Az intrathekális nalbufin és az intrathekális tramadol összehasonlítása adjuvánsként szubarachnoidális blokádban az alsó végtagi ortopédiai műtétekhez
2026. szeptember 9. frissítette: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Az intratekális nalbufin és az intratekális tramadol összehasonlítása mint adjuvánsok a szubarachnoidális blokkban az alsó végtag ortopédiai műtéteihez
Ez a tanulmány összehasonlítja az intratekális nalbufin és az intratekális tramadol alkalmazását, mint adjuváns szereket helyi érzéstelenítőkkel kombinálva szubarachnoidális blokkban az alsó végtag ortopédiai műtétekhez.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy van-e jelentős különbség a két gyógyszer között a műtét alatti és utáni fájdalomcsillapítás minősége és időtartama szempontjából.
A másodlagos eredmények között szerepel az érző és motoros blokk kialakulása és hatékonysága, az első fájdalomcsillapító igénybevételéig eltelt idő, a mellékhatások előfordulása és a perioperatív hemodinamikai stabilitás.
Ezen paraméterek kiértékelésével a tanulmány célja annak azonosítása, hogy melyik adjuváns nyújt jobb fájdalomcsillapító előnyt kevesebb mellékhatással az alsó végtag ortopédiai beavatkozás alatt álló betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Intrathekális Nalbuphin 1 mg versus Intrathekális Tramadol 20 mg hatékonyságát vizsgálják adjuvánsként 0,5%-os hiperbár bupivakainhoz alsó végtagok ortopédiai műtéteiben alkalmazott szubarachnoidális blokkban.
A vizsgálat elsődleges kimenetelei az érzeti blokk kezdete, a motoros blokk kezdete, a perioperatív hemodinamikai stabilitás és a posztoperatív analgézia, amelyet vizuális analóg skálán mérnek.
A másodlagos kimenetelek a mellékhatások előfordulása és a mentőanalgézia szükségessége voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- ASA fizikai állapot 1 és 2, alsó végtag törés sebészi korrekcióján áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- opioidokhoz vagy helyi érzéstelenítőszerekhez érzékenység, beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tramadol csoport
Intratekális tramadol 20 mg + bupivakain 0,5%
|
intrathekális tramadol 20mg hiperbárikus 0,5%-os bupivakainnal
|
|
Kísérleti: Intrathekális nalbufin
Intrathekális nalbuphin 1 mg + bupivakain 0,5%
|
intrathekális nalbufin 1 mg 0,5%-os hiperbár bupivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincvelői érzéstelenítés időtartama
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
Idő az első sürgős analgéziaig VAS <4 értéken.
(A Vizual Analóg Skála szubjektív fájdalomintenzitást mér folytonos skálán.
A 0 pontszám fájdalommentességet, a 10 pedig a lehetséges legnagyobb fájdalmat jelenti.)
|
akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 566/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .