El impacto de los servicios de doula virtual en los resultados del parto en comunidades rurales (RIVER)
El Impacto de los Servicios de Doulas Virtuales en los Resultados del Parto en Comunidades Rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de morbilidad materna han ido en aumento en Estados Unidos, y existen marcadas diferencias entre zonas rurales y urbanas en partos por cesárea y resultados adversos del embarazo. Aumentar el acceso a la atención de doulas es una estrategia prometedora para mejorar la salud materna. Las doulas son proveedoras no clínicas que ofrecen apoyo físico, emocional e informativo durante todo el período perinatal. Sin embargo, a pesar de la evidencia documentada de su efectividad, menos del 10% de los partos en Estados Unidos involucran doulas debido a los costos y la escasez de personal. Los servicios de doulas virtuales pueden aumentar el acceso a apoyo en comunidades que carecen de doulas y reducir los costos; sin embargo, hay evidencia mínima de la efectividad de este nuevo modelo de atención. La falta de investigación en general, y de ensayos controlados aleatorios en particular, representa una brecha significativa dado que los servicios de doulas virtuales son actualmente ofrecidos por numerosas organizaciones, y los estados y pagadores que añaden beneficios de doulas no tienen evidencia para informar sus políticas de telesalud.
En este estudio, realizaremos un innovador ensayo controlado aleatorio (ECA) digital de diseño paralelo para evaluar el impacto de los servicios de doulas virtuales en comunidades rurales. Reclutaremos mujeres embarazadas primíparas que vivan en códigos postales rurales en Estados Unidos. El reclutamiento se realizará a través de paneles de investigación en línea. Las participantes serán asignadas aleatoriamente a visitas programadas con doulas virtuales durante todo el período perinatal o a la atención habitual. Los resultados del parto y posnatales se capturarán mediante encuestas y entrevistas. Este estudio utiliza métodos mixtos y tiene como objetivo evaluar el impacto de los servicios de doulas virtuales en resultados primarios, incluido el tipo de parto (cesárea vs vaginal), la satisfacción con el parto y la autoeficacia parental, y resultados secundarios, incluidos la depresión materna, el inicio y duración de la lactancia materna, y la recepción de atención prenatal y posnatal. Este estudio también explorará la aceptabilidad de la atención virtual para diferentes tipos de visitas de doulas. En conjunto, estos objetivos informarán los debates políticos sobre la regulación y reembolso de los servicios de doulas que incorporan la atención virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori Uscher-Pines, PhD
- Número de teléfono: 703-413-1100
- Correo electrónico: luscherp@rand.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22202
- RAND
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Contacto:
- RAND Washington Office
- Número de teléfono: 703-413-1100
- Correo electrónico: Health@rand.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 18-45 años de edad; 2) embarazada (segundo o tercer trimestre temprano) de su primer hijo; y 3) residir en códigos postales rurales en EE.UU.
Criterios de exclusión:
1) embarazo no único; 2) bajo custodia policial o encarcelamiento; 3) bebé que será separado de la madre (ej., entregado en adopción, custodia protectora); 4) trabajar con una doula antes de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de Comparador Activo
Este grupo recibirá un ebook gratuito sobre crianza.
La atención que reciban para el embarazo y el parto será la atención habitual.
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Los participantes recibirán un libro electrónico sobre crianza.
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Experimental: Apoyo de Doula Virtual
Este brazo recibirá hasta 4 visitas programadas con doulas a través de una aplicación de teléfono móvil.
Las visitas se pueden utilizar en cualquier momento durante el período perinatal, incluyendo el posparto.
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Los participantes asignados al azar al brazo de intervención recibirán acceso a hasta 4 visitas programadas con una doula a través de la aplicación móvil de Pacify.
Todas las visitas serán virtuales.
Los participantes también podrán acceder a la biblioteca de recursos en la aplicación y enviar mensajes de texto con su doula a demanda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de nacimiento
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 semanas posparto
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Cesárea o Parto Vaginal
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Evaluado a las 3 semanas posparto
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Satisfacción con el Parto
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 semanas posparto
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Puntuación en la Escala Revisada de Satisfacción con el Nacimiento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Evaluado a las 3 semanas posparto
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Autoeficacia Parental
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas posparto
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Puntuación en el cuestionario de confianza materna.
Las puntuaciones pueden variar de 14 a 70, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor confianza materna.
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Evaluado a las 12 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas posparto
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Lactancia materna (sí/no) en los 7 días anteriores
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Evaluado a las 12 semanas posparto
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Recepción de atención postnatal
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas posparto
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Asistencia a la visita posparto
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Evaluado a las 12 semanas posparto
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Trauma de Nacimiento
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 semanas posparto
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Experiencia traumática de parto (sí/no)
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Evaluado a las 3 semanas posparto
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Inicio de la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Evaluado a las 12 semanas después del parto
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Intento de lactancia materna (sí/no)
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Evaluado a las 12 semanas después del parto
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Depresión Materna
Periodo de tiempo: Evaluado a las 3 semanas posparto
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Puntuación en la Escala de Depresión de Edimburgo.
Puntuación mínima de 0 y puntuación máxima de 27, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Evaluado a las 3 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2R01NR018837-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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