Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intrathecale nalbufine versus intrathecale tramadol als adjuvans bij subarachnoïdale blokkade voor orthopedische operaties aan de onderste ledematen

17 maart 2026 bijgewerkt door: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Vergelijking van intrathecale Nalbuphine versus intrathecale Tramadol als adjuvans bij subarachnoïdale blokkade voor orthopedische chirurgie van de onderste ledematen

Deze studie vergelijkt het gebruik van intrathecale nalbufine versus intrathecale tramadol als adjuvante middelen bij lokale anesthetica in een subarachnoïde blokkade voor orthopedische operaties aan de onderste ledematen. Het primaire doel is te bepalen of er een betekenisvol verschil bestaat tussen de twee geneesmiddelen wat betreft de kwaliteit en duur van intraoperatieve en postoperatieve analgesie. Secundaire uitkomsten omvatten het begin en de effectiviteit van de sensorische en motorische blokkade, de tijd tot eerste reddingsanalgesie, de incidentie van bijwerkingen en perioperatieve hemodynamische stabiliteit. Door deze parameters te evalueren, beoogt de studie te identificeren welk adjuvant superieure analgetische voordelen biedt met minder bijwerkingen bij patiënten die orthopedische ingrepen aan de onderste ledematen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van intrathecaal Nalbuphine 1mg versus intrathecaal Tramadol 20mg als adjuvans aan 0,5% hyperbare bupivacaine in een subarachnoïdale blokkade voor orthopedische operaties aan de onderste ledematen wordt bestudeerd. Primaire uitkomsten van de studie zijn het begin van de sensorische blokkade, het begin van de motorische blokkade, intraoperatieve hemodynamische stabiliteit en postoperatieve analgesie gemeten op de visuele analoge schaal. Secundaire uitkomsten waren de incidentie van bijwerkingen en de behoefte aan rescue analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Combined military hospital lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA Fysieke Status 1 en 2 die een chirurgische correctie van een onderste ledemaatfractuur ondergaan

Exclusiecriteria:

  • overgevoeligheid voor opioïden of lokale anesthetica patiëntweigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tramadolgroep
Intrathecale tramadol 20mg + bupivacaine 0,5%
Geneesmiddel: Intrathecale tramadol met spinale anesthesie
intrathecale tramadol 20mg met hyperbare 0,5% bupivacaine
Experimenteel: Intrathecale nalbufine
Intrathecale nalbufine 1 mg + bupivacaine 0,5%
Geneesmiddel: Intrathecale nalbuphine en spinale anesthesie
intrathecale nalbufine 1 mg met 0,5% hyperbaar bupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van spinale anesthesie
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
Tijd tot eerste reddingsanalgesie bij VAS <4. (De visueel analoge schaal meet subjectieve pijnintensiteit op een continue schaal. Score 0 betekent geen pijn terwijl 10 de maximaal mogelijke pijn betekent)
tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 566/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subarachnoïdaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren