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Électrolyse Percutanée Ciblant la Chaîne Muscle-Fascia pour le Traitement de la Fasciite Plantaire Chronique chez l'Adulte

7 décembre 2025 mis à jour par: Serkan Polat, Sivas State Hospital

Efficacité du traitement par électrolyse percutanée ciblant la chaîne muscle-fascia dans la fasciite plantaire chronique : une étude randomisée contrôlée

L'objectif de cette étude est de comparer, en termes d'efficacité du traitement, un groupe témoin recevant une combinaison d'un programme d'exercices conventionnel et d'électrolyse percutanée appliquée au fascia plantaire avec un groupe d'intervention recevant une combinaison d'un programme d'exercices conventionnel plus une électrolyse percutanée appliquée à la fois au fascia plantaire et aux points gâchettes myofasciaux des muscles gastrocnémien et soléaire. Les patients participant à l'étude seront randomisés en deux groupes. Les deux groupes recevront un programme d'exercices à domicile conventionnel. Dans le groupe d'intervention, le traitement par électrolyse percutanée sera appliqué à la fois au fascia plantaire et aux points gâchettes des muscles gastrocnémien et soléaire. Dans le groupe témoin, le traitement par électrolyse percutanée sera appliqué uniquement au fascia plantaire. Le protocole de traitement par électrolyse percutanée sera administré les 1er, 8e et 14e jours du traitement sous guidage échographique, en utilisant des aiguilles d'acupuncture de 0,3 millimètre et un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valence, Espagne) à une intensité de 350 µA pendant 80 secondes. Le programme d'exercices à domicile conventionnel comprendra des étirements du fascia plantaire et du tendon d'Achille, le roulement d'une balle ou d'un cylindre, et des exercices de saisie de serviette ciblant les muscles intrinsèques du pied. L'intensité subjective de la douleur des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression à l'aide d'un algomètre, le niveau fonctionnel à l'aide du Foot Function Index (FFI), les paramètres tissulaires à l'aide de l'échographie, et les temps maximum de station debout et de marche sans douleur au talon ; tous les résultats seront mesurés et enregistrés avant le traitement, après le traitement, et trois mois après le début du traitement. L'objectif de l'étude est de comparer, en termes d'efficacité du traitement, le groupe témoin recevant une combinaison d'un programme d'exercices conventionnel et d'électrolyse percutanée appliquée au fascia plantaire avec le groupe d'intervention recevant une combinaison d'un programme d'exercices conventionnel plus une électrolyse percutanée appliquée à la fois au fascia plantaire et aux points gâchettes myofasciaux des muscles gastrocnémien et soléaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les patients qui acceptent de participer à l'étude, âgés de 18 à 70 ans, présentant des symptômes depuis au moins 6 semaines, et ayant un diagnostic de fasciite plantaire confirmé cliniquement (douleur aiguë sur la face plantaire du pied lors de la station debout après le repos, douleur au talon la plus intense aux premiers pas le matin et diminuant avec une activité légère) et par échographie (épaisseur de l'aponévrose plantaire enregistrée > 4 mm à l'échographie), qui n'ont jamais reçu de traitement médical pour cette affection, qui acceptent de ne pas utiliser d'anti-inflammatoires pendant la période de traitement, dont les résultats des analyses sanguines sont normaux, qui n'ont pas de maladie inflammatoire aiguë ou chronique connue, dont le niveau d'éducation est suffisant pour comprendre le traitement et les procédures appliquées, et qui sont capables de remplir les formulaires d'évaluation du traitement seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

Les patients atteints de malignité, d'infection active, d'antécédents de maladie rhumatismale inflammatoire systémique, de traumatisme, de lésions cutanées, d'infection ou de plaies ouvertes au pied, de neuropathie, de radiculopathie, de troubles circulatoires périphériques, de coagulopathie, d'utilisation de warfarine, d'arthropathie, de déformation congénitale ou acquise du membre inférieur, de séquelles de fracture du membre inférieur, de la présence d'une prothèse, d'une plaque ou d'une fixation par vis interne, d'un stimulateur cardiaque, d'un implant métallique dans la zone de traitement, de conditions contre-indiquant la physiothérapie comme la grossesse, ou d'allergie aux métaux ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Électrolyse percutanée de l'aponévrose plantaire plus exercice
Les participants suivent un programme conventionnel d'exercices à domicile comprenant des étirements du fascia plantaire et du tendon d'Achille, des exercices de roulement avec une balle ou un rouleau, et des exercices de préhension d'une serviette ciblant les muscles intrinsèques du pied, ainsi que trois séances d'électrolyse percutanée guidée par échographie appliquées uniquement au fascia plantaire aux jours 1, 8 et 14, en utilisant des aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (350 µA, 80 secondes).
Autre: Exercice
Programme d'exercices conventionnel à domicile comprenant des étirements de l'aponévrose plantaire et du tendon d'Achille, un roulement de balle ou de rouleau sous le pied, et des exercices de saisie de serviette ciblant les muscles intrinsèques du pied.
Les participants sont invités à effectuer les exercices quotidiennement pendant toute la durée de la période de traitement.
Dispositif: Électrolyse Percutanée
Électrolyse percutanée guidée par échographie réalisée avec des aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm connectées à un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valence, Espagne). Un courant galvanique direct de 350 µA est appliqué pendant 80 secondes par point lors de chaque séance. Trois séances de traitement sont administrées aux jours 1, 8 et 14. Dans le bras comparateur actif, la procédure est appliquée uniquement à l'aponévrose plantaire, tandis que dans le bras expérimental, elle est appliquée à la fois à l'aponévrose plantaire et aux points gâchettes myofasciaux des muscles gastro-soléaires.
Expérimental: Électrolyse percutanée de la chaîne muscle-fascia plus exercice
Les participants reçoivent le même programme conventionnel d'exercices à domicile que le groupe comparateur actif, plus trois séances d'électrolyse percutanée échoguidée appliquées à la fois au fascia plantaire et aux points gâchettes myofasciaux des muscles gastro-soléaires aux jours 1, 8 et 14, en utilisant des aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm et un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (350 µA, 80 secondes).
Autre: Exercice
Programme d'exercices conventionnel à domicile comprenant des étirements de l'aponévrose plantaire et du tendon d'Achille, un roulement de balle ou de rouleau sous le pied, et des exercices de saisie de serviette ciblant les muscles intrinsèques du pied.
Les participants sont invités à effectuer les exercices quotidiennement pendant toute la durée de la période de traitement.
Dispositif: Électrolyse Percutanée
Électrolyse percutanée guidée par échographie réalisée avec des aiguilles d'acupuncture de 0,3 mm connectées à un dispositif d'électrolyse percutanée EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Valence, Espagne). Un courant galvanique direct de 350 µA est appliqué pendant 80 secondes par point lors de chaque séance. Trois séances de traitement sont administrées aux jours 1, 8 et 14. Dans le bras comparateur actif, la procédure est appliquée uniquement à l'aponévrose plantaire, tandis que dans le bras expérimental, elle est appliquée à la fois à l'aponévrose plantaire et aux points gâchettes myofasciaux des muscles gastro-soléaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur (EVA)
Délai: Avant le traitement (ligne de base), immédiatement après la fin de la 3e séance de traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.
L'intensité de la douleur liée à la douleur plantaire au talon sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm. Les scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Avant le traitement (ligne de base), immédiatement après la fin de la 3e séance de traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du seuil de douleur à la pression (Algométrie)
Délai: Ligne de base, post-traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après l'initiation du traitement.
Une pression sera appliquée avec un algomètre à angle droit sur le point de l'aponévrose plantaire où la sensibilité est la plus prononcée, et le patient sera invité à indiquer le niveau auquel l'inconfort est ressenti. La valeur de pression à laquelle la douleur survient sera déterminée comme le seuil de douleur, et le seuil de pression-douleur sera évalué et enregistré objectivement. Les mesures seront répétées trois fois, et la meilleure valeur sera enregistrée.
Ligne de base, post-traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après l'initiation du traitement.
Changement de l'état fonctionnel (Indice de Fonction du Pied - FFI)
Délai: Baseline, post-traitement (environ 2 semaines) et 3 mois après l'initiation du traitement.
La douleur et l'incapacité liées aux pieds seront évaluées à l'aide de l'indice de fonction du pied (Foot Function Index, FFI). Des scores plus élevés indiquent une douleur et une limitation fonctionnelle plus importantes.
Baseline, post-traitement (environ 2 semaines) et 3 mois après l'initiation du traitement.
Modification des paramètres tissulaires échographiques de l'aponévrose plantaire
Délai: À la base, post-traitement (environ 2 semaines) et 3 mois après le début du traitement.
Les caractéristiques tissulaires du fascia plantaire (par exemple, l'épaisseur et l'échostructure, la présence de zones hypoéchogènes ou de néovascularisation) seront évaluées à l'aide de l'échographie musculosquelettique.
À la base, post-traitement (environ 2 semaines) et 3 mois après le début du traitement.
Changement du temps maximal de station debout et de marche sans douleur
Délai: Au départ, après le traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.
Le temps maximum que les participants peuvent rester debout et marcher sur une surface plane sans douleur au talon plantaire sera enregistré à l'aide d'un chronomètre. Des temps plus longs indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
Au départ, après le traitement (environ 2 semaines), et 3 mois après le début du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sivas State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPTE-PF-001-S

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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