Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu intratekaalisen nalbufiinin ja intratekaalisen tramadolin välillä adjuvantteina subaraknoidaaliblokissa alaraajan ortopedisissa leikkauksissa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Intratekalaalisen Nalbufiinin ja Intratekalaalisen Tramadolin vertailu adjuvanteina subaraknoidaalisessa lohkossa alaraajan ortopedisissa leikkauksissa

Tässä tutkimuksessa verrataan intratekaalisen nalbufiinin ja intratekaalisen tramadolin käyttöä adjuvansseina paikallispuudutteisiin subaraknoidaalilohkossa alaraajan ortopedisissa leikkauksissa. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko kahden lääkkeen välillä merkittävää eroa leikkauksen aikaisen ja jälkeisen kivunlievityksen laadussa ja kestossa. Toissijaisina tuloksina ovat sensorisen ja motorisen lohkon alkaminen ja tehokkuus, aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, haittavaikutusten esiintyvyys sekä perioperatiivinen hemodynaaminen vakaus. Arvioimalla näitä parametreja tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, kumpi adjuvanssi tarjoaa paremmat kivunlievityshyödyt vähemmillä haittavaikutuksilla alaraajan ortopedisia toimenpiteitä saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intratekalaalisen Nalbuphine 1 mg:n ja intratekalaalisen Tramadol 20 mg:n tehokkuutta adjuvanteina 0,5 %:n hyperbaariseen bupivakaiiniin subaraknoidaalilohkossa alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa tutkitaan. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat sensorisen lohkon puhkeaminen, motorisen lohkon puhkeaminen, intraoperatiivinen hemodynaaminen vakaus ja leikkauksen jälkeinen analgesia, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla. Toissijaisina tuloksina olivat sivuvaikutusten esiintyvyys ja pelastusanalgesian tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Combined military hospital lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila 1 ja 2, joilla tehdään alaraajan murtuman kirurgista korjausta

Poissulkemiskriteerit:

  • yläherkkyys opioideille tai paikallispuudutusaineille, potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tramadoliryhmä
Intratekalaalinen tramadoli 20mg + bupivakaiini 0.5%
Lääke: Intratekalaalinen tramadoli selkäydinanestesian yhteydessä
intratekaalinen tramadoli 20 mg hyperbaarisella 0,5 % bupivakainilla
Kokeellinen: Intratekalaalinen nalbuphiini
Intratekalaalinen nalbuphiini 1 mg + bupivakaiini 0,5%
Lääke: Intratekalaalinen nalbufiini ja selkäydinanestesia
intratekalaalista nalbuphiinia 1 mg 0,5 %:n hyperbaarisen bupivakaiinin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinpuudutuksen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan VAS <4. (Visual Analog -asteikko mittaa subjektiivista kipuintensiteettiä jatkuvalla asteikolla. Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua)
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 566/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subaraknoidilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa