虚拟导乐服务对农村社区分娩结果的影响 (RIVER)
研究概览
详细说明
在美国，孕产妇发病率持续上升，剖腹产和不良妊娠结局在城乡之间存在显著差异。 增加导乐护理的可及性是改善孕产妇健康的一种有前景的策略。 导乐是非临床服务提供者，在整个围产期提供身体、情感和信息支持。 然而，尽管有记录在案的有效性证据，但由于成本和劳动力短缺，美国只有不到10%的分娩有导乐参与。 虚拟导乐服务可能会增加缺乏导乐的社区获得支持的机会，并降低成本；然而，关于这种新型护理模式有效性的证据很少。 缺乏研究，特别是随机对照试验，代表了一个重大空白，因为目前许多组织都提供虚拟导乐服务，而增加导乐福利的州和支付方没有证据来指导其远程医疗政策。
在本研究中，我们将进行一项创新的数字平行设计随机对照试验（RCT），以评估虚拟导乐服务在农村社区的影响。 我们将招募居住在美国农村邮政编码区的初产孕妇。招募将通过在线研究小组进行。 参与者将被随机分配，在整个围产期接受虚拟导乐的定期访问或接受常规护理。 分娩和产后结果将通过调查和访谈收集。 本研究采用混合方法，旨在评估虚拟导乐服务对主要结局的影响，包括分娩类型（剖腹产与阴道分娩）、分娩满意度以及父母自我效能感，以及次要结局，包括产妇抑郁、母乳喂养开始和持续时间，以及产前和产后护理的接受情况。 本研究还将探讨虚拟护理对不同类型导乐访问的可接受性。 总之，这些目标将为关于结合虚拟护理的导乐服务的监管和报销政策辩论提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lori Uscher-Pines, PhD
- 电话号码：703-413-1100
- 邮箱：luscherp@rand.org
学习地点
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Virginia
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Arlington、Virginia、美国、22202
- RAND
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接触：
- RAND Washington Office
- 电话号码：703-413-1100
- 邮箱：Health@rand.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1) 年龄18-45岁；2) 首次怀孕（孕中期或孕晚期早期）；3) 居住在美国农村邮编地区。
排除标准：
1) 非单胎妊娠；2) 处于警方羁押或监禁状态；3) 婴儿将与母亲分离（例如：安排收养、保护性监护）；4) 入组前已聘请导乐师。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活性比较组
该组将获得一本免费的育儿电子书。
他们怀孕和分娩期间接受的护理将照常进行。
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参与者将收到一本关于育儿的电子书。
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实验性的：虚拟导乐支持
该组将通过手机应用程序接受最多4次与导乐师的预约访视。
访视可在围产期任何时间使用，包括产后。
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被随机分配至干预组的参与者将通过Pacify手机应用程序获得最多4次预约导乐探访的机会。
所有探访均为虚拟形式。
参与者还可访问应用程序中的资源库，并根据需要与导乐进行短信交流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生类型
大体时间：产后3周评估
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剖腹产或顺产
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产后3周评估
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出生满意度
大体时间：产后3周评估
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出生满意度量表修订版得分。
得分范围为0-40分，分数越高表示满意度越高。
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产后3周评估
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父母自我效能感
大体时间：产后12周评估
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母亲信心问卷得分。
分数范围从14到70，分数越高表示母亲信心越强。
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产后12周评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳喂养持续时间
大体时间：在产后12周评估
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过去7天内是否进行过任何母乳喂养（是/否）
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在产后12周评估
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产后护理的接受情况
大体时间：在产后12周进行评估
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产后随访出席率
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在产后12周进行评估
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分娩创伤
大体时间：产后3周评估
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创伤性分娩经历（是/否）
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产后3周评估
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母乳喂养开始
大体时间：产后12周评估
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是否尝试过母乳喂养（是/否）
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产后12周评估
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产妇抑郁症
大体时间：产后3周评估
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爱丁堡抑郁量表评分。
最低分0分，最高分27分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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产后3周评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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