下肢整形外科手術におけるくも膜下ブロックの補助剤としての髄腔内ナルブフィンと髄腔内トラマドールの比較
2026年3月17日 更新者：Khadija Zubair、CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
下肢整形外科手術におけるくも膜下ブロックの補助剤としての脊髄内ナルブフィンと脊髄内トラマドールの比較
本研究は、下肢整形外科手術におけるくも膜下ブロックの局所麻酔薬への補助薬として、髄腔内ナルブフィンと髄腔内トラマドールの使用を比較します。
主目的は、術中および術後の鎮痛の質と持続時間において、2つの薬剤間に有意な差があるかどうかを明らかにすることです。
副次的評価項目には、感覚および運動ブロックの開始と効果、最初のレスキュー鎮痛までの時間、有害事象の発生率、ならびに周術期の血行動態安定性が含まれます。
これらのパラメータを評価することで、本研究は下肢整形外科手術を受ける患者において、より優れた鎮痛効果とより少ない副作用を提供する補助薬を特定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
下肢整形外科手術におけるくも膜下ブロックにおいて、0.5％高比重ブピバカインの補助薬として使用する1mgの髄腔内ナルブフィンと20mgの髄腔内トラマドールの有効性を比較検討する。
本研究の主要評価項目は、感覚ブロックの発現時間、運動ブロックの発現時間、術中の血行動態安定性、視覚的アナログスケールで測定した術後鎮痛効果である。
副次評価項目は、副作用の発生率およびレスキュー鎮痛の必要性であった。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lahore、パキスタン
- Combined military hospital lahore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- ASA身体状態分類1および2で下肢骨折の手術的修正を受ける患者
除外基準:
- オピオイドまたは局所麻酔薬に対する過敏症、患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トラマドール群
髄腔内トラマドール20mg + ブピバカイン0.5%
|
ハイパーバリック0.5%ブピバカインとの併用による脊髄腔内トラマドール20mg
|
|
実験的：髄腔内ナルブフィン
髄腔内投与 ナルブフィン 1 mg + ブピバカイン 0.5%
|
イントラテカル ナルブフィン 1mg と 0.5% 高比重ブピバカイン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄麻酔の持続時間
時間枠：術後24時間まで
|
VAS <4における最初のレスキュー鎮痛までの時間。
（視覚的アナログ尺度は、連続スケールで主観的な疼痛強度を測定します。
スコア0は痛みなしを意味し、10は可能な限りの最大の痛みを意味します）
|
術後24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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