Sistema Brasiliano per la Valutazione del Rischio Operatorio Cardiaco CABG (BRASCORE CABG)

Procedura dello Studio: La raccolta dei dati sarà condotta dalle cartelle cliniche dei pazienti, includendo caratteristiche demografiche, stato preoperatorio, dati chirurgici e postoperatori dell'intervento di CABG, e follow-up fino a 30 giorni dopo la dimissione.

Centri con raccolta dati prospettica: I partecipanti saranno contattati 30 giorni dopo l'intervento e invitati a partecipare allo studio. Il Modulo di Consenso Libero e Informato (FICF) sarà applicato via telefono (Appendice 1). Tutte le sessioni del FICF saranno registrate, scaricate e archiviate secondo i protocolli di studio stabiliti.

Centri con raccolta dati retrospettiva: Trenta giorni dopo l'intervento, dovrebbe essere registrato se c'è stata una visita di controllo in ambulatorio, un ricovero nell'istituzione, il motivo del ricovero, come complicanze chirurgiche, ictus, infezione della ferita chirurgica, infarto miocardico e mortalità a 30 giorni. Tutti i registri dovrebbero essere consultati nella cartella clinica del paziente. Se non ci sono informazioni registrate sulla visita di controllo del paziente, dovrebbe essere considerata una perdita al follow-up. Una perdita del 20% è stata considerata per la composizione del campione.

Dopo il FICF telefonico, un questionario (Appendice 2, all'interno della sezione "Eventi Post-dimissione" della piattaforma Cardux) sarà applicato per raccogliere informazioni riguardanti ricoveri, morte, eventi avversi, tra gli altri, entro 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera.

I dati dei pazienti saranno inseriti nella piattaforma Cardux secondo le variabili del protocollo di studio.

Tutti i passaggi di inclusione saranno guidati dal centro coordinatore, fornendo chiarimenti sul protocollo di studio e garantendone la conformità, rispettando i principi etici e legali dello studio.

• Rischi per i Partecipanti I partecipanti saranno esposti a un rischio minimo poiché questo studio non coinvolgerà interventi, solo una singola intervista telefonica. Pertanto, non sono previsti rischi per i partecipanti, poiché la raccolta dei dati sarà interamente retrospettiva e i moduli di consenso saranno archiviati in modo confidenziale.
• Benefici per i Partecipanti: I partecipanti non riceveranno alcun beneficio diretto dalla partecipazione a questo studio. Tuttavia, in futuro, potrebbero beneficiare di una migliore stratificazione del rischio per gli interventi di CABG, contribuendo a migliorare l'assistenza ai pazienti e l'allocazione delle risorse.
• Piattaforma Cardux La piattaforma Cardux sarà utilizzata per la gestione e l'analisi dei dati. Questa piattaforma facilita il monitoraggio e l'audit dei dati in tempo reale, garantendo coerenza e accuratezza. La piattaforma supporta anche la modellazione predittiva e la valutazione della qualità.
• Audit di Qualità dei Registri: Per garantire la qualità dei dati, sarà condotta una serie di audit. Questi audit coinvolgeranno il controllo della completezza, coerenza e accuratezza dei dati. Le discrepanze saranno risolte attraverso la comunicazione con i centri partecipanti.
• L'analisi dei dati includerà metodi statistici per valutare i fattori di rischio e sviluppare il BraSCORE. Le prestazioni del modello saranno validate e confrontate con i punteggi di rischio internazionali esistenti (EuroSCORE III e STS)
• Sviluppo di Algoritmi di Machine Learning Gli algoritmi di machine learning saranno impiegati per sviluppare modelli predittivi per la mortalità ospedaliera, il rischio di ricovero e l'ospedalizzazione prolungata.