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Comparação de Nalbufina Intratecal versus Tramadol Intratecal como Adjuvantes no Bloqueio Subaracnóideo para Cirurgias Ortopédicas dos Membros Inferiores

17 de março de 2026 atualizado por: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Comparação de Nalbufina Intratecal Versus Tramadol Intratecal como Adjuvantes no Bloqueio Subaracnóideo para Cirurgias Ortopédicas dos Membros Inferiores

Este estudo compara o uso de nalbufina intratecal versus tramadol intratecal como agentes adjuvantes aos anestésicos locais no bloqueio subaracnoide para cirurgias ortopédicas dos membros inferiores. O objetivo principal é determinar se existe uma diferença significativa entre os dois fármacos em termos de qualidade e duração da analgesia intraoperatória e pós-operatória. Os resultados secundários incluem o início e a eficácia do bloqueio sensorial e motor, o tempo até à primeira analgesia de resgate, a incidência de efeitos adversos e a estabilidade hemodinâmica perioperatória. Ao avaliar estes parâmetros, o estudo visa identificar qual o adjuvante que proporciona benefícios analgésicos superiores com menos efeitos secundários em doentes submetidos a procedimentos ortopédicos dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A eficácia de Nalbufina Intratecal 1mg versus Tramadol Intratecal 20mg como adjuvante à bupivacaína hiperbárica a 0,5% no bloqueio subaracnóideo para cirurgias ortopédicas dos membros inferiores é estudada. Os resultados primários do estudo são o início do bloqueio sensorial, o início do bloqueio motor, a estabilidade hemodinâmica intraoperatória e a analgesia pós-operatória medida na escala visual analógica. Os resultados secundários foram a incidência de efeitos secundários e a necessidade de analgesia de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão
        • Combined military hospital lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estado Físico ASA 1 e 2 submetidos a correção cirúrgica de fratura do membro inferior

Critérios de Exclusão:

  • hipersensibilidade a opióides ou anestésicos locais recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Tramadol
Tramadol intratecal 20mg + bupivacaína 0,5%
Medicamento: Tramadol intratecal com anestesia raquidiana
tramadol intratecal 20mg com bupivacaína hiperbárica a 0,5%
Experimental: Nalbufina intratecal
Nalbufina intratecal 1 mg + bupivacaína 0,5%
Medicamento: Nalbufina intratecal e anestesia espinhal
nalbufina intratecal 1mg com Bupivacaína Hiperbárica a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da anestesia raquidiana
Prazo: até 24 horas após a operação
Tempo até à primeira analgesia de resgate com VAS <4. (A Escala Analógica Visual mede a intensidade subjetiva da dor numa escala contínua. Pontuação 0 significa ausência de dor, enquanto 10 significa a dor máxima possível)
até 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 566/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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