Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Impact van Virtuele Doula-diensten op Geboorte-uitkomsten in Plattelandsgemeenschappen (RIVER)

30 juli 2026 bijgewerkt door: Lori Uscher-Pines, RAND

De impact van virtuele douladiensten op geboorte-uitkomsten in plattelandsgemeenschappen

Deze studie zal de impact van virtuele doula-zorg op geboorte- en postnatale uitkomsten bij moeders in landelijke gebieden beoordelen. Het doel van virtuele doula-diensten is om de toegang tot zorg in onderbedeelde gemeenschappen te verbeteren en stedelijk-landelijke verschillen in belangrijke uitkomsten voor de gezondheid van moeders te verminderen, waaronder de manier van bevallen (keizersnede versus vaginaal) en de tevredenheid over de bevalling. Door een digitaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren, zullen we efficiënt een landelijk steekproef van zwangere vrouwen in landelijke gebieden werven om bewijs te leveren van de effectiviteit van virtuele doula-zorg, de geschiktheid van virtuele bezoeken voor verschillende zorg- en ondersteuningsbehoeften, en de rol van virtuele zorg bij het verbeteren van de gezondheid van moeders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De percentages van maternale morbiditeit stijgen in de VS, en er zijn opvallende verschillen tussen landelijke en stedelijke gebieden wat betreft keizersneden en nadelige zwangerschapsuitkomsten. Het verbeteren van de toegang tot doula-zorg is een veelbelovende strategie om de gezondheid van moeders te verbeteren. Doula's zijn niet-klinische zorgverleners die fysieke, emotionele en informatieve ondersteuning bieden gedurende de perinatale periode. Ondanks gedocumenteerd bewijs van effectiviteit, zijn doula's betrokken bij minder dan 10% van de Amerikaanse geboorten vanwege kosten en personeelstekorten. Virtuele doula-diensten kunnen de toegang tot ondersteuning vergroten in gemeenschappen waar doula's ontbreken en de kosten verlagen; er is echter minimaal bewijs voor de effectiviteit van dit nieuwe zorgmodel. Het gebrek aan onderzoek in het algemeen, en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in het bijzonder, vormt een belangrijke leemte, aangezien virtuele doula-diensten momenteel door talrijke organisaties worden aangeboden, en staten en verzekeraars die doula-voordelen toevoegen geen bewijs hebben om hun telezorgbeleid te informeren.

In deze studie voeren we een innovatief digitaal, parallel ontworpen gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) uit om de impact van virtuele doula-diensten in landelijke gemeenschappen te beoordelen. We zullen primipare, zwangere vrouwen werven die in landelijke postcodes in de VS wonen. De werving vindt plaats via online onderzoekspanels. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan geplande bezoeken met virtuele doula's gedurende de perinatale periode of aan gebruikelijke zorg. Bevallings- en postnatale uitkomsten worden vastgelegd via enquêtes en interviews. Deze studie maakt gebruik van gemengde methoden en heeft tot doel de impact van virtuele doula-diensten te beoordelen op primaire uitkomsten, waaronder type bevalling (keizersnede vs vaginal), bevallings tevredenheid, en ouderlijke zelfeffectiviteit, en secundaire uitkomsten, waaronder maternale depressie, start en duur van borstvoeding, en ontvangst van prenatale en postnatale zorg. Deze studie zal ook de acceptatie van virtuele zorg voor verschillende soorten doula-bezoeken onderzoeken. Samen zullen deze doelstellingen het beleidsdebat informeren over regulering en vergoeding van doula-diensten die virtuele zorg omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

614

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lori Uscher-Pines, PhD
  • Telefoonnummer: 703-413-1100
  • E-mail: luscherp@rand.org

Studie Locaties

    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22202
        • RAND
        • Contact:
          • RAND Washington Office
          • Telefoonnummer: 703-413-1100
          • E-mail: Health@rand.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

1) 18-45 jaar oud; 2) zwanger (tweede of vroege derde trimester) van hun eerste kind; en 3) wonend in een landelijke postcode in de VS.

Uitsluitingscriteria:

1) niet-éénlingzwangerschap; 2) politiehechtenis of detentie; 3) baby die van de moeder gescheiden wordt (bijv. ter adoptie, voogdij); 4) al werkend met een doula vóór inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijkingsgroep
Deze groep zal een gratis e-boek over ouderschap ontvangen. De zorg die zij ontvangen voor zwangerschap en bevalling zal de gebruikelijke zorg zijn.
Deelnemers ontvangen een e-book over ouderschap.
Experimenteel: Virtuele Doula-ondersteuning
Deze arm zal tot 4 geplande bezoeken met doula's ontvangen via een mobiele telefoon-app. Bezoeken kunnen op elk moment tijdens de perinatale periode worden gebruikt, inclusief postpartum.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de interventiegroep krijgen via de mobiele app van Pacify toegang tot maximaal 4 geplande doula-bezoeken. Alle bezoeken zijn virtueel. Deelnemers kunnen ook de bibliotheek met bronnen in de app raadplegen en op aanvraag met hun doula sms'en.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortetype
Tijdsspanne: Beoordeeld na 3 weken postpartum
Keizersnede of Vaginale Geboorte
Beoordeeld na 3 weken postpartum
Bevallings Tevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3 weken postpartum
Score op de Birth Satisfaction Scale-Revised. Scores kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
Beoordeeld op 3 weken postpartum
Ouderlijk zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 weken postpartum
Score op de vragenlijst voor moederlijk zelfvertrouwen. Scores kunnen variëren van 14 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op meer moederlijk zelfvertrouwen.
Beoordeeld na 12 weken postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingsduur
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 weken postpartum
Elke borstvoeding (ja/nee) in de afgelopen 7 dagen
Beoordeeld op 12 weken postpartum
Ontvangst van postnatale zorg
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 weken postpartum
Aanwezigheid bij postpartumcontrole
Beoordeeld na 12 weken postpartum
Geboortetrauma
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3 weken postpartum
Traumatische geboorte-ervaring (ja/nee)
Beoordeeld op 3 weken postpartum
Borstvoeding Initiatie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 12 weken postpartum
Poging tot borstvoeding (ja/nee)
Beoordeeld op 12 weken postpartum
Maternale Depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3 weken postpartum
Score op de Edinburgh Depressieschaal. Minimale score van 0 en maximale score van 27, waarbij hogere scores een toegenomen ernst van depressieve symptomen aangeven.
Beoordeeld op 3 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01NR018837-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen geanonimiseerde patiëntniveau enquêtedata verstrekken over alle primaire en secundaire uitkomsten evenals demografische data. Data zal beschikbaar zijn in CSV-formaat in de Harvard Data Repository

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen één jaar na voltooiing van het project beschikbaar zijn en zullen vijf jaar beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de wetenschappelijke gegevens zal beschikbaar worden gesteld door de Harvard Data Repository nadat een verzoek is ingediend en goedgekeurd door de hoofdonderzoekers. Voor goedkeuring moet de aanvragende organisatie of persoon aantonen dat zij de gegevens voor onderzoeksdoeleinden willen gebruiken en dat zij goedkeuring van de ethische commissie hebben verkregen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren