가상 듀라 서비스가 농촌 지역 출산 결과에 미치는 영향 (RIVER)
농촌 지역사회에서 가상 둘라 서비스가 출산 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국의 모성 질환 발생률이 증가하고 있으며, 제왕절개 출산과 불량 임신 결과에 있어서 농촌과 도시 간의 현격한 차이가 존재합니다. 도울라 돌봄 접근성을 높이는 것은 모성 건강을 개선하기 위한 유망한 전략입니다. 도울라는 주산기 기간 동안 신체적, 정서적, 정보적 지원을 제공하는 비임상 제공자입니다. 그러나 효과성에 대한 문서화된 증거에도 불구하고, 비용과 인력 부족으로 미국 출산의 10% 미만만이 도울라를 포함하고 있습니다. 가상 도울라 서비스는 도울라가 부족한 지역사회에서 지원에 대한 접근성을 높이고 비용을 절감할 수 있습니다. 그러나 이 새로운 돌봄 모델의 효과성에 대한 증거는 거의 없습니다. 일반적으로 연구, 특히 무작위 대조 시험의 부족은 가상 도울라 서비스가 현재 수많은 조직에서 제공되고 있으며 도울라 혜택을 추가하는 주와 지불자가 원격의료 정책을 알릴 증거를 가지고 있지 않다는 점에서 중요한 격차를 나타냅니다.
이 연구에서 우리는 농촌 지역사회에서 가상 도울라 서비스의 영향을 평가하기 위해 혁신적인 디지털, 병렬 설계 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 우리는 미국의 농촌 우편번호 지역에 거주하는 초산 임산부를 모집할 것입니다. 모집은 온라인 연구 패널을 통해 이루어질 것입니다. 참가자는 주산기 기간 동안 가상 도울라와의 예정된 방문 또는 일반 치료 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 출산 및 산후 결과는 설문조사와 인터뷰를 통해 수집될 것입니다. 이 연구는 혼합 방법을 사용하며, 가상 도울라 서비스가 출산 유형(제왕절개 대 질식 분만), 출산 만족도, 부모 자기 효능감과 같은 주요 결과와 모성 우울증, 모유 수유 시작 및 지속, 산전 및 산후 치료 수령과 같은 부차적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 다양한 유형의 도울라 방문에 대한 가상 돌봄의 수용 가능성을 탐구할 것입니다. 이러한 목표들은 가상 돌봄을 통합한 도울라 서비스의 규제와 보상에 대한 정책 논의에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lori Uscher-Pines, PhD
- 전화번호: 703-413-1100
- 이메일: luscherp@rand.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, 미국, 22202
- RAND
-
연락하다:
- RAND Washington Office
- 전화번호: 703-413-1100
- 이메일: Health@rand.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 18-45세; 2) 첫 아이를 임신 중(임신 2기 또는 3기 초반); 3) 미국의 농촌 지역 우편번호에 거주하는 사람
제외 기준:
1) 다태 임신; 2) 경찰 구금 또는 구류 상태; 3) 출생 후 어머니와 분리될 영아(예: 입양, 보호 관찰 대상); 4) 등록 전 이미 두라와 함께 일하고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 비교군
이 그룹은 육아에 관한 무료 전자책을 받게 됩니다.
임신과 출산에 대해 받는 치료는 평소와 동일한 치료가 될 것입니다.
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참가자들은 육아에 관한 전자책을 받게 됩니다.
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실험적: 가상 도우라 지원
이 그룹은 모바일 앱을 통해 도울라와 최대 4회의 예정된 방문을 받게 됩니다.
방문은 산후 기간을 포함한 주산기 전체에 걸쳐 언제든지 이용할 수 있습니다.
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중재군에 무작위 배정된 참가자는 Pacify 휴대폰 앱을 통해 최대 4회의 예정된 듀라 방문에 대한 접근 권한을 받게 됩니다.
모든 방문은 가상으로 진행됩니다.
참가자는 또한 앱의 리소스 라이브러리에 접근하고 필요할 때마다 듀라와 문자 메시지를 주고받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 유형
기간: 산후 3주에 평가됨
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제왕절개 또는 질식 분만
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산후 3주에 평가됨
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출생 만족도
기간: 산후 3주에 평가됨
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출생 만족도 척도-개정판 점수.
점수 범위는 0-40점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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산후 3주에 평가됨
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부모 효능감
기간: 산후 12주에 평가
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모성 자신감 설문지 점수.
점수 범위는 14점에서 70점까지이며, 점수가 높을수록 모성 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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산후 12주에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유 기간
기간: 산후 12주에 평가됨
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지난 7일 동안의 모유 수유 여부 (예/아니오)
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산후 12주에 평가됨
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산후관리 수령
기간: 산후 12주에 평가됨
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산후 방문 참석
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산후 12주에 평가됨
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출생 트라우마
기간: 산후 3주에 평가됨
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외상적 출생 경험 (예/아니오)
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산후 3주에 평가됨
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모유수유 시작
기간: 산후 12주에 평가
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모유 수유 시도 (예/아니오)
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산후 12주에 평가
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산모 우울증
기간: 산후 3주째에 평가됨
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에든버러 우울 척도 점수.
최소 점수 0점, 최대 점수 27점이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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산후 3주째에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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