针对肌肉筋膜链的经皮电解疗法治疗成人慢性足底筋膜炎
2025年12月7日 更新者：Serkan Polat、Sivas State Hospital
针对肌肉-筋膜链的经皮电解治疗在慢性足底筋膜炎中的疗效：一项随机对照研究
本研究旨在比较治疗效果的差异：对照组接受常规锻炼方案联合足底筋膜经皮电解疗法，干预组则接受常规锻炼方案联合足底筋膜及腓肠肌肌筋膜触发点的经皮电解疗法。
参与研究的患者将被随机分为两组。
两组均接受常规居家锻炼方案。
干预组将同时对足底筋膜和腓肠肌触发点进行经皮电解治疗。
对照组仅对足底筋膜进行经皮电解治疗。
经皮电解治疗方案将在超声引导下于治疗第1天、第8天和第14天实施，使用0.3毫米针灸针及EPTE®经皮电解设备（西班牙瓦伦西亚Ionclinics & A. Deionic SL），治疗强度为350µA，持续80秒。
常规居家锻炼方案包括足底筋膜和跟腱拉伸、球体或圆柱体滚动练习，以及针对足部内在肌的毛巾抓握练习。
将通过视觉模拟评分（VAS）评估患者主观疼痛强度、通过测痛仪评估压痛阈值、通过足功能指数（FFI）评估功能水平、通过超声评估组织参数，并记录无足跟痛的最大站立和行走时间；所有结果指标将在治疗前、治疗后及治疗开始后三个月进行测量记录。
本研究旨在比较治疗效果的差异：对照组接受常规锻炼方案联合足底筋膜经皮电解疗法，干预组则接受常规锻炼方案联合足底筋膜及腓肠肌肌筋膜触发点的经皮电解疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
-
Sivas、Merkez、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sivas Devlet Hastanesi
-
接触：
- Serkan Polat
- 电话号码：+9555555555
- 邮箱：dr.serkan.0505@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
同意参与本研究，年龄在18至70岁之间，症状持续至少6周，且经临床诊断（休息后站立时足底表面剧痛，晨起第一步时足跟疼痛最严重，轻度活动后减轻）和超声检查（超声记录足底筋膜厚度>4毫米）确诊为足底筋膜炎，此前未接受过任何药物治疗，同意在治疗期间不使用抗炎药物，血液实验室检查结果正常，无已知急性或慢性炎症性疾病，具有足够理解治疗和所施程序的教育水平，并能完成治疗评估表格的患者将被纳入研究。
排除标准：
患有恶性肿瘤、活动性感染、系统性炎症性风湿病史、足部创伤、皮肤病变、感染或开放性伤口、神经病变、神经根病、外周循环障碍、凝血病、使用华法林、关节病、先天性或获得性下肢畸形、下肢骨折后遗症、存在假体、内固定板或螺钉、心脏起搏器、治疗区域有金属植入物、妊娠等禁忌物理治疗的情况，或金属过敏的患者将不被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：足底筋膜经皮电解术加运动
参与者接受一项常规家庭锻炼计划，包括足底筋膜和跟腱拉伸、球或滚轮滚动，以及针对足部内在肌肉的毛巾抓握练习，外加三次超声引导下经皮电解疗法，仅在第1、8和14天应用于足底筋膜，使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解设备（350 µA，80秒）。
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传统的家庭式锻炼计划，包括足底筋膜和跟腱拉伸、足下滚球或滚轮滚动，以及针对足部内在肌群的毛巾抓握练习。
参与者被要求在治疗期间每日进行这些锻炼。
使用0.3毫米针灸针连接至EPTE®经皮电解装置（Ionclinics & A. Deionic SL，西班牙瓦伦西亚）进行超声引导下经皮电解。
每次治疗每个点施加350μA的直流电，持续80秒。
在第1天、第8天和第14天进行三次治疗。
在主动对照组中，该程序仅应用于足底筋膜，而在实验组中，则同时应用于足底筋膜和腓肠肌的肌筋膜触发点。
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实验性的：肌肉筋膜链经皮电刺激加运动
参与者接受与主动对照组相同的常规家庭运动计划，并在第1、8和14天接受三次超声引导下经皮电解治疗，治疗部位包括足底筋膜和腓肠肌-比目鱼肌的肌筋膜触发点，使用0.3毫米针灸针和EPTE®经皮电解设备（350微安，80秒）。
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传统的家庭式锻炼计划，包括足底筋膜和跟腱拉伸、足下滚球或滚轮滚动，以及针对足部内在肌群的毛巾抓握练习。
参与者被要求在治疗期间每日进行这些锻炼。
使用0.3毫米针灸针连接至EPTE®经皮电解装置（Ionclinics & A. Deionic SL，西班牙瓦伦西亚）进行超声引导下经皮电解。
每次治疗每个点施加350μA的直流电，持续80秒。
在第1天、第8天和第14天进行三次治疗。
在主动对照组中，该程序仅应用于足底筋膜，而在实验组中，则同时应用于足底筋膜和腓肠肌的肌筋膜触发点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化（VAS）
大体时间：基线（治疗前）、第3次治疗结束后立即（约2周）以及治疗开始后3个月。
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与足跟痛相关的疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
评分越高表示疼痛越剧烈。
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基线（治疗前）、第3次治疗结束后立即（约2周）以及治疗开始后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力痛阈值变化（痛觉测定法）
大体时间：基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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将使用测痛仪以直角对足底筋膜压痛最明显处施加压力，并请患者指出感到不适的程度。
发生疼痛时的压力值将被确定为痛阈，并将客观评估并记录压力-痛阈。
测量将重复三次，并记录最佳值。
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基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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功能状态变化（足部功能指数 - FFI）
大体时间：基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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足部相关疼痛和功能障碍将使用足功能指数（FFI）进行评估。
分数越高表示疼痛和功能限制越严重。
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基线、治疗后（约2周）和治疗开始后3个月。
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足底筋膜超声组织参数的改变
大体时间：基线、治疗后（约2周）以及治疗开始后3个月。
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将使用肌肉骨骼超声评估足底筋膜的组织特征（例如厚度和回声质地、是否存在低回声区域或新生血管形成）。
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基线、治疗后（约2周）以及治疗开始后3个月。
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无痛站立和行走最长时间的变化
大体时间：基线、治疗后（约2周）以及治疗开始后3个月。
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将使用秒表记录参与者在平坦表面上无足底跟痛站立和行走的最长时间。
时间越长表明功能能力越好。
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基线、治疗后（约2周）以及治疗开始后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月10日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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