Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intratekal nalbuphin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subarachnoidalblok ved ortopædiske operationer på underbenet

17. marts 2026 opdateret af: Khadija Zubair, CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Sammenligning af intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvanter i subarachnoidal blok til ortopædkirurgiske operationer i underkroppen

Denne undersøgelse sammenligner brugen af intratekal nalbufin versus intratekal tramadol som adjuvant til lokalanæstetika ved subaraknoidalblok til ortopædkirurgi på nederste ekstremitet. Det primære formål er at afgøre, om der er en meningsfuld forskel mellem de to lægemidler med hensyn til kvalitet og varighed af intraoperativ og postoperativ analgesi. Sekundære resultater omfatter indsættelse og effektivitet af sensorisk og motorisk blok, tid til første redningsanalgesi, forekomst af bivirkninger og perioperativ hemodynamisk stabilitet. Ved at evaluere disse parametrer sigter studiet mod at identificere, hvilken adjuvant der giver overlegne analgetiske fordele med færre bivirkninger hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgiske indgreb på nederste ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af intratekal Nalbuphin 1mg versus intratekal Tramadol 20mg som adjuvant til 0,5% hyperbarisk bupivacain i subarachnoidalblok ved ortopædiske operationer i de nedre ekstremiteter undersøges. Studiets primære resultater er indsættelse af sensorisk blok, indsættelse af motorisk blok, intraoperativ hemodynamisk stabilitet og postoperativ analgesi målt på visuel analog skala. Sekundære resultater var forekomst af bivirkninger og behovet for redningsanalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Combined military hospital lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 og 2, der gennemgår kirurgisk korrektion af nedre ekstremitetsfraktur

Eksklusionskriterier:

  • overfølsomhed over for opioider eller lokalanæstetika patientafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tramadol-gruppe
Intratekal tramadol 20mg + bupivacain 0,5%
Medicin: Intratekal tramadol med spinal anæstesi
intratekal tramadol 20 mg med hyperbarisk 0,5% bupivacain
Eksperimentel: Intratekal nalbuphin
Intratekal nalbufin 1 mg + bupivacain 0,5%
Medicin: Intratekal nalbufin og spinalanæstesi
intratekal nalbufin 1 mg med 0,5% hyperbarisk bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af spinalanæstesi
Tidsramme: op til 24 timer postoperativt
Tid til første redningsanalgesi ved VAS <4. (Visual Analog skalaen måler subjektiv smerteintensitet på en kontinuerlig skala. Score 0 betyder ingen smerte, mens 10 betyder mest mulig smerte)
op til 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 566/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subarachnoid blok

Kliniske forsøg med Intratekal tramadol med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner