Système Brésilien d'Évaluation du Risque Opératoire Cardiaque CABG (BRASCORE CABG)

Procédure de l'étude : La collecte de données sera effectuée à partir des dossiers des patients, incluant les caractéristiques démographiques, l'état préopératoire, les données chirurgicales et postopératoires de la chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC), et le suivi jusqu'à 30 jours après la sortie.

Centres avec collecte de données prospective : Les participants seront contactés 30 jours après l'opération et invités à participer à l'étude. Le formulaire de consentement libre et éclairé (FICF) sera appliqué par téléphone (Annexe 1). Toutes les sessions de FICF seront enregistrées, téléchargées et stockées conformément aux protocoles d'étude établis.

Centres avec collecte de données rétrospective : Trente jours après l'opération, il convient d'enregistrer s'il y a eu une visite de retour en consultation externe, une réadmission dans l'institution, la raison de la réadmission, telle que complications chirurgicales, accident vasculaire cérébral, infection de la plaie chirurgicale, infarctus du myocarde, et la mortalité à 30 jours. Tous les dossiers doivent être consultés dans le dossier médical du patient. S'il n'y a aucune information enregistrée concernant la visite de retour du patient, une perte de suivi doit être considérée. Une perte de 20% a été prise en compte pour la composition de l'échantillon.

Après le FICF téléphonique, un questionnaire (Annexe 2, dans la section "Événements post-sortie" de la plateforme Cardux) sera appliqué pour recueillir des informations concernant les réadmissions, le décès, les événements indésirables, entre autres, dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.

Les données des patients seront saisies dans la plateforme Cardux selon les variables du protocole d'étude.

Toutes les étapes d'inclusion seront guidées par le centre coordinateur, fournissant des éclaircissements sur le protocole d'étude et assurant sa conformité, dans le respect des principes éthiques et juridiques de l'étude.

• Risques pour les participants : Les participants seront exposés à un risque minimal car cette étude n'impliquera pas d'interventions, seulement un entretien téléphonique unique. Par conséquent, aucun risque pour les participants n'est anticipé, puisque la collecte de données sera entièrement rétrospective et les formulaires de consentement seront stockés de manière confidentielle.
• Avantages pour les participants : Les participants ne recevront aucun bénéfice direct de leur participation à cette étude. Cependant, à l'avenir, ils pourraient bénéficier d'une amélioration de la stratification des risques pour les chirurgies de PAC, contribuant à une meilleure prise en charge des patients et une allocation optimale des ressources.
• Plateforme Cardux : La plateforme Cardux sera utilisée pour la gestion et l'analyse des données. Cette plateforme facilite la surveillance et l'audit en temps réel des données, garantissant leur cohérence et leur exactitude. La plateforme prend également en charge la modélisation prédictive et l'évaluation de la qualité.
• Audit de qualité des dossiers : Pour garantir la qualité des données, une série d'audits sera menée. Ces audits impliqueront de vérifier l'exhaustivité, la cohérence et l'exactitude des données. Les divergences seront résolues par communication avec les centres participants.
• L'analyse des données inclura des méthodes statistiques pour évaluer les facteurs de risque et développer le BraSCORE. La performance du modèle sera validée et comparée aux scores de risque internationaux existants (EuroSCORE III et STS).
• Développement d'algorithmes d'apprentissage automatique : Des algorithmes d'apprentissage automatique seront employés pour développer des modèles prédictifs pour la mortalité hospitalière, le risque de réadmission et l'hospitalisation prolongée.