce chirurgické rány, infarkt myokardu a úmrtnost do 30 dnů. Všechny záznamy by měly být konzultovány v pacientově zdravotním záznamu. Pokud nejsou zaznamenány informace o pacientově návratové návštěvě, měla by být považována za ztrátu sledování. Pro složení vzorku byla uvažována ztráta 20%.

Po telefonickém FICF bude aplikován dotazník (Příloha 2, v sekci "Události po propuštění" platformy Cardux) pro získání informací týkajících se readmisí, úmrtí, nežádoucích událostí a dalších do 30 dnů po propuštění z nemocnice.

Pacientská data budou zadána do platformy Cardux podle proměnných protokolu studie.

Všechny kroky zařazení budou vedeny koordinačním centrem, poskytující objasnění o protokolu studie a zajišťující jeho dodržování, respektující etické a právní principy studie.

• Rizika pro účastníky Účastníci budou vystaveni minimálnímu riziku, protože tato studie nezahrnuje intervence, pouze jediný telefonický rozhovor. Proto nejsou očekávána žádná rizika pro účastníky, protože sběr dat bude zcela retrospektivní a formuláře souhlasu budou uchovávány důvěrně.
• Přínosy pro účastníky: Účastníci neobdrží žádný přímý prospěch z účasti v této studii. Nicméně v budoucnu mohou mít prospěch z vylepšené stratifikace rizik pro CABG chirurgie, což přispěje ke zlepšení péče o pacienty a alokaci zdrojů.
• Platforma Cardux Platforma Cardux bude použita pro správu a analýzu dat. Tato platforma usnadňuje monitorování a auditování dat v reálném čase, zajišťuje konzistenci a přesnost. Platforma také podporuje prediktivní modelování a hodnocení kvality.
• Kvalitní audit záznamů: Pro zajištění kvality dat bude provedena série auditů. Tyto audity budou zahrnovat kontrolu úplnosti, konzistence a přesnosti dat. Nesrovnalosti budou řešeny komunikací s účastnícími se centry.
• Analýza dat bude zahrnovat statistické metody pro vyhodnocení rizikových faktorů a vývoj BraSCORE. Výkon modelu bude validován a porovnán s existujícími mezinárodními skóre rizika (EuroSCORE III a STS)
• Vývoj algoritmů strojového učení Algoritmy strojového učení budou použity k vývoji prediktivních modelů pro nemocniční úmrtnost, riziko readmise a prodlouženou hospitalizaci.