Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalainen elektrolyysi lihas-faskia-ketjun kohdistamiseksi kroonisen plantar faskiitin hoitoon aikuisilla

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Pistoksellisen elektrolyysihoidon tehokkuus lihas-faskiaketjua kohdentaen kroonisessa plantar faskiitissä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hoidon tehokkuuden osalta kontrolliryhmää, joka saa perinteisen harjoitusohjelman ja ihon läpi tehtävän elektrolyysin yhdistelmän nivelkalvon alueella, sekä interventioryhmää, joka saa perinteisen harjoitusohjelman ja ihon läpi tehtävän elektrolyysin yhdistelmän sekä nivelkalvon että gastrosoleus-lihasten myofaskiaalisilla käynnistyspisteillä. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat perinteisen kotiharjoitusohjelman. Interventioryhmässä ihon läpi tehtävää elektrolyysihoitoa sovelletaan sekä nivelkalvoon että gastrosoleus-lihasten käynnistyspisteisiin. Kontrolliryhmässä ihon läpi tehtävää elektrolyysihoitoa sovelletaan vain nivelkalvoon. Ihon läpi tehtävän elektrolyysihoidon hoitoprotokolla toteutetaan hoidon 1., 8. ja 14. päivinä ultraääniohjauksella käyttäen 0,3 millimetrin akupunktioneuloja ja EPTE® ihon läpi tehtävän elektrolyysilaitetta (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Espanja) intensiteetillä 350 µA 80 sekunnin ajan. Perinteinen kotiharjoitusohjelma sisältää nivelkalvon ja akillesjänteen venyttelyä, pallon tai sylinterin vieritystä sekä pyyhkeen tarttumisharjoituksia jalkaterän sisäisiin lihaksiin. Potilaiden subjektiivista kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), painekipukynnystä algeometrillä, toimintakykyä Foot Function Index -indeksillä (FFI), kudosparametreja ultraäänellä sekä maksimiseisonta- ja kävelyaikoja ilman kantapääkipua; kaikki lopputulokset mitataan ja tallennetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon alkamisesta. Tutkimuksen tavoitteena on verrata hoidon tehokkuuden osalta kontrolliryhmää, joka saa perinteisen harjoitusohjelman ja ihon läpi tehtävän elektrolyysin yhdistelmän nivelkalvon alueella, sekä interventioryhmää, joka saa perinteisen harjoitusohjelman ja ihon läpi tehtävän elektrolyysin yhdistelmän sekä nivelkalvon että gastrosoleus-lihasten myofaskiaalisilla käynnistyspisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ovat 18–70-vuotiaita, joilla on ollut oireita vähintään 6 viikkoa, ja joilla on kliinisesti vahvistettu kanta-ihoniitin tulehdusdiagnoosi (terävä kipu jalan kantapohjan alueella lepon jälkeisessä seisonnassa, kantakipu, joka on voimakkain aamun ensimmäisillä askeleilla ja vähenee lievällä liikunnalla) sekä ultraäänitutkimuksella (kanta-ihoniitin paksuus yli 4 mm ultraäänitutkimuksessa), jotka eivät ole aiemmin saaneet sairautta koskevaa lääkehoitoa, jotka suostuvat olemaan käyttämättä tulehduskipulääkkeitä hoitojakson aikana, joilla on normaali verikokeiden tulokset, joilla ei ole tunnettua akuuttia tai kroonista tulehdussairautta, joilla on riittävä koulutustaso ymmärtääkseen käytetyn hoidon ja toimenpiteet, ja jotka pystyvät täyttämään hoidon arviointilomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimukseen ei sisällytetä potilaita, joilla on syöpäsairaus, aktiivinen infektio, systemaattisen tulehduksellisen reumasairauden historia, trauma, ihovauriot, infektio tai avoimet haavat jalassa, neuropatia, radikulopatia, ääreisverenkierron häiriöt, veren hyytymishäiriö, varfariinin käyttö, nivelrikko, synnynnäinen tai hankittu alaraajojen epämuodostuma, alaraajojen murtuman seuraukset, proteesin, sisäisen levyn tai ruuvikiinnityksen läsnäolo, sydämentahdistin, metalli-implantti hoidon alueella, fysioterapiaa vasta-aiheiset tilat kuten raskaus tai metalliallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plantar Fascian perkutaaninen elektrolyysi + harjoitus
Osallistujat saavat perinteisen kotipohjaisen harjoitusohjelman, joka sisältää jalkapohjan ja akillesjänteen venyttelyä, pallolla tai rullalla vierittelyä sekä pyyhettä puristavia harjoituksia, jotka kohdistuvat jalan sisäisiin lihaksiin, sekä kolme ultraääniohjattua ihon läpi tehtävää elektrolyysihoitoa, jotka kohdistuvat ainoastaan jalkapohjalle päivinä 1, 8 ja 14 käyttäen 0,3 mm akupunktioneuloja ja EPTE® ihon läpi tehtävää elektrolyysilaitetta (350 µA, 80 sekuntia).
Muut: Harjoitus
Perinteinen kotipohjainen harjoitusohjelma, joka koostuu jalkapohjan ja Akilles-jänteen venyttelystä, pallon tai rullan vierityksestä jalan alla sekä pyyhettä tarttumalla suoritettavista harjoituksista, jotka kohdistuvat jalan sisäisiin lihaksiin. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset päivittäin koko hoitojakson ajan.
Laite: Kutanaalinen elektrolyysi
Ultraääniohjattu ihon läpi tehtävä elektrolyysi, joka suoritetaan 0,3 mm akupunktioneuloilla, jotka on kytketty EPTE® ihon läpi tehtävään elektrolyysilaitteeseen (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Espanja). Suora galvaninen virta 350 µA käytetään 80 sekuntia per piste kussakin istunnossa. Kolme hoitoistuntoa annetaan päivinä 1, 8 ja 14. Aktiivisessa vertailuryhmässä toimenpidettä sovelletaan vain jalkapohjan kalvoon, kun taas kokeellisessa ryhmässä sitä sovelletaan sekä jalkapohjan kalvoon että pohjeen lihasten myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin.
Kokeellinen: Lihas-kalvosarjan läpikulkeva elektrolyysi plus harjoittelu
Osallistujat saavat saman perinteisen kotipohjaisen harjoitusohjelman kuin aktiivinen vertailuryhmä, plus kolme ultraääniohjattua ihon läpi tehtävää elektrolyysihoitoa sekä jalkapohjan sidekudokseen että pohjen lihaksen myofaskiaalisiin liipaisupisteisiin päivinä 1, 8 ja 14 käyttäen 0,3 mm akupunktioneuloja ja EPTE® ihon läpi tehtävää elektrolyysilaitetta (350 µA, 80 sekuntia).
Muut: Harjoitus
Perinteinen kotipohjainen harjoitusohjelma, joka koostuu jalkapohjan ja Akilles-jänteen venyttelystä, pallon tai rullan vierityksestä jalan alla sekä pyyhettä tarttumalla suoritettavista harjoituksista, jotka kohdistuvat jalan sisäisiin lihaksiin. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset päivittäin koko hoitojakson ajan.
Laite: Kutanaalinen elektrolyysi
Ultraääniohjattu ihon läpi tehtävä elektrolyysi, joka suoritetaan 0,3 mm akupunktioneuloilla, jotka on kytketty EPTE® ihon läpi tehtävään elektrolyysilaitteeseen (Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Espanja). Suora galvaninen virta 350 µA käytetään 80 sekuntia per piste kussakin istunnossa. Kolme hoitoistuntoa annetaan päivinä 1, 8 ja 14. Aktiivisessa vertailuryhmässä toimenpidettä sovelletaan vain jalkapohjan kalvoon, kun taas kokeellisessa ryhmässä sitä sovelletaan sekä jalkapohjan kalvoon että pohjeen lihasten myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuuden muutos (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), välittömästi kolmannen hoitokerran (noin 2 viikkoa) jälkeen ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Poljaskipuun liittyvää kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Alkutilanne (ennen hoitoa), välittömästi kolmannen hoitokerran (noin 2 viikkoa) jälkeen ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painekipukynnyksessä (Algometria)
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 2 viikon kuluttua) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Paine kohdistetaan algometrillä suorassa kulmassa sille kohtaan jalkapohjan faskiaa, jossa arkuus on voimakkainta, ja potilasta pyydetään osoittamaan taso, jolla epämukavuus tuntuu. Paineen arvo, jolla kipu ilmenee, määritetään kipukynnykseksi, ja paine-kipu-kynnys arvioidaan ja tallennetaan objektiivisesti. Mittaukset toistetaan kolme kertaa, ja paras arvo tallennetaan.
Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 2 viikon kuluttua) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Toimintakyvyn muutos (Foot Function Index - FFI)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Jalkaan liittyvää kipua ja toimintarajoitteita arvioidaan käyttämällä Foot Function Index (FFI) -mittaria. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua ja toiminnallista rajoitteisuutta.
Perustaso, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Plantarfascian ultraäänikudosparametrien muutos
Aikaikkuna: Alkupiste, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Plantarfascian kudospiirteitä (kuten paksuus ja ehostruktuuri, hypoekogeenisten alueiden tai uusverenkiertymän esiintyminen) arvioidaan käyttämällä liikuntaelimistön ultraäänitutkimusta.
Alkupiste, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Maksimaalisen kivuttoman seisomis- ja kävelyaikojen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Osallistujien maksimiaika, jonka he voivat seistä ja kävellä tasaisella pinnalla ilman kantapään kipua, mitataan sekuntikellolla. Pidemmät ajat osoittavat parempaa toimintakykyä.
Alkutilanne, hoidon jälkeen (noin 2 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sivas State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPTE-PF-001-S

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa