Brazilian System for Cardiac Operative Risk Evaluation CABG (BRASCORE CABG)

Tanulmányi eljárás: Az adatgyűjtést a betegnyilvántartásokból végezzük, beleértve a demográfiai jellemzőket, a preoperatív állapotot, a CABG műtét sebészeti és posztoperatív adatait, valamint a kórházi elbocsátást követő 30 napos nyomon követést.

Prospektív adatgyűjtést végző központok: A résztvevőket a műtét után 30 nappal felkeresik és meghívják a tanulmányban való részvételre. A Szabad és Tájékoztatott Hozzájárulási Nyilatkozatot (FICF) telefonon keresztül alkalmazzák (1. melléklet). Az összes FICF ülést rögzítik, letöltik és tárolják a megállapított tanulmányi protokollok szerint.

Retrospektív adatgyűjtést végző központok: A műtét után harminc nappal rögzíteni kell, hogy történt-e visszatérő látogatás a rendelőben, újrafelvétel az intézménybe, az újrafelvétel oka, mint például sebészi szövődmények, agyvérzés, sebészi sebfertőzés, szívinfarktus, valamint a 30 napos halálozás. Minden feljegyzést a beteg orvosi dokumentációjában kell megkeresni. Ha nincs rögzített információ a beteg visszatérő látogatásáról, akkor a nyomon követés elvesztését kell figyelembe venni. A mintavételi összetételnél 20%-os veszteséget vettek figyelembe.

A telefonos FICF után egy kérdőívet (2. melléklet, a Cardux platform "Kórházi elbocsátást követő események" rovatában) alkalmaznak, hogy információkat gyűjtsenek az újrafelvételekről, halálozásról, mellékhatásokról stb. a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül.

A betegadatok a tanulmányi protokoll változói szerint kerülnek bevitelre a Cardux platformra.

Az összes bevonási lépést a koordináló központ irányítja, amely tisztázást nyújt a tanulmányi protokollról és biztosítja annak betartását, tiszteletben tartva a tanulmány etikai és jogi elveit.

• Résztvevőkre nézve kockázatok A résztvevők minimális kockázatnak lesznek kitéve, mivel ez a tanulmány nem foglal magában beavatkozásokat, csak egyetlen telefonos interjút. Ezért nem várható kockázat a résztvevőkre, mivel az adatgyűjtés teljes mértékben retrospektív lesz, és a hozzájárulási nyilatkozatokat bizalmasan tárolják.
• Résztvevők számára nyújtott előnyök: A résztvevők nem kapnak közvetlen előnyt a tanulmányban való részvételből. Azonban a jövőben előnyöket élvezhetnek a CABG műtétek kockázatbecslésének javulásából, hozzájárulva a betegellátás és az erőforrás-allokáció javításához.
• Cardux platform A Cardux platformot használják az adatkezelésre és elemzésre. Ez a platform megkönnyíti az adatok valós idejű monitorozását és auditálását, biztosítva a konzisztenciát és pontosságot. A platform támogatja a prediktív modellezést és a minőségértékelést is.
• Feljegyzések minőségellenőrzése: Az adatminőség biztosítása érdekében sorozatos auditokat végeznek. Ezek az auditok magukban foglalják az adatok teljességének, konzisztenciájának és pontosságának ellenőrzését. Az eltéréseket a résztvevő központokkal való kommunikáció révén oldják meg.
• Az adatelemzés statisztikai módszereket tartalmaz a kockázati tényezők értékelésére és a BraSCORE kifejlesztésére. A modell teljesítményét ellenőrzik és összehasonlítják a meglévő nemzetközi kockázati pontszámokkal (EuroSCORE III és STS)
• Gépi tanulási algoritmusok fejlesztése Gépi tanulási algoritmusokat alkalmaznak a kórházi halálozás, az újrafelvételi kockázat és a meghosszabbított kórházi tartózkodás prediktív modelljeinek kifejlesztésére.