Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intratekálního nalbufinu versus intratekálního tramadolu jako adjuvancií v subarachnoidální blokádě pro ortopedické operace dolních končetin

17. března 2026 aktualizováno: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Porovnání intratekálního nalbufinu versus intratekálního tramadolu jako adjuvantů při subarachnoidální blokádě pro ortopedické operace dolních končetin

Tato studie porovnává použití intratekálního nalbufinu versus intratekálního tramadolu jako adjuvantních látek k lokálním anestetikům při subarachnoidální blokádě pro ortopedické operace dolních končetin. Primárním cílem je určit, zda existuje významný rozdíl mezi těmito dvěma léky z hlediska kvality a délky intraoperační a pooperační analgezie. Sekundární výsledky zahrnují nástup a účinnost senzorické a motorické blokády, čas do první záchranné analgezie, výskyt nežádoucích účinků a perioperační hemodynamickou stabilitu. Hodnocením těchto parametrů si studie klade za cíl identifikovat, které adjuvantum poskytuje lepší analgetické přínosy s menším množstvím vedlejších účinků u pacientů podstupujících ortopedické výkony na dolních končetinách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studuje se účinnost intrathekálního nalbufinu 1 mg versus intrathekálního tramadolu 20 mg jako adjuvans k 0,5% hyperbarickému bupivakainu v subarachnoidální blokádě pro ortopedické operace dolních končetin. Primárními výsledky studie jsou nástup senzorické blokády, nástup motorické blokády, intraoperační hemodynamická stabilita a pooperační analgezie měřená na vizuální analogové stupnici. Sekundárními výsledky byly výskyt vedlejších účinků a potřeba záchranné analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Combined military hospital lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • ASA fyzický stav 1 a 2 podstupující chirurgickou korekci zlomeniny dolní končetiny

Vylučovací kritéria:

  • přecitlivělost na opioidy nebo lokální anestetika odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina tramadolu
Intratekální tramadol 20 mg + bupivakain 0,5 %
Lék: Intrathekální tramadol se spinální anestézií
intrathekální tramadol 20 mg s hyperbarickým 0,5% bupivakainem
Experimentální: Intrathekální nalbuphin
Intrathekální nalbuphin 1 mg + bupivakain 0,5%
Lék: Intratekální nalbufin a spinální anestezie
intrathekální nalbuphin 1mg s 0,5% hyperbarickým bupivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka spinální anestezie
Časové okno: až 24 hodin po operaci
Čas do první záchranné analgezie při VAS <4. (Vizuální analogová škála měří subjektivní intenzitu bolesti na kontinuální škále. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená největší možnou bolest.)
až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 566/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subarachnoidální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit