Brasilianskt system för bedömning av operativ risk vid hjärtkirurgi CABG (BRASCORE CABG)

Studieprocedur: Datainsamling kommer att genomföras från patientjournaler, inklusive demografiska egenskaper, preoperativ status, kirurgiska och postoperativa data från CABG-kirurgi och uppföljning upp till 30 dagar efter utskrivning.

Centra med prospektiv datainsamling: Deltagare kommer att kontaktas 30 dagar efter operationen och inbjudas att delta i studien. Det fria och informerade samtyckesformuläret (FICF) kommer att tillämpas via telefon (Bilaga 1). Alla FICF-sessioner kommer att spelas in, laddas ner och lagras enligt de etablerade studieprotokollen.

Centra med retrospektiv datainsamling: Trettio dagar efter operationen ska det registreras om det fanns en återbesök på öppenvårdsmottagningen, återinläggning på institutionen, anledning till återinläggning, såsom kirurgiska komplikationer, stroke, kirurgisk sårinfektion, hjärtinfarkt och dödlighet vid 30 dagar. Alla journaler bör konsulteras i patientens medicinska journal. Om det inte finns någon information registrerad om patientens återbesök bör bortfall i uppföljningen övervägas. En förlust på 20% beaktades för urvalssammansättningen.

Efter telefon-FICF kommer ett frågeformulär (Bilaga 2, inom Cardux-plattformens "Händelser efter utskrivning"-avdelning) att tillämpas för att samla information om återinläggningar, död, biverkningar bland annat inom 30 dagar efter sjukhusutskrivning.

Patientdata kommer att matas in i Cardux-plattformen enligt studieprotokollvariabler.

Alla inkluderingssteg kommer att styras av det koordinerande centret, vilket ger förtydligande om studieprotokollet och säkerställer dess efterlevnad, med respekt för studiens etiska och juridiska principer.

• Risker för deltagare Deltagare kommer att utsättas för minimal risk eftersom denna studie inte kommer att involvera interventioner, endast en enda telefonintervju. Därför förväntas inga risker för deltagare, eftersom datainsamlingen kommer att vara helt retrospektiv och samtyckesformulären kommer att lagras konfidentiellt.
• Fördelar för deltagare: Deltagare kommer inte att få någon direkt fördel av att delta i denna studie. Men i framtiden kan de dra nytta av förbättrad riskstratifiering för CABG-kirurgier, vilket bidrar till förbättrad patientvård och resursallokering.
• Cardux-plattform Cardux-plattformen kommer att användas för datahantering och analys. Denna plattform underlättar realtidsövervakning och revision av data, vilket säkerställer konsistens och noggrannhet. Plattformen stöder också prediktiv modellering och kvalitetsbedömning.
• Kvalitetsrevision av journaler: För att säkerställa datakvalitet kommer en serie revisioner att genomföras. Dessa revisioner kommer att innefatta kontroll av datafullständighet, konsistens och noggrannhet. Avvikelser kommer att lösas genom kommunikation med de deltagande centren.
• Dataanalys kommer att inkludera statistiska metoder för att utvärdera riskfaktorer och utveckla BraSCORE. Modellens prestanda kommer att valideras och jämföras med befintliga internationella riskpoäng (EuroSCORE III och STS)
• Utveckling av maskininlärningsalgoritmer Maskininlärningsalgoritmer kommer att användas för att utveckla prediktiva modeller för sjukhusdödlighet, återinläggningsrisk och förlängd sjukhusvistelse.