Чрескожный электролиз, направленный на мышечно-фасциальную цепь для лечения хронического подошвенного фасциита у взрослых
7 декабря 2025 г. обновлено: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Эффективность чрескожного электролизного лечения, нацеленного на мышечно-фасциальную цепь, при хроническом подошвенном фасциите: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение, с точки зрения эффективности лечения, контрольной группы, получающей комбинацию обычной программы упражнений и чрескожного электролиза, применяемого к подошвенной фасции, с группой вмешательства, получающей комбинацию обычной программы упражнений плюс чрескожный электролиз, применяемый как к подошвенной фасции, так и к миофасциальным триггерным точкам в икроножных мышцах.
Пациенты, участвующие в исследовании, будут рандомизированы в две группы.
Обе группы будут получать обычную домашнюю программу упражнений.
В группе вмешательства лечение чрескожным электролизом будет применяться как к подошвенной фасции, так и к триггерным точкам икроножных мышц.
В контрольной группе лечение чрескожным электролизом будет применяться только к подошвенной фасции.
Протокол лечения чрескожным электролизом будет проводиться на 1-й, 8-й и 14-й дни лечения под ультразвуковым контролем, с использованием акупунктурных игл диаметром 0,3 миллиметра и устройства для чрескожного электролиза EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Валенсия, Испания) с интенсивностью 350 мкА в течение 80 секунд.
Обычная домашняя программа упражнений будет включать растяжку подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, катание мяча или цилиндра, а также упражнения на захват полотенца, направленные на внутренние мышцы стопы.
Субъективная интенсивность боли пациентов будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), порог боли при давлении — с помощью алгометра, функциональный уровень — с помощью Индекса Функции Стопы (Foot Function Index, FFI), параметры тканей — с помощью ультразвука, а максимальное время стояния и ходьбы без боли в пятке; все исходные показатели будут измерены и зарегистрированы до лечения, после лечения и через три месяца после начала лечения.
Цель исследования — сравнить, с точки зрения эффективности лечения, контрольную группу, получающую комбинацию обычной программы упражнений и чрескожного электролиза, применяемого к подошвенной фасции, с группой вмешательства, получающей комбинацию обычной программы упражнений плюс чрескожный электролиз, применяемый как к подошвенной фасции, так и к миофасциальным триггерным точкам в икроножных мышцах.
Пациенты, участвующие в исследовании, будут рандомизированы в две группы.
Обе группы будут получать обычную домашнюю программу упражнений.
В группе вмешательства лечение чрескожным электролизом будет применяться как к подошвенной фасции, так и к триггерным точкам икроножных мышц.
В контрольной группе лечение чрескожным электролизом будет применяться только к подошвенной фасции.
Протокол лечения чрескожным электролизом будет проводиться на 1-й, 8-й и 14-й дни лечения под ультразвуковым контролем, с использованием акупунктурных игл диаметром 0,3 миллиметра и устройства для чрескожного электролиза EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Валенсия, Испания) с интенсивностью 350 мкА в течение 80 секунд.
Обычная домашняя программа упражнений будет включать растяжку подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, катание мяча или цилиндра, а также упражнения на захват полотенца, направленные на внутренние мышцы стопы.
Субъективная интенсивность боли пациентов будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), порог боли при давлении — с помощью алгометра, функциональный уровень — с помощью Индекса Функции Стопы (Foot Function Index, FFI), параметры тканей — с помощью ультразвука, а максимальное время стояния и ходьбы без боли в пятке; все исходные показатели будут измерены и зарегистрированы до лечения, после лечения и через три месяца после начала лечения.
Цель исследования — сравнить, с точки зрения эффективности лечения, контрольную группу, получающую комбинацию обычной программы упражнений и чрескожного электролиза, применяемого к подошвенной фасции, с группой вмешательства, получающей комбинацию обычной программы упражнений плюс чрескожный электролиз, применяемый как к подошвенной фасции, так и к миофасциальным триггерным точкам в икроножных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Sivas, Merkez, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sivas Devlet Hastanesi
-
Контакт:
- Serkan Polat
- Номер телефона: +9555555555
- Электронная почта: dr.serkan.0505@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты, которые согласились участвовать в исследовании, находятся в возрасте от 18 до 70 лет, имеют симптомы не менее 6 недель и имеют диагноз подошвенного фасциита, подтвержденный клинически (острая боль на подошвенной поверхности стопы при вставании после отдыха, боль в пятке, наиболее сильная при первых шагах утром и уменьшающаяся при легкой активности) и ультразвуковым исследованием (толщина подошвенной фасции, зафиксированная на УЗИ как >4 мм), которые ранее не получали никакого медицинского лечения по данному состоянию, которые согласились не использовать противовоспалительные препараты в период лечения, у которых нормальные показатели лабораторных анализов крови, у которых нет известных острых или хронических воспалительных заболеваний, у которых уровень образования достаточен для понимания применяемого лечения и процедур и которые способны заполнить формы оценки лечения.
Критерии исключения:
Пациенты со злокачественными новообразованиями, активной инфекцией, анамнезом системного воспалительного ревматического заболевания, травмой, кожными поражениями, инфекцией или открытыми ранами на стопе, нейропатией, радикулопатией, нарушениями периферического кровообращения, коагулопатией, применением варфарина, артропатией, врожденной или приобретенной деформацией нижних конечностей, последствиями перелома нижних конечностей, наличием протеза, внутренней пластины или винтовой фиксации, кардиостимулятором, металлическим имплантатом в области лечения, состояниями, противопоказывающими физиотерапию, такими как беременность, или аллергией на металл, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Перкутанная электролиз подошвенной фасции плюс упражнения
Участники получают обычную домашнюю программу упражнений, включающую растяжку подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, прокатывание мячом или роликом, а также упражнения на захват полотенца, направленные на внутренние мышцы стопы, плюс три сеанса чрескожного электролиза под ультразвуковым контролем, применяемого только к подошвенной фасции в 1, 8 и 14 дни, с использованием акупунктурных игл диаметром 0,3 мм и устройства для чрескожного электролиза EPTE® (350 мкА, 80 секунд).
|
Традиционная домашняя программа упражнений, включающая растяжку подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, катание мяча или ролика под стопой, а также упражнения на захват полотенца, направленные на внутренние мышцы стопы.
Участникам предписывается выполнять упражнения ежедневно в течение всего периода лечения.
Ультразвуковая чрескожная электролизная процедура выполняется с помощью игл для акупунктуры диаметром 0,3 мм, подключенных к устройству для чрескожного электролиза EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Валенсия, Испания).
Прямой гальванический ток силой 350 мкА применяется в течение 80 секунд на каждую точку в каждом сеансе.
Три лечебных сеанса проводятся в 1, 8 и 14 дни.
В активной группе сравнения процедура применяется только к подошвенной фасции, тогда как в экспериментальной группе она применяется как к подошвенной фасции, так и к миофасциальным триггерным точкам икроножных и камбаловидных мышц.
|
|
Экспериментальный: Чрескожная электролиз мышечно-фасциальной цепи плюс упражнения
Участники получают такую же стандартную программу домашних упражнений, как и группа активного сравнения, плюс три сеанса ультразвуковой чрескожной электролизации, проводимой как на подошвенной фасции, так и на миофасциальных триггерных точках икроножных мышц на 1, 8 и 14 дни, с использованием игл для акупунктуры диаметром 0,3 мм и устройства для чрескожной электролизации EPTE® (350 мкА, 80 секунд).
|
Традиционная домашняя программа упражнений, включающая растяжку подошвенной фасции и ахиллова сухожилия, катание мяча или ролика под стопой, а также упражнения на захват полотенца, направленные на внутренние мышцы стопы.
Участникам предписывается выполнять упражнения ежедневно в течение всего периода лечения.
Ультразвуковая чрескожная электролизная процедура выполняется с помощью игл для акупунктуры диаметром 0,3 мм, подключенных к устройству для чрескожного электролиза EPTE® (Ionclinics & A. Deionic SL, Валенсия, Испания).
Прямой гальванический ток силой 350 мкА применяется в течение 80 секунд на каждую точку в каждом сеансе.
Три лечебных сеанса проводятся в 1, 8 и 14 дни.
В активной группе сравнения процедура применяется только к подошвенной фасции, тогда как в экспериментальной группе она применяется как к подошвенной фасции, так и к миофасциальным триггерным точкам икроножных и камбаловидных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходные показатели (до лечения), непосредственно после завершения 3-го сеанса лечения (примерно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Интенсивность боли, связанной с подошвенной пяточной болью, будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходные показатели (до лечения), непосредственно после завершения 3-го сеанса лечения (примерно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога болевой чувствительности (алгометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Давление будет прикладываться алгометром под прямым углом к точке на подошвенной фасции, где болезненность наиболее выражена, и пациента попросят указать уровень, при котором ощущается дискомфорт.
Значение давления, при котором возникает боль, будет определено как болевой порог, а порог давления-боли будет объективно оценен и зарегистрирован.
Измерения будут повторены трижды, и будет зарегистрировано наилучшее значение.
|
Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
|
Изменение функционального состояния (Индекс функции стопы - FFI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Боль и функциональные нарушения, связанные со стопой, будут оцениваться с помощью Индекса функции стопы (Foot Function Index, FFI).
Более высокие баллы указывают на большую боль и функциональные ограничения.
|
Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
|
Изменение ультразвуковых параметров тканей подошвенной фасции
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Характеристики тканей подошвенной фасции (например, толщина и эхоструктура, наличие гипоэхогенных участков или неоваскуляризации) будут оцениваться с помощью ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата.
|
Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
|
Изменение максимального времени безболезненного стояния и ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Максимальное время, в течение которого участники могут стоять и ходить по ровной поверхности без боли в пятке, будет зафиксировано с помощью секундомера.
Более длительные временные интервалы свидетельствуют о лучшей функциональной способности.
|
Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 2 недели) и через 3 месяца после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPTE-PF-001-S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .