Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nalbufiny dooponowej z tramadolem dooponowym jako adiuwantów w bloku podpajęczynówkowym w ortopedycznych operacjach kończyn dolnych

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Porównanie podpajęczynówkowego nalbufiny versus podpajęczynówkowego tramadolu jako adiuwantów w bloku podpajęczynówkowym do ortopedycznych operacji kończyn dolnych

To badanie porównuje stosowanie nalbulfiny dostopniowo versus tramadolu dostopniowo jako leków wspomagających do środków znieczulających miejscowo w znieczuleniu podpajęczynówkowym do ortopedycznych zabiegów kończyn dolnych. Głównym celem jest określenie, czy istnieje istotna różnica między tymi dwoma lekami pod względem jakości i czasu trwania analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej. Wyniki drugorzędne obejmują początek i skuteczność blokady czuciowej i ruchowej, czas do pierwszej analgezji ratunkowej, częstość występowania działań niepożądanych oraz hemodynamiczną stabilność okołooperacyjną. Poprzez ocenę tych parametrów badanie ma na celu określenie, który lek wspomagający zapewnia lepsze korzyści przeciwbólowe przy mniejszej liczbie działań niepożądanych u pacjentów poddawanych ortopedycznym zabiegom kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana jest skuteczność nalbufiny 1 mg podanej dooponowo w porównaniu z tramadolem 20 mg podanym dooponowo jako adiuwant do 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy w bloku podpajęczynówkowym w ortopedycznych operacjach kończyn dolnych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są początek bloku czuciowego, początek bloku ruchowego, hemodynamiczna stabilność śródoperacyjna oraz analgezja pooperacyjna mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Drugorzędowymi punktami końcowymi były częstość występowania działań niepożądanych oraz potrzeba zastosowania analgezji ratunkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Combined military hospital lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ASA Physical Status 1 i 2 poddawani chirurgicznej korekcji złamania kończyny dolnej

Kryteria wykluczenia:

  • nadwrażliwość na opioidy lub środki znieczulenia miejscowego, odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa tramadolu
Tramadol 20 mg podpajęczynówkowo + bupiwakaina 0,5%
Lek: Dozylędzeniowy tramadol w znieczuleniu podpajęczynówkowym
dootwardowy tramadol 20 mg z hiperbaryczną 0,5% bupiwakainą
Eksperymentalny: Dokanałowa nalbufina
Nalbuphina 1 mg podpajęczynówkowo + bupiwakaina 0,5%
Lek: Nalbufina podpajęczynówkowo i znieczulenie podpajęczynówkowe
dostępna dokanałowo nalbufina 1 mg z 0,5% hiperbaryczną bupiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji
Czas do pierwszej analgezji ratunkowej przy VAS <4. (Skala Analogowo-Wizualna mierzy subiektywną intensywność bólu na skali ciągłej. Wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból)
do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 566/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok podpajęczynówkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj