Sammenligning af intratekal nalbuphin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subarachnoidalblok ved ortopædiske operationer på underbenet
9. september 2026 opdateret af: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Sammenligning af intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subarachnoidal blok til ortopædkirurgiske operationer i underkroppen
Denne undersøgelse sammenligner brugen af intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvant til lokalanæstetika ved subaraknoidalblok til ortopædkirurgi på nederste ekstremitet.
Det primære formål er at afgøre, om der er en meningsfuld forskel mellem de to lægemidler med hensyn til kvalitet og varighed af intraoperativ og postoperativ analgesi.
Sekundære resultater omfatter indsættelse og effektivitet af sensorisk og motorisk blok, tid til første redningsanalgesi, forekomst af bivirkninger og perioperativ hemodynamisk stabilitet.
Ved at evaluere disse parametrer sigter studiet mod at identificere, hvilken adjuvant der giver overlegne analgetiske fordele med færre bivirkninger hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgiske indgreb på nederste ekstremitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af intratekal Nalbuphin 1mg versus intratekal Tramadol 20mg som adjuvant til 0,5% hyperbarisk bupivacain i subarachnoidalblok ved ortopædiske operationer i de nedre ekstremiteter undersøges.
Studiets primære resultater er indsættelse af sensorisk blok, indsættelse af motorisk blok, intraoperativ hemodynamisk stabilitet og postoperativ analgesi målt på visuel analog skala.
Sekundære resultater var forekomst af bivirkninger og behovet for redningsanalgesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 og 2, der gennemgår kirurgisk korrektion af nedre ekstremitetsfraktur
Eksklusionskriterier:
- overfølsomhed over for opioider eller lokalanæstetika patientafvisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tramadol-gruppe
Intratekal tramadol 20mg + bupivacain 0,5%
|
intratekal tramadol 20 mg med hyperbarisk 0,5% bupivacain
|
|
Eksperimentel: Intratekal nalbuphin
Intratekal nalbufin 1 mg + bupivacain 0,5%
|
intratekal nalbufin 1 mg med 0,5% hyperbarisk bupivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af spinalanæstesi
Tidsramme: op til 24 timer postoperativt
|
Tid til første redningsanalgesi ved VAS <4.
(Visual Analog skalaen måler subjektiv smerteintensitet på en kontinuerlig skala.
Score 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder mest mulig smerte)
|
op til 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 566/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .