Jämförelse av intratekal nalbufin kontra intratekal tramadol som adjuvanter i subaraknoidalblock vid ortopediska operationer på nedre extremiteterna
9 september 2026 uppdaterad av: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
Jämförelse av intratekal nalbufin kontra intratekal tramadol som adjuvanser i subaraknoidalblockad för nedre extremitetens ortopediska kirurgier
Denna studie jämför användningen av intratekal nalbufin kontra intratekal tramadol som adjuvanter till lokala anestetika vid subaraknoidalblockad för ortopediska operationer i nedre extremiteterna.
Det primära målet är att avgöra om det finns en meningsfull skillnad mellan de två läkemedlen vad gäller kvalitet och varighet av intraoperativ och postoperativ analgetisk effekt.
Sekundära utfall inkluderar insättning och effekt av sensoriskt och motoriskt block, tid till första räddningsanalgetika, förekomst av biverkningar samt perioperativ hemodynamisk stabilitet.
Genom att utvärdera dessa parametrar syftar studien till att identifiera vilken adjuvant som ger överlägsen analgetisk fördel med färre biverkningar hos patienter som genomgår ortopediska ingrepp i nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av intratekal Nalbuphin 1 mg jämfört med intratekal Tramadol 20 mg som adjuvant till 0,5 % hyperbart bupivakain i subaraknoidalblockad för ortopediska operationer på nedre extremiteterna studeras.
Primära utfall i studien är insättning av sensoriskt block, insättning av motoriskt block, intraoperativ hemodynamisk stabilitet och postoperativ analgesi mätt på visuell analog skala.
Sekundära utfall var incidens av biverkningar och behovet av räddningsanalgesi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysiskt status 1 och 2 som genomgår kirurgisk korrigering av nedre extremitetsfraktur
Exklusionskriterier:
- överkänslighet för opioider eller lokalbedövningsmedel patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tramadolgrupp
Intratekal tramadol 20 mg + bupivakain 0,5 %
|
intratekal tramadol 20 mg med hyperbarisk 0,5 % bupivakain
|
|
Experimentell: Intratekal nalbufin
Intratekal nalbuphin 1 mg + bupivakain 0,5%
|
intratekal nalbufin 1 mg med 0,5% hyperbar bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av spinalanestesi
Tidsram: upp till 24 timmar postoperativt
|
Tid till första räddningsanalgesin vid VAS <4.
(Visuell analog skala mäter subjektiv smärtintensitet på en kontinuerlig skala.
Poäng 0 betyder ingen smärta medan 10 betyder mest möjliga smärta)
|
upp till 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 566/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .