このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人の慢性足底筋膜炎治療のための筋・筋膜連鎖を標的とした経皮的電気分解

2025年12月7日 更新者：Serkan Polat、Sivas State Hospital

慢性足底筋膜炎における筋筋膜連鎖を標的とした経皮的電解療法の有効性：無作為化比較試験

本研究の目的は、治療効果の観点から、従来の運動プログラムと足底筋膜への経皮的電気分解を組み合わせた対照群と、従来の運動プログラムに加えて足底筋膜および腓腹筋・ヒラメ筋の筋筋膜トリガーポイントの両方に経皮的電気分解を適用した介入群を比較することです。 研究に参加する患者は、無作為に2群に分けられます。 両群は、従来の家庭用運動プログラムを受けます。 介入群では、経皮的電気分解治療を足底筋膜と腓腹筋・ヒラメ筋のトリガーポイントの両方に適用します。 対照群では、経皮的電気分解治療は足底筋膜のみに適用されます。 経皮的電気分解治療プロトコルは、超音波ガイド下で、0.3ミリメートルの鍼針とEPTE®経皮的電気分解装置（Ionclinics & A. Deionic SL、バレンシア、スペイン）を使用し、強度350μAで80秒間、治療の1日目、8日目、14日目に実施されます。 従来の家庭用運動プログラムには、足底筋膜とアキレス腱のストレッチ、ボールまたはシリンダーの転がし、足の内在筋をターゲットにしたタオルつかみ運動が含まれます。 患者の主観的疼痛強度は視覚的アナログスケール（VAS）で評価し、圧痛閾値はアルゴメーターで、機能レベルはFoot Function Index（FFI）で、組織パラメータは超音波で、踵の痛みなしの最大立位時間と歩行時間を測定します。すべてのアウトカムは、治療前、治療後、治療開始後3ヶ月に測定・記録されます。 本研究の目的は、治療効果の観点から、従来の運動プログラムと足底筋膜への経皮的電気分解を組み合わせた対照群と、従来の運動プログラムに加えて足底筋膜および腓腹筋・ヒラメ筋の筋筋膜トリガーポイントの両方に経皮的電気分解を適用した介入群を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

本研究への参加に同意し、年齢が18歳から70歳の間であり、症状が少なくとも6週間続いており、臨床的に足底筋膜炎と診断され（安静後の起立時に足底表面に鋭い痛み、朝の最初の歩行時に最も激しく軽度の活動で軽減する踵の痛み）、超音波検査で確認され（超音波で記録された足底筋膜の厚さが>4 mm）、これまでにこの状態に対して医療処置を受けていない、治療期間中に抗炎症薬を使用しないことに同意する、血液検査所見が正常である、既知の急性または慢性炎症性疾患がない、適用される治療と手順を理解するのに十分な教育レベルを有する、治療評価フォームを完了できる患者が研究に含まれます。

除外基準：

悪性腫瘍、活動性感染症、全身性炎症性リウマチ性疾患の既往歴、外傷、皮膚病変、足の感染症または開放創、神経障害、神経根障害、末梢循環障害、凝固障害、ワルファリン使用、関節症、先天性または後天性下肢変形、下肢骨折の後遺症、プロテーゼの存在、内固定プレートまたはスクリュー固定、心臓ペースメーカー、治療領域内の金属インプラント、妊娠などの理学療法を禁忌とする状態、または金属アレルギーを有する患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：足底筋膜経皮的電気分解療法＋エクササイズ
参加者は、足底筋膜とアキレス腱のストレッチ、ボールまたはローラーを使ったローリング、足の内在筋をターゲットにしたタオルつかみ運動を含む従来の家庭ベースの運動プログラムに加え、EPT®経皮電気分解装置（350μA、80秒）を使用した0.3mmの鍼を用いて、1日目、8日目、14日目に足底筋膜のみに適用される超音波ガイド下経皮電気分解を3回受けます。
他の：運動
足底筋膜とアキレス腱のストレッチ、足の下でのボールまたはローラーの転がし、足の内在筋をターゲットにしたタオルつかみエクササイズで構成される従来の家庭ベースの運動プログラム。 参加者は、治療期間中、毎日エクササイズを実行するように指示されます。
デバイス：経皮的電気分解
超音波ガイド下経皮的電気分解は、EPTÉ®経皮的電気分解装置（Ionclinics & A. Deionic SL、スペイン・バレンシア）に接続された0.3mmの鍼を使用して行われます。 各セッションでポイントごとに350µAの直流電流を80秒間適用します。 治療セッションは1日目、8日目、14日目の3回実施されます。 対照群では手順が足底筋膜のみに適用されるのに対し、実験群では足底筋膜と腓腹筋の筋筋膜トリガーポイントの両方に適用されます。
実験的：筋・筋膜連鎖経皮的電気分解プラスエクササイズ
参加者は、対照群と同様の従来の在宅運動プログラムに加え、1日目、8日目、14日目に両足の足底筋膜および腓腹筋・ヒラメ筋の筋筋膜トリガーポイントに対し、0.3mmの鍼とEPTE®経皮的電気分解装置（350µA、80秒間）を用いた超音波ガイド下経皮的電気分解を3回実施します。
他の：運動
足底筋膜とアキレス腱のストレッチ、足の下でのボールまたはローラーの転がし、足の内在筋をターゲットにしたタオルつかみエクササイズで構成される従来の家庭ベースの運動プログラム。 参加者は、治療期間中、毎日エクササイズを実行するように指示されます。
デバイス：経皮的電気分解
超音波ガイド下経皮的電気分解は、EPTÉ®経皮的電気分解装置（Ionclinics & A. Deionic SL、スペイン・バレンシア）に接続された0.3mmの鍼を使用して行われます。 各セッションでポイントごとに350µAの直流電流を80秒間適用します。 治療セッションは1日目、8日目、14日目の3回実施されます。 対照群では手順が足底筋膜のみに適用されるのに対し、実験群では足底筋膜と腓腹筋の筋筋膜トリガーポイントの両方に適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化（VAS）
時間枠：ベースライン（治療前）、第3回治療セッション完了直後（約2週間後）、治療開始3ヵ月後
足底踵部痛に関連する疼痛強度は、10cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。 スコアが高いほど、痛みが強いことを示します。
ベースライン（治療前）、第3回治療セッション完了直後（約2週間後）、治療開始3ヵ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値の変化（アルゴメトリー）
時間枠：ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
圧力はアルゴメーターを用いて、足底筋膜上で圧痛が最も顕著な部位に対して直角に加えられ、患者は不快感を感じるレベルを指示するよう求められます。 痛みが生じる圧力値を痛覚閾値として決定し、圧痛閾値を客観的に評価・記録します。 測定は3回繰り返され、最良の値が記録されます。
ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
機能的状態の変化（Foot Function Index - FFI）
時間枠：ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
足部の疼痛と機能障害はFoot Function Index（FFI）を使用して評価されます。 スコアが高いほど、より強い疼痛と機能制限を示します。
ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
足底筋膜の超音波組織パラメーターの変化
時間枠：ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
足底筋膜の組織特性（例：厚さとエコーテクスチャー、低エコー領域または新生血管の存在）は、筋骨格超音波を使用して評価されます。
ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3か月。
最大無痛立位・歩行時間の変化
時間枠：ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3ヶ月。
参加者が踵の裏の痛みなく平らな地面に立って歩ける最大時間は、ストップウォッチを用いて記録されます。 長い時間は、より良い機能的能力を示します。
ベースライン、治療後（約2週間）、および治療開始後3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sivas State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPTE-PF-001-S

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bangladesh

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する