Sistema Brasileño para la Evaluación del Riesgo Quirúrgico Cardíaco CABG (BRASCORE CABG)

Procedimiento del Estudio: La recopilación de datos se realizará a partir de los registros de los pacientes, incluyendo características demográficas, estado preoperatorio, datos quirúrgicos y postoperatorios de la cirugía de CABG, y seguimiento hasta 30 días después del alta.

Centros con recopilación de datos prospectiva: Se contactará a los participantes 30 días después de la cirugía y se les invitará a participar en el estudio. El Formulario de Consentimiento Informado Libre (FICF) se aplicará por teléfono (Anexo 1). Todas las sesiones del FICF serán grabadas, descargadas y almacenadas según los protocolos de estudio establecidos.

Centros con recopilación de datos retrospectiva: Treinta días después de la cirugía, se debe registrar si hubo una visita de regreso a la clínica ambulatoria, reingreso a la institución, el motivo del reingreso, como complicaciones quirúrgicas, accidente cerebrovascular, infección de la herida quirúrgica, infarto de miocardio y mortalidad a los 30 días. Todos los registros deben consultarse en el historial médico del paciente. Si no hay información registrada sobre la visita de regreso del paciente, se debe considerar pérdida de seguimiento. Se consideró una pérdida del 20% para la composición de la muestra.

Después del FICF telefónico, se aplicará un cuestionario (Anexo 2, dentro de la sección "Eventos post-alta" de la plataforma Cardux) para recopilar información sobre reingresos, muerte, eventos adversos, entre otros, dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria.

Los datos del paciente se ingresarán en la plataforma Cardux según las variables del protocolo del estudio.

Todos los pasos de inclusión serán guiados por el centro coordinador, proporcionando aclaraciones sobre el protocolo del estudio y asegurando su cumplimiento, respetando los principios éticos y legales del estudio.

• Riesgos para los Participantes: Los participantes estarán expuestos a un riesgo mínimo ya que este estudio no implicará intervenciones, solo una única entrevista telefónica. Por lo tanto, no se anticipan riesgos para los participantes, ya que la recopilación de datos será completamente retrospectiva y los formularios de consentimiento se almacenarán de forma confidencial.
• Beneficios para los Participantes: Los participantes no recibirán ningún beneficio directo por participar en este estudio. Sin embargo, en el futuro, podrían beneficiarse de una mejor estratificación de riesgos para las cirugías de CABG, contribuyendo a una mejor atención al paciente y asignación de recursos.
• Plataforma Cardux: Se utilizará la plataforma Cardux para la gestión y análisis de datos. Esta plataforma facilita el monitoreo y auditoría en tiempo real de los datos, garantizando consistencia y precisión. La plataforma también admite modelado predictivo y evaluación de calidad.
• Auditoría de Calidad de los Registros: Para garantizar la calidad de los datos, se realizarán una serie de auditorías. Estas auditorías implicarán verificar la integridad, consistencia y precisión de los datos. Las discrepancias se resolverán mediante comunicación con los centros participantes.
• El análisis de datos incluirá métodos estadísticos para evaluar los factores de riesgo y desarrollar el BraSCORE. El rendimiento del modelo se validará y comparará con las puntuaciones de riesgo internacionales existentes (EuroSCORE III y STS).
• Desarrollo de Algoritmos de Aprendizaje Automático: Se emplearán algoritmos de aprendizaje automático para desarrollar modelos predictivos de mortalidad hospitalaria, riesgo de reingreso y hospitalización prolongada.