Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интратекального налбуфина и интратекального трамадола в качестве адъювантов при субарахноидальной блокаде для ортопедических операций на нижних конечностях

17 марта 2026 г. обновлено: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
В данном исследовании сравнивается применение интратекального налбуфина и интратекального трамадола в качестве адъювантных агентов к местным анестетикам при субарахноидальной блокаде для ортопедических операций на нижних конечностях. Основная цель – определить, существует ли значимая разница между двумя препаратами в отношении качества и продолжительности интраоперационной и послеоперационной аналгезии. Вторичные исходы включают начало и эффективность сенсорной и моторной блокады, время до первой потребности в дополнительной аналгезии, частоту нежелательных явлений и периоперационную гемодинамическую стабильность. Оценивая эти параметры, исследование направлено на определение того, какой адъювант обеспечивает превосходные аналгетические преимущества с меньшим количеством побочных эффектов у пациентов, переносящих ортопедические процедуры на нижних конечностях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучается эффективность интратекального налбуфина 1 мг по сравнению с интратекальным трамадолом 20 мг в качестве адъюванта к 0,5% гипербарическому бупивакаину при субарахноидальной блокаде для ортопедических операций на нижних конечностях. Основными исходами исследования являются начало сенсорного блока, начало моторного блока, интраоперационная гемодинамическая стабильность и послеоперационная аналгезия, измеряемая по визуальной аналоговой шкале. Вторичными исходами были частота побочных эффектов и необходимость в спасательной аналгезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с физическим статусом по ASA 1 и 2, которым проводится хирургическая коррекция перелома нижней конечности

Критерии исключения:

  • Гиперчувствительность к опиоидам или местным анестетикам, отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа трамадола
Интратекальный трамадол 20 мг + бупивакаин 0,5%
Лекарство: Интратекальный трамадол со спинальной анестезией
интратекальный трамадол 20 мг с гипербарическим 0,5% бупивакаином
Экспериментальный: Интратекальный налбуфин
Интратекальный налбуфин 1 мг + бупивакаин 0,5%
Лекарство: Интратекальный налбуфин и спинальная анестезия
интратекальный налбуфин 1 мг с 0,5% гипербарическим бупивакаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность спинальной анестезии
Временное ограничение: до 24 часов после операции
Время до первого применения спасательной анальгезии при VAS <4. (Визуальная аналоговая шкала измеряет субъективную интенсивность боли по непрерывной шкале. Балл 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимально возможную боль)
до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 566/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Субарахноидальный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться