鞘内纳布啡与鞘内曲马多作为下肢骨科手术蛛网膜下腔阻滞辅助药物的比较
2026年9月9日 更新者：CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
本研究比较了在腰麻下进行下肢骨科手术时，使用鞘内纳布啡与鞘内曲马多作为局部麻醉药辅助药物的效果。
主要目的是确定这两种药物在术中和术后镇痛的质量和持续时间方面是否存在有意义的差异。
次要结果包括感觉和运动阻滞的起效时间与效果、首次救援镇痛的时间、不良反应的发生率以及围手术期血流动力学的稳定性。
通过评估这些参数，本研究旨在确定哪种辅助药物能为接受下肢骨科手术的患者提供更优的镇痛效果，同时副作用更少。
研究概览
详细说明
本研究评估了鞘内注射纳布啡1mg与鞘内注射曲马多20mg作为0.5%重比重布比卡因辅助药物，在下肢骨科手术蛛网膜下腔阻滞中的有效性。
研究主要结果为感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、术中血流动力学稳定性及采用视觉模拟评分法评估的术后镇痛效果。
次要结果为不良反应发生率和救援镇痛需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦
- Combined Military Hospital Lahore
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASA身体状况1级和2级，接受下肢骨折手术矫正
排除标准：
- 对阿片类药物或局部麻醉剂过敏的患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：曲马多组
鞘内曲马多20毫克+布比卡因0.5%
|
鞘内注射曲马多20mg联合0.5%高比重布比卡因
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实验性的：鞘内注射纳布啡
鞘内注射纳布啡 1 毫克 + 0.5% 布比卡因
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鞘内注射纳布啡1mg联合0.5%高比重布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓麻醉持续时间
大体时间：术后最长24小时内
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VAS评分<4前的首次救援镇痛时间。
（视觉模拟评分法采用连续量表测量主观疼痛强度。
0分表示无疼痛，10分表示可能的最大疼痛）
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术后最长24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月1日
研究完成 (实际的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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