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근육-근막 사슬을 표적으로 한 경피적 전기분해를 통한 성인 만성 족저근막염 치료

2025년 12월 7일 업데이트: Serkan Polat, Sivas State Hospital

근막 연쇄를 표적으로 한 경피적 전기분해 치료의 만성 족저근막염에 대한 효과: 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 치료 효과 측면에서, 전통적인 운동 프로그램과 족저근막에 적용된 경피적 전기분해를 받는 대조군과 전통적인 운동 프로그램에 족저근막과 비복근의 근막 유발점에 적용된 경피적 전기분해를 추가로 받는 중재군을 비교하는 것입니다. 연구에 참여하는 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 전통적인 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 중재군에서는 경피적 전기분해 치료가 족저근막과 비복근의 유발점 모두에 적용됩니다. 대조군에서는 경피적 전기분해 치료가 족저근막에만 적용됩니다. 경피적 전기분해 치료 프로토콜은 치료 1일차, 8일차, 14일차에 초음파 유도 하에, 0.3mm 침술 바늘과 EPTE® 경피적 전기분해 장치(Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Spain)를 사용하여 350 µA의 강도로 80초 동안 시행됩니다. 전통적인 가정 운동 프로그램에는 족저근막과 아킬레스건 스트레칭, 공 또는 원통 굴리기, 발의 내재근을 대상으로 한 수건 잡기 운동이 포함됩니다. 환자의 주관적 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS), 압력 통증 역치는 알고미터, 기능 수준은 발 기능 지수(FFI), 조직 파라미터는 초음파, 발뒤꿈치 통증 없이 최대 서기 및 보행 시간을 사용하여 평가되며, 모든 결과는 치료 전, 치료 후, 치료 시작 후 3개월에 측정 및 기록됩니다. 본 연구의 목적은 치료 효과 측면에서, 전통적인 운동 프로그램과 족저근막에 적용된 경피적 전기분해를 받는 대조군과 전통적인 운동 프로그램에 족저근막과 비복근의 근막 유발점에 적용된 경피적 전기분해를 추가로 받는 중재군을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구에 참여하는 데 동의하고, 18세에서 70세 사이이며, 증상이 최소 6주 이상 지속되었으며, 임상적으로(휴식 후 일어설 때 발바닥 표면의 날카로운 통증, 아침 첫 걸음에서 가장 심하고 가벼운 활동으로 감소하는 발뒤꿈치 통증) 및 초음파 검사(초음파에서 발바닥 근막 두께가 4mm 이상으로 기록됨)로 발바닥 근막염 진단이 확인된 환자로서, 이전에 해당 질환에 대한 의학적 치료를 받은 적이 없으며, 치료 기간 동안 항염증제를 사용하지 않기로 동의하고, 혈액 검사 결과가 정상이며, 알려진 급성 또는 만성 염증성 질환이 없으며, 적용되는 치료 및 절차를 이해할 수 있는 충분한 교육 수준을 가지고 있으며, 치료 평가 양식을 작성할 수 있는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

악성 종양, 활동성 감염, 전신 염증성 류마티스 질환 병력, 외상, 발의 피부 병변, 감염 또는 개방성 상처, 신경병증, 신경근병증, 말초 순환 장애, 응고병증, 와파린 사용, 관절병증, 선천적 또는 후천적 하지 기형, 하지 골절 후유증, 보철물, 내부 금속판 또는 나사 고정, 심장 박동기, 치료 부위의 금속 임플란트, 임신과 같은 물리치료 금기 사항, 또는 금속 알레르기가 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 족저근막 경피적 전기분해 및 운동
참가자들은 족저근막 및 아킬레스건 스트레칭, 공이나 롤러를 이용한 굴리기, 발 내재근을 목표로 한 수건 잡기 운동을 포함한 전통적인 가정 기반 운동 프로그램과 함께 0.3mm 침술 바늘과 EPTE® 경피 전기분해 장치(350μA, 80초)를 사용하여 1일, 8일, 14일에 족저근막에만 적용되는 초음파 유도 경피 전기분해 세션 3회를 받습니다.
다른: 운동
발바닥 근막과 아킬레스건 스트레칭, 발 밑에서 공 또는 롤러 굴리기, 그리고 발의 내재근을 대상으로 한 수건 잡기 운동으로 구성된 전통적인 가정 기반 운동 프로그램입니다. 참가자들은 치료 기간 동안 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
장치: 경피적 전기분해
EPT® 경피적 전기분해 장치(Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Spain)에 연결된 0.3mm 침을 사용하여 초음파 유도하에 경피적 전기분해를 시행합니다. 각 세션에서 350µA의 직류 전류를 각 지점에 80초 동안 적용합니다. 치료는 1일차, 8일차, 14일차에 총 3회 시행됩니다. 활성 대조군에서는 이 절차가 족저근막에만 적용되지만, 실험군에서는 족저근막과 비복근의 근막 촉발점 모두에 적용됩니다.
실험적: 근막 사슬 경피적 전기분해 및 운동
참가자들은 활성 대조군과 동일한 기존 가정 기반 운동 프로그램을 받으며, 추가로 1일, 8일, 14일에 발바닥근막과 비복근의 근막 유발점에 대해 초음파 유도 경피 전기분해를 양측에 각각 3회 시술합니다. 이때 0.3mm 침과 EPTE® 경피 전기분해 장치(350μA, 80초)를 사용합니다.
다른: 운동
발바닥 근막과 아킬레스건 스트레칭, 발 밑에서 공 또는 롤러 굴리기, 그리고 발의 내재근을 대상으로 한 수건 잡기 운동으로 구성된 전통적인 가정 기반 운동 프로그램입니다. 참가자들은 치료 기간 동안 매일 운동을 수행하도록 지시받습니다.
장치: 경피적 전기분해
EPT® 경피적 전기분해 장치(Ionclinics & A. Deionic SL, Valencia, Spain)에 연결된 0.3mm 침을 사용하여 초음파 유도하에 경피적 전기분해를 시행합니다. 각 세션에서 350µA의 직류 전류를 각 지점에 80초 동안 적용합니다. 치료는 1일차, 8일차, 14일차에 총 3회 시행됩니다. 활성 대조군에서는 이 절차가 족저근막에만 적용되지만, 실험군에서는 족저근막과 비복근의 근막 촉발점 모두에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화 (VAS)
기간: 기준치(치료 전), 3차 치료 세션 종료 직후(약 2주), 치료 시작 후 3개월
발바닥 뒤꿈치 통증과 관련된 통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
기준치(치료 전), 3차 치료 세션 종료 직후(약 2주), 치료 시작 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치 변화 (알고메트리)
기간: 기저선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월.
알고미터를 사용하여 압력을 족저근막의 압통이 가장 심한 부위에 직각으로 가하고, 환자에게 불편함을 느끼는 수준을 알려달라고 요청합니다. 통증이 발생하는 압력 값을 통증 역치로 결정하고, 압력-통증 역치를 객관적으로 평가하여 기록합니다. 측정은 세 번 반복되며, 가장 좋은 값이 기록됩니다.
기저선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월.
기능 상태 변화(발 기능 지수 - FFI)
기간: 기준선, 치료 후(약 2주), 그리고 치료 시작 후 3개월
발 관련 통증과 장애는 Foot Function Index (FFI)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 통증과 기능적 제한을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(약 2주), 그리고 치료 시작 후 3개월
족저근막의 초음파 조직 매개변수 변화
기간: 기준선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월
근골격계 초음파를 사용하여 발바닥 근막의 조직 특성(예: 두께 및 에코텍스처, 저에코 영역 또는 신생혈관의 존재)을 평가할 것입니다.
기준선, 치료 후(약 2주), 치료 시작 후 3개월
최대 통증 없는 서기 및 걷기 시간 변화
기간: 기준선, 치료 후(약 2주), 그리고 치료 시작 3개월 후.
참가자들이 족저근막통 없이 평평한 표면에서 서서 걸을 수 있는 최대 시간이 스톱워치를 사용하여 기록됩니다. 더 긴 시간은 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(약 2주), 그리고 치료 시작 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sivas State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPTE-PF-001-S

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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